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身陷“不良反應門”上市藥企急忙撇清

2012-09-12 09:48 來源:證券·看盤 作者:孫琪 點擊:

核心提示:A股市場醫(yī)藥板塊風波頻起,繼上次脈絡寧過敏事件后,近日國家藥監(jiān)局再次提醒“鹽酸氨溴索注射劑”2011年共引起嚴重病例報告169例。不完全統(tǒng)計,4家A股上市藥企生產這種注射劑,其中兩家藥企昨日明確對本報表示沒有收到不良反應報告。

  A股市場醫(yī)藥板塊風波頻起,繼上次脈絡寧過敏事件后,近日國家藥監(jiān)局再次提醒“鹽酸氨溴索注射劑”2011年共引起嚴重病例報告169例。

  本報不完全統(tǒng)計,4家A股上市藥企生產這種注射劑,其中兩家藥企昨日明確對本報表示沒有收到不良反應報告,且藥品銷售量較小,對企業(yè)影響不大,因此昨日這幾家公司股價均表現(xiàn)平穩(wěn)。

  A股四藥企“身陷”鹽酸氨溴索

  國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的第49期《藥品不良反應信息通報》(下稱《通報》),提醒關注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴重過敏反應的問題。

  《通報》顯示,鹽酸氨溴索注射劑在臨床上使用廣泛,主要用于急慢性呼吸道疾病、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合征和術后肺部并發(fā)癥的預防性治療。2011年,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據庫,共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例,其中嚴重病例報告169例。嚴重病例中,79例為兒童病例(占46.75%)。

  記者從國家藥監(jiān)局數(shù)據庫中查到,國內共有多家藥企持有鹽酸氨溴索注射液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、注射用鹽酸氨溴索的生產批號??刀髫悺幑煞?、華潤雙鶴、三精制藥4家上市藥企在其列。

  其中康恩貝(600572)持有兩個規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準文號,分別為“國藥準字H20123225”和“國藥準字H20103773”;國藥股份子公司國瑞藥業(yè)有限公司持有一個規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準文號,為“國藥準字H20113358”;華潤雙鶴子公司和三精制藥子公司均2個規(guī)格的鹽酸氨溴索葡萄糖注射液批準文號,分別為國藥準字H20052685、國藥準字H20050165和國藥準字H20041856、國藥準字H20041857。

  兩藥企自查無不良反應報告

  記者昨日逐家致電上述4家藥企,詢問是否接到不良反應報告,以及對公司影響。

  康恩貝董秘楊俊德對記者表示,“鹽酸氨溴索注射劑”事件對公司影響很小。據其介紹,公司曾經自查,該藥物沒有一例不良反應報告,公司也沒有接到相關機構的不良反應報告。“2011年公司銷售的鹽酸氨溴索注射劑190多萬元,占整個銷售總額的0.09%,連0.1%都不到。今年1月到8月份,該產品總銷售額只有180多萬元,影響十分微小,因此借媒體渠道向外界做一個說明”。

  華潤雙鶴相關工作人員對記者強調自家公司產品非常安全,經自查,該產品沒有不良反應,公司也沒有接到不良反應報告,另外該產品在公司銷售總額占比也非常小。

  三精制藥(600829)相關工作人員對記者表示公司正在徹查此事,但截至記者發(fā)稿時為止,未能收到該公司反饋。記者下午兩度致電國藥股份,則未能接通該公司電話。有媒體表示國藥股份董事副總經理兼董秘呂致遠曾表示,這種注射液該公司在去年僅銷售了16萬元,今年上半年也僅銷售了175萬元,對公司整體銷售影響很小,而且自查中也沒有發(fā)現(xiàn)過敏案例。

  “每個人體質不同,發(fā)生不良反應,也不能就此確定這些藥品就一定有問題。”業(yè)內人士表示認為,國家藥監(jiān)局只是建議藥品生產企業(yè)修改完善藥品說明書相關內容,加強藥品上市后不良反應監(jiān)測。脈絡寧過敏事件被通報時,曾造成上市公司金陵藥業(yè)股價跌停,記者留意到上述4公司昨日股價表現(xiàn)平穩(wěn),康恩貝、國藥股份、華潤雙鶴三公司分別上漲0.82%、1.45%、0.82%,三精制藥則下跌0.32%。

 

Tags:醫(yī)藥板塊 藥品銷售 國家藥監(jiān)局

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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