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SFDA發(fā)力中藥市場專項整治 炮制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范成重要抓手

2012-09-18 09:27 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 點擊:

核心提示: 近幾年來,隨著中藥材走勢看漲,源頭中藥材帶動的中藥飲片價格波動與造假亦順勢而起。

  近幾年來,隨著中藥材走勢看漲,源頭中藥材帶動的中藥飲片價格波動與造假亦順勢而起。

9月8日,國家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)公告通知,自7月18日開始的為期20天的全國中藥市場專項整治活動中,“已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。”公告稱,安徽省藥監(jiān)部門查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),對嚴(yán)重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)給予停產(chǎn)整頓,收回6家企業(yè)的GMP證書,并對12家企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。而廣東省從去年下半年到今年8月底,已有20多家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因為違規(guī)而被廣東省食藥監(jiān)局收回GMP證書。

“現(xiàn)在中藥造假已經(jīng)由個別行為,演變成使整個中藥行業(yè)誠信受損。”廣東省食品藥品檢驗所中藥室主任林惠蓉向記者表示,她長年從事中藥真?zhèn)舞b別工作,發(fā)現(xiàn)目前中藥造假行為中“摻偽摻劣”手段層出不窮,普通老百姓甚至一般的市場采購人員都無從鑒別,有些甚至要用專門的檢驗設(shè)備才能查得出來。

利益驅(qū)動造假“歪腦筋”

有業(yè)界人士指出,近年來中藥材價格居高不下,藥材資源緊缺,導(dǎo)致不法中藥商逐利心理嚴(yán)重,而“摻偽摻劣”等以次充好的造假手段直接危害的是人的生命健康。

據(jù)悉,中藥市場分為三大部分——藥材、飲片、成藥市場。根據(jù)《中國藥典》定義,中藥飲片是經(jīng)過炮制、加工的中藥材,可直接用于煎制湯藥。因此,人們?nèi)粘J褂米疃嗟?,就是憑醫(yī)生處方到藥房抓取的中藥飲片。由于造假已經(jīng)形成產(chǎn)業(yè)鏈,一些采購中藥的專業(yè)銷售人員也不見得能辨別得出真?zhèn)?。特別是中藥飲片,一方面原藥切成飲片可增值2~3成,可進(jìn)行低價競銷,同時中藥材切片后,更容易以次充好,以假充真,獲得非法利潤。

“利益驅(qū)動是一些商家動‘歪腦筋’的主要原因,中藥材這兩年漲勢高,但種植收成實際上是在減少的,而且自然災(zāi)害頻繁,特別是一些稀貴藥材造假偽冒現(xiàn)象特別突出。”林惠蓉特意給記者看了十幾份蟲草的圖片,記者汗顏地發(fā)現(xiàn),居然沒有一種能夠正確辨別出來。

“其實看不出來不奇怪,因為現(xiàn)在的造假手段太高明了。”林惠蓉指出,蟲草是一個比較大的分類,不是專業(yè)人員是難以區(qū)分的,不僅是坊間傳聞的真假蟲草對接作偽手段,還有一些真假蟲草摻在一起混買,更有為強化藥效而滲入西藥成份的蟲草流通于市面上,而這些往往只能通過專業(yè)器材檢驗才能查出來,上述造假行為皆因價格懸殊,偽品與真品之間的價格相差可以達(dá)數(shù)百倍之多。

根據(jù)公開信息,2012年1月,湖南省長沙縣藥品專項整頓中,100克牡丹皮中雜質(zhì)超出30克,高出國家藥典標(biāo)準(zhǔn)10倍。而2011年,浙江省金華市食品藥品監(jiān)管局召開的中藥飲片整治“黎明行動”上,相關(guān)負(fù)責(zé)人也公開表示:“當(dāng)前,中藥飲片摻雜摻偽、濫用硫磺熏蒸已不是個案,成了行業(yè)‘潛規(guī)則’。”

制假工藝令人哭笑不得

據(jù)了解,中草藥有幾百味,分為植物類、礦物類等,這些中草藥在炮制過程中各有不同,很難有一個統(tǒng)一的規(guī)范。因此,國家在實際管理上也存在難度。而在此情況下,一些藥商在利潤的驅(qū)動下鋌而走險,對藥品大動手腳。

“有時候中藥造假能氣得你哭笑不得!你試試四大苦藥之一的龍膽草,會發(fā)現(xiàn)居然是甜的,就知道現(xiàn)在的造假有多離譜了!”有知情人士向記者透露,目前中藥造假現(xiàn)象在中藥材市場非常常見,龍膽草拿牛膝須冒充,而通草更是難以買到純品,摻假的多用明礬、加重粉(硫酸鎂),然后把摻假的通草切成小段或碎段,再摻在正品里賣。

據(jù)悉,自2010年起,全國市場中藥材價格持續(xù)快速上漲,中藥材價格連創(chuàng)新高,部分中藥飲片摻假問題增多。中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會副理事長李景福曾就此問題表示,紅花、黃芩、雞內(nèi)金、蒲黃、烏梅、五味子等中藥飲片的問題比較嚴(yán)重,如市場上的紅花,產(chǎn)地不一樣,價錢每公斤相差可達(dá)5元,造假者就將三等的紅花染色后冒充一等紅花來賣;像北五味子每公斤賣180元,而山五味子每公斤才30多元,造假者瞄準(zhǔn)這個差價就將棕色的山五味子染成紅色,摻入北五味子中,謀取高價。

事實上,中藥材質(zhì)量評價方法的科學(xué)性和實用性一直是中藥行業(yè)關(guān)注的難點問題。由于南北各地在用藥習(xí)慣上存在很大差異,對藥材的評價和選用至今未能形成統(tǒng)一的規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝。而中藥行業(yè)由來已久的慣例是依靠“老藥工”的經(jīng)驗來判斷藥材的質(zhì)量優(yōu)劣,正因為缺乏非人力規(guī)范判別的標(biāo)準(zhǔn),更易造就假藥材的泛濫。

“中藥材造假太可怕了,我們都盡量選有資質(zhì)的藥材供應(yīng)企業(yè),檢驗合格再進(jìn)貨,不然也不敢給病人用。”廣東省中醫(yī)學(xué)院傳統(tǒng)療法中心黃臻醫(yī)生向記者表示,傳統(tǒng)中藥方劑中的每味藥都要按克計量,君臣配伍也必須講求平衡,而當(dāng)藥材從泡制開始加入各種色素、鋁鎂等化學(xué)品,不僅會影響藥效,還可能在某種程度上變成毒藥,既影響醫(yī)生診治病患的療效,還有可能危害病人的健康。

SFDA表示,中藥材和中藥飲片生產(chǎn)是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的源頭,通過染色增重、摻假的中藥飲片,會對后續(xù)的中藥生產(chǎn)、臨床配方使用帶來極大的危害,造成系統(tǒng)性安全風(fēng)險,是嚴(yán)重的、惡劣的違法行為。SFDA稱,鑒于公告中被曝光企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已進(jìn)入流通、使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié),已嚴(yán)令各地方局加大監(jiān)督力度,嚴(yán)防不合格的中藥飲片用于臨床配方和中成藥生產(chǎn)。

由于南北各地在用藥習(xí)慣上存在很大差異,對藥材的評價和選用至今未能形成統(tǒng)一的規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝。

Tags:中藥材 中藥市場 中藥材價格

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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