無論是自愿的還是形式所迫的轉(zhuǎn)型，國內(nèi)藥企搞制劑出口還是習(xí)慣于一窩蜂，聽說國家要扶持，管他有沒有比較優(yōu)勢(shì)，有否可行性，先上了再說，前段時(shí)間通用名藥物國際化專項(xiàng)沒想到一下扶持30余家企業(yè)搞國際化，看得人熱血沸騰，全球市場(chǎng)仿佛即將就是中國藥企的盤中菜了。

就像國內(nèi)爭(zhēng)取科研項(xiàng)目一樣，管他怎么樣，扶持資金幾千萬搞到手里才是首要的。濫竽充數(shù)者有之，渾水摸魚者有之，盯著國內(nèi)虛晃國外的也有之。昨天還在擔(dān)憂國內(nèi)仿制藥的質(zhì)量和安全問題，今天就開始大干快上，一下就有30余家企業(yè)有實(shí)力走向世界了，呵呵，勢(shì)頭太猛，已經(jīng)有人在擔(dān)心產(chǎn)能過剩的問題了。

其實(shí)大可不必?fù)?dān)心，過剩了沒有比較優(yōu)勢(shì)的自己會(huì)死掉退出。更何況，出口規(guī)范市場(chǎng)并不是做衣服、拉鏈和鋼鐵，上了就能銷售的，更大的可能是，以國內(nèi)目前的質(zhì)量管理現(xiàn)狀，上的越大死的越快。畢竟這事可不是國內(nèi)市場(chǎng)靠“營銷”就可以征服的，意愿、能力、比較優(yōu)勢(shì)一個(gè)都不能少，研發(fā)、認(rèn)證、文號(hào)、產(chǎn)能、高效管理、產(chǎn)業(yè)鏈一體化、成本優(yōu)勢(shì)、銷售渠道等等缺一不可。缺任何一環(huán)，產(chǎn)能投產(chǎn)就等于折舊虧損。

看看國內(nèi)“致力于”制劑出口的企業(yè)，哪些是靠譜的：

1、海正藥業(yè)：05年就開始不斷投入，后續(xù)兩次增發(fā)募投，預(yù)計(jì)2012年底，海正藥業(yè)在杭州富陽基地約80億粒的固體片劑及其他注射劑產(chǎn)能將建成；該基地總投資30億元，原始定位原料藥及制劑出口，本來承載著海正甚至國內(nèi)醫(yī)藥界期望的大手筆，由于文號(hào)認(rèn)證的問題，返回來裝進(jìn)了海正輝瑞合資公司，在出口和國內(nèi)市場(chǎng)之間搖擺，做了輝瑞的墊腳石和馬前卒。歐洲出口吹得很牛逼的他克莫司膠囊也未見起色，但還是相信海正制劑出口會(huì)實(shí)現(xiàn)的，畢竟他世界級(jí)的原料藥還是很強(qiáng)大的，但還需要時(shí)間。

2、恒瑞醫(yī)藥：盡管國內(nèi)營銷、關(guān)聯(lián)問題倍受詬病，但這個(gè)企業(yè)研發(fā)和質(zhì)量一直盯著國際領(lǐng)先水平。所以能夠取得歐洲、美國注射劑的通行證也不意外，可喜可賀。恒瑞薄弱環(huán)節(jié)比較少，只是需要時(shí)間擴(kuò)產(chǎn)產(chǎn)品線，增加效益比，以有效打開銷售市場(chǎng)。對(duì)國內(nèi)價(jià)格和招標(biāo)的意義更大，恒瑞大概率會(huì)成為國際化中型藥企。也算承載著我國醫(yī)藥國際化的期望，特別是如果創(chuàng)新藥做出原創(chuàng)重磅，將來會(huì)走向武田走過的道路。

3、華海藥業(yè)：做的是相對(duì)容易的固體制劑仿制藥，文號(hào)、銷售剛剛摸到門道，產(chǎn)能規(guī)劃200億片，總投資13億元。加上原有20億片產(chǎn)能，和在建的5億片腫瘤藥產(chǎn)能，一旦建成合計(jì)達(dá)到225億片。這個(gè)規(guī)模放在全世界可以做到仿制藥前5名。33億片已經(jīng)建成，本身單位產(chǎn)能投資就最低，花的錢還比預(yù)算少。野心很大，關(guān)鍵在于怎么消化。原料藥、管理、成本等都不是問題，需要文號(hào)、銷售模式支撐，好在慢慢摸到了門道。大概率會(huì)成為國際化中型藥企，但是長期的隱憂在于往高端爬升的新藥進(jìn)度、生物藥介入較晚。

