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過敏反應波及多家上市藥企 三精制藥稱車間已關閉

2012-09-13 08:59 來源:新聞中心-中國網(wǎng) 點擊:

核心提示:由“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴重過敏反應問題。據(jù)媒體報道此事件涉及三精制藥、康恩貝、國藥股份、華潤雙鶴、羅欣藥業(yè)等8家上市公司。康恩貝、國藥股份表示暫未發(fā)現(xiàn)過敏反應案例。記者聯(lián)系三精制藥咨詢相關情況,多個部門均表示不清楚這件事,有人員表示生產(chǎn)該注射劑的車間已關閉。

國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)通報,提醒消費者關注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴重過敏反應問題。據(jù)媒體報道此事件涉及三精制藥、康恩貝、國藥股份、華潤雙鶴、羅欣藥業(yè)等8家上市公司。康恩貝、國藥股份表示暫未發(fā)現(xiàn)過敏反應案例。記者聯(lián)系三精制藥咨詢相關情況,多個部門均表示不清楚這件事,有人員表示生產(chǎn)該注射劑的車間已關閉。

康恩貝、國藥股份自查無案例

國家食藥監(jiān)局發(fā)布的第49期《藥品不良反應信息通報》顯示,鹽酸氨溴索注射劑存在一定的安全隱患,嚴重過敏反應病例較多,臨床存在不合理使用現(xiàn)象,且在兒童病例中更為突出。據(jù)悉,國內共有7家藥企持有12個鹽酸氨溴索注射液生產(chǎn)批號。

2011年,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例,其中嚴重病例報告169例。嚴重病例中,79例為兒童病例(占46.75%)。

據(jù)媒體報道,康恩貝董秘楊俊德表示,藥監(jiān)局的公告已經(jīng)看到,但對公司影響很小,并表示公司尚沒有發(fā)現(xiàn)一起過敏的案例。2011年,康恩貝銷售的鹽酸氨溴索注射劑190多萬元,占銷售總額1.09%。今年1至8月,該產(chǎn)品總銷售額180萬元左右。

國藥股份董事副總經(jīng)理兼董秘呂致遠也表示,該注射液銷售量占比小,2011年銷售16萬元,今年上半年銷售175萬元,對公司整體影響很小。“我們自查中也沒有發(fā)現(xiàn)一例過敏案例是使用了國藥的產(chǎn)品”。

三精制藥未正式表態(tài)

相比康恩貝與國藥股份作出的快速反應,三精制藥則一直未正式出面表態(tài)。

記者致電三精制藥股份有限公司時,其多個部門均表示不清楚這件事,“也沒有聽說過這種現(xiàn)象”。但當記者再次致電時,相關人員稱生產(chǎn)鹽酸氨溴索注射劑的是三精的子公司,并表示這家公司現(xiàn)在要關閉、“生產(chǎn)車間都沒了”,所以沒辦法了解更多信息。

記者查詢到,三精制藥控股70%的哈爾濱三精艾富西藥業(yè)有限公司,持有2個批準文號,“國藥準字H20041856”和“國藥準字H20041857”。

記者試圖聯(lián)系三精制藥董秘林本松,相關人員稱董秘不在公司,相關部門會做一記錄稍后回復記者。但截至記者發(fā)稿前,仍未接到三精制藥的回復。

業(yè)內人士認為,雖然國內有7家藥企持有生產(chǎn)批號,但這些公司生產(chǎn)的量都比較小,即使是要召回,其影響也非常有限,但是如果涉及到患者因為藥物問題索賠,問題就可大可小了。

 

Tags:三精制藥 國家食品藥品監(jiān)督管理局

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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