身陷“不良反應門”上市藥企急忙撇清
核心提示:A股市場醫(yī)藥板塊風波頻起,繼上次脈絡寧過敏事件后,近日國家藥監(jiān)局再次提醒“鹽酸氨溴索注射劑”2011年共引起嚴重病例報告169例。不完全統(tǒng)計,4家A股上市藥企生產這種注射劑,其中兩家藥企昨日明確對本報表示沒有收到不良反應報告。
A股市場醫(yī)藥板塊風波頻起,繼上次脈絡寧過敏事件后,近日國家藥監(jiān)局再次提醒“鹽酸氨溴索注射劑”2011年共引起嚴重病例報告169例。
本報不完全統(tǒng)計,4家A股上市藥企生產這種注射劑,其中兩家藥企昨日明確對本報表示沒有收到不良反應報告,且藥品銷售量較小,對企業(yè)影響不大,因此昨日這幾家公司股價均表現(xiàn)平穩(wěn)。
A股四藥企“身陷”鹽酸氨溴索
國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的第49期《藥品不良反應信息通報》(下稱《通報》),提醒關注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴重過敏反應的問題。
《通報》顯示,鹽酸氨溴索注射劑在臨床上使用廣泛,主要用于急慢性呼吸道疾病、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合征和術后肺部并發(fā)癥的預防性治療。2011年,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據庫,共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例,其中嚴重病例報告169例。嚴重病例中,79例為兒童病例(占46.75%)。
記者從國家藥監(jiān)局數(shù)據庫中查到,國內共有多家藥企持有鹽酸氨溴索注射液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、注射用鹽酸氨溴索的生產批號??刀髫悺幑煞?、華潤雙鶴、三精制藥4家上市藥企在其列。
其中康恩貝(600572)持有兩個規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準文號,分別為“國藥準字H20123225”和“國藥準字H20103773”;國藥股份子公司國瑞藥業(yè)有限公司持有一個規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準文號,為“國藥準字H20113358”;華潤雙鶴子公司和三精制藥子公司均2個規(guī)格的鹽酸氨溴索葡萄糖注射液批準文號,分別為國藥準字H20052685、國藥準字H20050165和國藥準字H20041856、國藥準字H20041857。
兩藥企自查無不良反應報告
記者昨日逐家致電上述4家藥企,詢問是否接到不良反應報告,以及對公司影響。
康恩貝董秘楊俊德對記者表示,“鹽酸氨溴索注射劑”事件對公司影響很小。據其介紹,公司曾經自查,該藥物沒有一例不良反應報告,公司也沒有接到相關機構的不良反應報告。“2011年公司銷售的鹽酸氨溴索注射劑190多萬元,占整個銷售總額的0.09%,連0.1%都不到。今年1月到8月份,該產品總銷售額只有180多萬元,影響十分微小,因此借媒體渠道向外界做一個說明”。
華潤雙鶴相關工作人員對記者強調自家公司產品非常安全,經自查,該產品沒有不良反應,公司也沒有接到不良反應報告,另外該產品在公司銷售總額占比也非常小。
三精制藥(600829)相關工作人員對記者表示公司正在徹查此事,但截至記者發(fā)稿時為止,未能收到該公司反饋。記者下午兩度致電國藥股份,則未能接通該公司電話。有媒體表示國藥股份董事副總經理兼董秘呂致遠曾表示,這種注射液該公司在去年僅銷售了16萬元,今年上半年也僅銷售了175萬元,對公司整體銷售影響很小,而且自查中也沒有發(fā)現(xiàn)過敏案例。
“每個人體質不同,發(fā)生不良反應,也不能就此確定這些藥品就一定有問題。”業(yè)內人士表示認為,國家藥監(jiān)局只是建議藥品生產企業(yè)修改完善藥品說明書相關內容,加強藥品上市后不良反應監(jiān)測。脈絡寧過敏事件被通報時,曾造成上市公司金陵藥業(yè)股價跌停,記者留意到上述4公司昨日股價表現(xiàn)平穩(wěn),康恩貝、國藥股份、華潤雙鶴三公司分別上漲0.82%、1.45%、0.82%,三精制藥則下跌0.32%。
責任編輯:醫(yī)藥零距離
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產品知識的十個步驟
每個剛入行的醫(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓,產品知識培訓更是重中之重,不僅培訓而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經濟無法完全恢復正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務總局馬鞍山市稅務局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關資訊、服務企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經濟乃至世界經濟也產生了不可避免的影響,也嚴重擾亂了正常的經濟運行節(jié)奏。...