據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局9月8日曝光,安徽亳州一批中藥飲片企業(yè)使用化工色素金胺O進(jìn)行染色、利用鋁鹽和鎂鹽進(jìn)行增重,其中8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被停產(chǎn)整頓,6家企業(yè)的GMP證書被收回,12家企業(yè)被立案調(diào)查。

　　國家藥監(jiān)局稱,在中藥材、中藥飲片生產(chǎn)中染色增重、摻雜使假會對后續(xù)的中藥生產(chǎn)、臨床配方使用帶來極大的危害,造成系統(tǒng)性安全風(fēng)險,是嚴(yán)重的、惡劣的違法行為。

　　“這種整頓非常必要,應(yīng)該進(jìn)一步規(guī)范中藥材行業(yè)發(fā)展。”中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)研究與檢測中心主任林瑞超對記者表示。

　　事實上,這并非中藥企業(yè)首次面對藥材信用危機(jī)。早在2011年,四川蜀中制藥就因用蘋果皮冒充板藍(lán)根遭到處罰。業(yè)內(nèi)人士直言不諱地指出,蜀中制藥的復(fù)方丹參片中標(biāo)價只是原料價格的1/4,其為了占領(lǐng)基層醫(yī)療市場,使用“低價中標(biāo)”策略,并最終曝出了摻雜使假的行為。

　　于明德表示,藥企的逐利行為刺激藥材流通領(lǐng)域違法事件頻出。“低價中標(biāo)”促使部分下游藥企暗中摻假;中藥材價格暴漲,則推動部分上游藥材供應(yīng)商染色、增重。上下游的摻假行為,皆需要嚴(yán)格治理。

　　2009年下半年以來,受氣候因素和市場需求影響,中藥材價格出現(xiàn)了連續(xù)暴漲,在打擊下游中藥企業(yè)盈利的同時,也刺激藥材供應(yīng)商違法行為增多。業(yè)內(nèi)人士稱,“加鋁”、“加鎂”、“加鹽、加糖、加色素”等摻雜使假行為,已經(jīng)成為中藥行業(yè)的潛規(guī)則。而食品價格的持續(xù)上漲,也在一定程度上促使地溝油冒充大豆油現(xiàn)象的出現(xiàn),

　　“必須嚴(yán)厲打擊,整頓醫(yī)藥業(yè)原料市場的經(jīng)營環(huán)境,才能推動行業(yè)持續(xù)發(fā)展。”于明德對記者表示。

　　企業(yè)自建基地應(yīng)對

　　于明德對記者稱,企業(yè)自建GAP中藥材生產(chǎn)基地,解決市場緊缺的藥材需求,將是緩解供需緊張和避免購入劣質(zhì)藥材的可取之道。

　　目前,國內(nèi)中藥企業(yè)GAP生產(chǎn)基地逐步增多。同仁堂、以嶺藥業(yè)、貴州百靈等過半A股中藥上市公司建有中藥材生產(chǎn)基地。而九州通等流通企業(yè)為應(yīng)對成本波動壓力,在中藥材貿(mào)易中采用減少中間環(huán)節(jié)、直接實現(xiàn)產(chǎn)地對接、自建GAP基地、建立部分大宗藥材適量儲備等措施,以改進(jìn)營收。

　　記者了解到,工信部也正不斷加大對中藥材種植基地的扶持力度,“十一五”期間對中藥材種植每年安排2500萬元扶持資金,“十二五”開始每年再增加1億元,而2012年的扶持資金規(guī)模達(dá)到1.35億元。

　　值得注意的是,自己種植中藥材,短期或可解決企業(yè)難題,但并非中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的長久之策。由于GAP標(biāo)準(zhǔn)種植的成本過高,部分中藥企業(yè)GAP標(biāo)準(zhǔn)藥材僅能滿足自身制劑加工需要,流通在市場上的多數(shù)中藥材并不符合GAP標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)重影響了行業(yè)的健康發(fā)展。

　　業(yè)內(nèi)專家對記者表示,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的缺失嚴(yán)重制約著中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,特別是栽培藥材質(zhì)量的參差不齊,令藥用作用存在明顯差異,如部分地區(qū)三年期藥材可能兩年便被采摘,藥用質(zhì)量被人為降低。

　　“無論是中藥材,還是毒膠囊、地溝油抗生素事件,都反映了醫(yī)藥行業(yè)原輔材料層面的治理有很長的路要走,需要進(jìn)一步管理。”于明德對記者表示。