摻雜摻偽成中藥行業(yè)潛規(guī)則 8家藥企停產(chǎn)整頓
核心提示:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA,下稱“國(guó)家食藥監(jiān)局”)8日發(fā)布公告稱,安徽省藥監(jiān)局查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),對(duì)嚴(yán)重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)給予停產(chǎn)整頓,收回6家企業(yè)的GMP證書,并對(duì)12家企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。
“加鋁”、“加鎂”、加鹽、加糖、加色素“摻雜摻偽”已成中藥行業(yè)潛規(guī)則
游資炒作中藥材在近幾年并不鮮見(jiàn),而下游中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因此對(duì)中藥材“摻雜摻偽”卻讓人側(cè)目,更值得關(guān)注的是,業(yè)內(nèi)人士表示,這幾乎已成行業(yè)“潛規(guī)則”。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA,下稱“國(guó)家食藥監(jiān)局”)8日發(fā)布公告稱,安徽省藥監(jiān)局查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),對(duì)嚴(yán)重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)給予停產(chǎn)整頓,收回6家企業(yè)的GMP證書,并對(duì)12家企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。
國(guó)家食藥監(jiān)局在這份聲明中確定,安徽省“中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已經(jīng)流入中藥飲片流通使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)”。
被染色的中藥飲片
“中藥飲片染色和增重的問(wèn)題近幾年明顯多起來(lái),一些名貴飲片比如首烏、紅花,相比起經(jīng)濟(jì)損失,造成的用藥不準(zhǔn)和安全危害問(wèn)題更為突出。”昨日,國(guó)家藥典委員會(huì)委員、國(guó)家食藥監(jiān)局藥品審評(píng)專家周超凡教授接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示。
9月8日,國(guó)家食藥監(jiān)局公告通知,自7月18日開(kāi)始的為期20天的全國(guó)中藥市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)中,“已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。”
其中,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局查獲一批違法生產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。“安徽亳州是歷史上有名的藥材種植地和交易市場(chǎng),現(xiàn)在是國(guó)內(nèi)最大的中藥材交易市場(chǎng),對(duì)全國(guó)中藥市場(chǎng)的發(fā)展情況很有代表性。”周超凡告訴記者。
但這樣一份來(lái)自安徽的“樣本”卻不能讓人放心。
根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局公開(kāi)的信息——安徽國(guó)鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色,用鋁鹽和鎂鹽加重,并在藥材中摻假;亳州市凱利中藥飲片有限公司等2家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色并摻假;安徽福春堂中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、亳州市萬(wàn)珍中藥飲片廠、安徽海鑫中藥飲片廠有限公司等7家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色;國(guó)鑫、維濤、徐重道中藥飲片廠等還存在走票過(guò)票、貼牌包裝等問(wèn)題。
“類似金胺O這樣的化工原料主要是增加顏色,比如丹參,品相不好的顏色會(huì)淺,有些商家就會(huì)通過(guò)增色把它染成深紫色,賣相好一些,價(jià)錢甚至?xí)叱鲈瓉?lái)的200%或者更多。”周超凡談道。
而事實(shí)上,近年來(lái),化工原料對(duì)中藥飲片,特別是名貴中藥飲片的“污染”逐漸滲透。
天津某知名中藥企業(yè)總工程師向本報(bào)介紹,近年來(lái),用白芍的根莖部分染色加工成川烏、草烏;用紅薯染色加工成制首烏;用薄紙、海帶切細(xì)絲染色摻雜于西紅花中;用淀粉壓模制成冬蟲(chóng)夏草;用山藥的珠芽(零余子)染色加工成延胡索及制川烏等做法不斷出現(xiàn),把一些外形相似但色澤不同的植物切片染色假冒正品飲片。
而染色之外,增重的摻偽問(wèn)題似乎更加嚴(yán)重。
周超凡告訴記者,那些材質(zhì)疏松藥材,有時(shí)會(huì)被摻入硫酸鹽、氯化鈉、糖等增加飲片重量——如砂仁用食鹽水浸泡后加重,小通草、通草等用硫酸鹽或糖等浸泡增重等。