4、海翔藥業(yè)：像8年前的華海，規(guī)劃制劑投資產(chǎn)能8億片，投資1.5億元。限制太多，目前還看不到希望所在。就是搞成了也沒有什么比較優(yōu)勢(shì)，而且留給中國企業(yè)的大概就5年機(jī)遇期。

5、浙江醫(yī)藥：募資20億元，增資浙江昌海實(shí)施“生命營養(yǎng)品、特色原料藥及制劑出口基地建設(shè)項(xiàng)目”。包括年產(chǎn)能42.75億粒的口服制劑及年產(chǎn)300萬瓶的凍干粉針劑與口服溶液等。預(yù)計(jì)兩年半后完工，只能說還早，投產(chǎn)會(huì)不會(huì)和海正一樣，難說，不確定性太多。好在浙江醫(yī)藥原料藥業(yè)務(wù)利潤現(xiàn)金流充足，估值也低，即使失敗也不至于致命。

6、 深圳立健藥業(yè)：頭孢類制劑自主出口歐盟，后頭做國內(nèi)市場(chǎng)的模式比較成功，但是規(guī)模很小，出口幾千萬，總產(chǎn)值約2億。研發(fā)、產(chǎn)品線等受限，難以承載做大做強(qiáng)的希望。

7、京新藥業(yè)：他汀類為歐洲純粹代工，5分錢一片，自己縮減募投產(chǎn)能10億片至8億片。

8、東陽光藥業(yè)：03年成立，目標(biāo)是為歐美制藥企業(yè)代加工制劑產(chǎn)品，即貼牌加工；長遠(yuǎn)目標(biāo)是向美國FDA和歐洲EMEA遞交制劑產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，真正把中國自主品牌的制劑推向歐美市場(chǎng)。目前已有產(chǎn)品美國獲批，但產(chǎn)品單一銷售受阻。

9、人福醫(yī)藥：人福普克預(yù)計(jì)今年將通過FDA的cGMP認(rèn)證，通過購買ANDA走捷徑。反正既沒有原料藥支撐，也沒有研發(fā)支撐。但是喊的很響亮：“人福醫(yī)藥已在美國研發(fā)和獲得近20個(gè)美國食品和藥物管理局頒發(fā)的藥證。其位于光谷生物城的藥品出口基地，一期工程的設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)15億粒軟膠囊，將于今年起全部出口到歐美市場(chǎng)。”人福醫(yī)藥董事長王學(xué)海曾表示，預(yù)計(jì)今年人福普克在美國市場(chǎng)能實(shí)現(xiàn)5000萬元人民幣的藥品銷售額，明年就能做到3億元人民幣的銷售額；而5年后的目標(biāo)，則是做到30億元人民幣。

10、綠葉制藥：綠葉制藥在新加坡、馬來西亞、越南、菲律賓、印尼等東南亞國家和地區(qū)獲得血脂康系列、綠汀諾、麥通納、歐萊等產(chǎn)品的注冊(cè)并實(shí)現(xiàn)銷售。公司2006~2009期間連續(xù)三年制劑產(chǎn)品出口增長率達(dá)到269%，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。系列產(chǎn)品在俄羅斯和韓國的注冊(cè)工作也在進(jìn)行中，血脂康在美國已開展二期臨床實(shí)驗(yàn)。走的是農(nóng)村包圍城市的路線。

11、其他：目前已有20余家企業(yè)取得制劑的歐洲、美國、日本和世界衛(wèi)生組織等規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證。實(shí)現(xiàn)出口的也不少，但是都還很小，沒看出來明顯的優(yōu)勢(shì)和代表性模式。包括山東新華、桂林南藥、新北江制藥、浙江萬豐、浙江日升昌、齊魯制藥、北京賽科、華益藥業(yè)、北京悅康、深圳九新、杭州民生、深圳致君、康恩貝、北京泰德等等，還有石藥、華北制藥等國企也在搞，手筆驚人。但國企手筆越驚人，后果可能越恐怖。

這樣算起來確實(shí)有近30家。但需要面對(duì)的是全世界30余家國際化仿制藥企的堵截和拼殺。這可不比國內(nèi)市場(chǎng)，一個(gè)產(chǎn)品一個(gè)關(guān)系就可以放量。

蛋糕很誘人，不做肯定死，做了也是一將功成萬古枯的血路，但哪怕最終有5家國際化藥企跑出來，不僅對(duì)國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展極具戰(zhàn)略意義，而且哪怕監(jiān)管繼續(xù)無力，國內(nèi)市場(chǎng)繼續(xù)混亂，但有這些企業(yè)的努力，國人用藥的安全和質(zhì)量水平也會(huì)得到全面提升。