國際制藥環(huán)境:制藥生產(chǎn)新高地崛起
核心提示:以色列是中東地區(qū)最發(fā)達(dá)的國家。該國之所以擁有最發(fā)達(dá)的制藥業(yè),得益于當(dāng)?shù)胤轮扑幘揞^梯瓦制藥公司在世界各地取得了成功。但近年來,由于增長速度放慢,新任首席執(zhí)行官杰里米·萊文(Jeremy Levin)表示,梯瓦將開始放棄收購策略。
以色列是中東地區(qū)最發(fā)達(dá)的國家。該國之所以擁有最發(fā)達(dá)的制藥業(yè),得益于當(dāng)?shù)胤轮扑幘揞^梯瓦制藥公司在世界各地取得了成功。但近年來,由于增長速度放慢,新任首席執(zhí)行官杰里米·萊文(Jeremy Levin)表示,梯瓦將開始放棄收購策略。
中國臺(tái)灣:走向世界
除了建立一個(gè)更加嚴(yán)格的地方食品藥品管理局以外,近年來,臺(tái)灣當(dāng)局已向當(dāng)?shù)厮幤肥袌鐾度肓?5億多美元。
臺(tái)灣神隆是一家全球領(lǐng)先的原料藥供應(yīng)商,該公司總裁及首席執(zhí)行官馬海怡表示,臺(tái)灣的藥品監(jiān)管環(huán)境現(xiàn)在與美國FDA一樣嚴(yán)格,監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)與全球所有規(guī)范監(jiān)管的市場一樣。
神隆99%的原料藥銷售都用于出口,主要面向美國、歐洲和日本。該公司生產(chǎn)的產(chǎn)品均符合這些國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。臺(tái)灣大多數(shù)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)務(wù)都面向出口。
馬海怡說:“如果要讓我用一句話來描述臺(tái)灣目前的制藥行業(yè),我會(huì)說,走向世界。”
這一戰(zhàn)略已為神隆帶來了明顯的變化,公司的銷售額逐年增長。2011年,神隆的銷售額達(dá)1.318億美元,比2009年的1.2637億美元略有增加。公司已為未來幾年制定了雄心勃勃的擴(kuò)張計(jì)劃。馬海怡說:“目前,我們正在臺(tái)灣增加兩條大型生產(chǎn)線,在中國大陸建立一個(gè)全新的生產(chǎn)基地。我們還打算進(jìn)入腫瘤、注射劑生產(chǎn)業(yè)務(wù)。”
墨西哥:南美老大
根據(jù)GBI研究公司發(fā)表的報(bào)告,中南美洲原料藥市場逐漸縮小與北部鄰國的差距。
2011年,美洲原料藥市場規(guī)模達(dá)到460億美元。北美洲占88%以上的市場份額,預(yù)計(jì)未來將繼續(xù)擴(kuò)增。到2017年,中南美洲(以墨西哥為最大市場)在美洲原料藥市場上占據(jù)的份額將從2011年的54億美元增加到111億美元,占17.4%(2011年時(shí)為11.7%)。
此外,在墨西哥,與其它制造業(yè)相比,制藥行業(yè)目前在銷售規(guī)模上位居第二,僅次于汽車行業(yè),龐大的市場規(guī)模令墨西哥成為跨國制藥公司(如輝瑞、諾華和賽諾菲)新興市場的戰(zhàn)略選擇地。
隨著中南美洲國家對跨國藥企日益開放,該地區(qū)政府日益認(rèn)識(shí)到仿制藥市場的巨大潛力,該地區(qū)的原料藥生產(chǎn)行業(yè)在今后會(huì)進(jìn)一步大幅度增長。
韓國:日本的采購地
多年來,韓國一直是日本制藥公司采購原料藥的首選地,為滿足客戶需求,韓國生產(chǎn)廠家紛紛開發(fā)高質(zhì)量的工藝,提高生產(chǎn)水平。
為增加與美國的藥品貿(mào)易,改善藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),今年7月,韓國食品藥品管理局(KFDA)與美國藥典(USP)簽署了一份諒解備忘錄(MOU)。根據(jù)協(xié)議,這兩個(gè)組織可共享信息,目的是為了制定一個(gè)長期的發(fā)展戰(zhàn)略,以確保藥品在韓國和美國的質(zhì)量和安全。
此外,韓國和美國還簽署了一份新的自由貿(mào)易協(xié)定KORUSFTA,該協(xié)定的簽署有可能會(huì)促使更多的美國藥品在韓國銷售。
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