而對(duì)此次鋁鹽和鎂鹽增重,周超凡認(rèn)為,相比起傳統(tǒng)食鹽、糖水浸泡增重等手段,這樣的化學(xué)品加重更加危險(xiǎn)——“中藥每一味藥都是按克數(shù)計(jì)量的,彼此配伍也講究平衡,無(wú)端加入這些東西,完全影響了療效,某種程度上甚至?xí)兂?lsquo;毒藥’,是非常危險(xiǎn)的行為。”他說(shuō)。
利益壓榨下的中藥飲片
“這些年藥監(jiān)局一直都在做全國(guó)范圍和重點(diǎn)省份的中藥材專項(xiàng)整治,但是收效并不明顯,中藥飲片的不合格率始終高于西藥和中成藥。”前述中藥企業(yè)總工程師向記者透露。
根據(jù)公開(kāi)信息,2012年1月,湖南省長(zhǎng)沙縣藥品專項(xiàng)整頓中,100克牡丹皮中雜質(zhì)超出30克,高出國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)10倍。
而2011年,浙江省金華市食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)的中藥飲片整治“黎明行動(dòng)”上,相關(guān)負(fù)責(zé)人也公開(kāi)表示:“當(dāng)前,中藥飲片摻雜摻偽、濫用硫磺熏蒸已不是個(gè)案,而成了行業(yè)‘潛規(guī)則’。”
“利益驅(qū)動(dòng)是主要原因,中藥材這兩年的情況不太好,用藥量大,自然災(zāi)害頻繁,加上國(guó)家價(jià)格控制,一些商家就開(kāi)始鋌而走險(xiǎn)。”周超凡談道。
回顧近幾年中藥材走勢(shì),但凡價(jià)格不穩(wěn)定的時(shí)候,源頭中藥材帶動(dòng)的中藥飲片價(jià)格波動(dòng)和造假就順勢(shì)而起——2010年起,全國(guó)市場(chǎng)中藥材價(jià)格持續(xù)快速上漲,中藥材漲價(jià)連續(xù)進(jìn)入新高峰,部分中藥飲片摻假問(wèn)題直接上升。
中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專業(yè)委員會(huì)副理事長(zhǎng)李景福曾就此問(wèn)題表示,紅花、黃芩、雞內(nèi)金、蒲黃、烏梅、五味子等幾種中藥飲片的問(wèn)題比較嚴(yán)重,如市場(chǎng)上的紅花,產(chǎn)地不一樣,價(jià)錢每公斤相差可達(dá)5元,造假者就將三等的紅花染色后冒充一等紅花來(lái)賣;像北五味子每公斤賣180元,而山五味子每公斤才30多元,造假者瞄準(zhǔn)這個(gè)差價(jià)就將棕色的山五味子染成紅色,摻入北五味子中,謀取高價(jià)。
他進(jìn)一步表示,諸如此類染色摻假的飲片在全國(guó)各地的中藥材市場(chǎng)普遍存在,其中大多數(shù)被銷往鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和小醫(yī)院。
“為了保證成品藥的質(zhì)量,大企業(yè)對(duì)用量大的藥材都建了自己的GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)基地,其他的供貨渠道也控制得比較嚴(yán)格,但那些中小型的制藥企業(yè),藥材來(lái)源的保證就確實(shí)是個(gè)問(wèn)題。”前述制藥公司總工程師表示,“特別是近年來(lái)一些中藥非處方藥品種的大量生產(chǎn),一些顆粒藥也進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn),藥材來(lái)源的控制更成了問(wèn)題。”
根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局認(rèn)證公告,截至2010年12月31日,我國(guó)獲得GMP認(rèn)證資格的中藥飲片企業(yè)數(shù)量達(dá)到了1032家。同時(shí),根據(jù)中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專業(yè)委員會(huì)統(tǒng)計(jì),2008年我國(guó)中藥飲片行業(yè)銷售收入(按主營(yíng)業(yè)務(wù)為中藥飲片生產(chǎn)統(tǒng)計(jì))前10位企業(yè)銷售僅占當(dāng)年行業(yè)總收入的4.64%,行業(yè)集中度較低。
2009年公布的國(guó)家基本藥物目錄中,中藥飲片首次位列其中,2010年版的《藥典》也重點(diǎn)大幅提高了中藥飲片的收錄數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn),并且隨著我國(guó)醫(yī)藥制度改革的不斷推進(jìn),中藥飲片的報(bào)銷比例也在持續(xù)提高,這些因素都對(duì)這一行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生積極作用。另根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局南方所預(yù)測(cè),未來(lái)5年內(nèi),我國(guó)中藥飲片行業(yè)的平均增長(zhǎng)幅度將高于醫(yī)藥制造業(yè)的整體增長(zhǎng)幅度,2015年,我國(guó)中藥飲片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增至1879.1億元,市場(chǎng)發(fā)展空間巨大。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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