近年來(lái)，筆者參加了多場(chǎng)關(guān)于新版GSP以及藥品物流服務(wù)規(guī)范等政策的研討會(huì)，也調(diào)研考察了多家不同類型的醫(yī)藥企業(yè)，無(wú)論從政策還是實(shí)際操作層面深感我國(guó)的藥品逆向物流已經(jīng)成為了制約百姓用藥安全的嚴(yán)峻問(wèn)題。

目前，我國(guó)的藥品流通模式普遍是制藥企業(yè)通過(guò)物流公司發(fā)往全國(guó)各地的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)；商業(yè)藥企直配到醫(yī)院或者社會(huì)藥店（也存在商業(yè)藥企直接調(diào)撥銷售）；醫(yī)院藥房或各類藥店，將藥品最終銷售給病患。反之，藥品逆向物流也主要是從病患回流到藥店，藥店退貨到商業(yè)藥企，商業(yè)藥企退貨到各制藥企業(yè)。當(dāng)然，從實(shí)踐來(lái)看，我國(guó)藥品流通中的逆向物流操作更多的是從藥店環(huán)節(jié)開(kāi)始產(chǎn)生好的回流現(xiàn)象。

逆向物流亂象生

由于醫(yī)院、社會(huì)物流企業(yè)以及零售終端退貨程序不規(guī)范，且多以各類拆零藥品的銷售退貨為主，導(dǎo)致目前我國(guó)藥品的逆向物流大多處于無(wú)序狀態(tài)，大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)只是按照自己的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸規(guī)定進(jìn)行操作，尚欠缺國(guó)家層面專門的藥品逆向物流管理規(guī)范

根據(jù)我國(guó)專業(yè)的醫(yī)藥物流管理和建設(shè)研究咨詢機(jī)構(gòu)上海通量信息科技有限公司的追蹤調(diào)查，目前我國(guó)藥品的逆向物流幾乎處于失控狀態(tài)，大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)除了按照自己的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸規(guī)定進(jìn)行操作外，國(guó)家層面幾乎沒(méi)有專門的藥品逆向物流管理規(guī)范。

最嚴(yán)峻的是，無(wú)論是新版GSP征求意見(jiàn)稿還是正在征求意見(jiàn)的《藥品物流服務(wù)規(guī)范》，以及諸多藥品冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)，都沒(méi)有涉及到藥品逆向物流的操作規(guī)定和處罰規(guī)定?？梢哉f(shuō)，我國(guó)藥品的逆向物流操作標(biāo)準(zhǔn)在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)，還將以企業(yè)的各自規(guī)定和習(xí)慣為準(zhǔn)，普遍存在著極大的藥品隱患。

最典型的表現(xiàn)在于，醫(yī)藥企業(yè)不按照GSP標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)藥品的向上游退貨操作，或者社會(huì)物流企業(yè)按照普通貨物的特點(diǎn)處理藥品回流服務(wù)。例如在現(xiàn)實(shí)操作中，醫(yī)院往往不問(wèn)理由地退貨，如冷藏藥品這類有特殊溫濕度要求的藥品在退貨過(guò)程中很可能完全脫離了必需的溫濕度儲(chǔ)藏條件，而醫(yī)藥公司只能接收，并轉(zhuǎn)入重新銷售流程。而社會(huì)物流企業(yè)在處理藥品退回過(guò)程的普貨化操作，也容易導(dǎo)致假劣藥重新進(jìn)入正規(guī)的藥品流通渠道，危害更大。

更讓人揪心的是，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，許多社會(huì)藥店往往不定期地舉辦一些過(guò)期藥、近效期藥品回收活動(dòng)，而這些藥品又被藥店向上游退回，大量的合法合格拆零藥品進(jìn)入管理松散的逆向物流操作，由于幾乎不可檢測(cè)給假劣藥提供了進(jìn)入正規(guī)藥品流通渠道的機(jī)會(huì)。

另一方面，由于我國(guó)藥品的逆向物流對(duì)象是以各類拆零藥品的銷售退貨為主，因此相較正向的藥品流通而言更不好管理，具有單次退貨量少、拆零品種多、退貨計(jì)劃性差、混包嚴(yán)重、無(wú)資金效益、物流成本高等特點(diǎn)，這就導(dǎo)致了一般的商業(yè)藥企儲(chǔ)運(yùn)部門以把藥品退回到上游為完成了任務(wù)，而公司也不愿意投入過(guò)多的資源來(lái)完善自己的退貨供應(yīng)鏈。這也是我國(guó)藥品逆向物流管理亂象叢生的又一重要原因。

規(guī)范供應(yīng)鏈需有章可循

逆向藥品物流操作困難主要是無(wú)章可循，當(dāng)務(wù)之急是將其納入新版GSP管理規(guī)范、藥品物流服務(wù)規(guī)范以及諸多即將出臺(tái)的藥品冷鏈物流服務(wù)規(guī)范中，并加緊對(duì)參與藥品流通環(huán)節(jié)各單位的質(zhì)量人員進(jìn)行培訓(xùn)

其實(shí)，無(wú)論逆向藥品物流操作如何困難，只要有章可循和企業(yè)愿意去治理，總是可以解決的。

首先必須把藥品的逆向物流操作和社會(huì)物流企業(yè)納入新版GSP管理規(guī)范、《藥品物流服務(wù)規(guī)范》以及諸多即將出臺(tái)的藥品冷鏈物流服務(wù)規(guī)范中。核心條款需要體現(xiàn)三方面的思路：醫(yī)藥企業(yè)將藥品托運(yùn)給社會(huì)物流企業(yè)時(shí)，必須簽署質(zhì)量保證協(xié)議，如果物流公司未按照藥品物流相關(guān)法規(guī)如GSP條規(guī)操作，藥品公司和物流企業(yè)都將受到處罰；社會(huì)物流企業(yè)從事藥品的托運(yùn)服務(wù)，必須接受藥監(jiān)部門的檢查，尤其是從事如冷藏藥品等特殊藥品物流服務(wù)的托運(yùn)，其資格必須經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門的認(rèn)證（等同于醫(yī)藥企業(yè)的GSP認(rèn)證）；同時(shí)在出臺(tái)的新版GSP標(biāo)準(zhǔn)附則中，有必要補(bǔ)充專項(xiàng)的關(guān)于社會(huì)物流、藥品逆向物流的操作規(guī)范，在藥品冷鏈物流、中藥材的第三方物流管理等專項(xiàng)文件中已經(jīng)和上述規(guī)范進(jìn)行對(duì)接。只有于法有據(jù)，藥品流通的逆向供應(yīng)鏈才有規(guī)范的前提。

另一方面，由于我國(guó)藥店多達(dá)近40萬(wàn)家，各類醫(yī)藥商業(yè)公司1萬(wàn)余家，還有數(shù)千家的制藥企業(yè)，如果算上各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房，那么可能產(chǎn)生藥品逆向物流的節(jié)點(diǎn)單位就數(shù)不勝數(shù)。正是因?yàn)樗幤钒踩P(guān)系到國(guó)民安全以及參與的節(jié)點(diǎn)過(guò)多，因此，筆者認(rèn)為有必要首先對(duì)參與藥品流通環(huán)節(jié)各單位的質(zhì)量人員進(jìn)行培訓(xùn)，統(tǒng)一逆向物流的操作規(guī)范，甚至給予藥品銷售終端（藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的退貨實(shí)施“紅線條款”。從源頭上堵住強(qiáng)勢(shì)地位企業(yè)的無(wú)序、無(wú)理由銷售退貨，既要確保減小藥品回流的幾率，也要保證特殊藥品始終在合格的物流條件下流通。