無良企業(yè)

意義：“擴大”污點效應(yīng)，使無良藥品生產(chǎn)企業(yè)“一處失信，處處受限”進展：我省正籌備“黑名單”相關(guān)工作，在監(jiān)管中增加對藥品的抽驗頻次擔(dān)心：違法問題經(jīng)企業(yè)“疏通”后被地方政府壓下來而不上報到“黑名單”中建議：加大打擊力度，“黑名單”應(yīng)與嚴厲的行政或刑事處罰相互配合

國家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，從10月1日起，嚴重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息，將通過網(wǎng)站公布，供公眾查詢，接受社會監(jiān)督，并實施重點監(jiān)管。

消息一出，叫好聲不絕于耳。這不僅是我國信用體系建設(shè)工作中的一件大事，也必將筑起一道藥品安全的社會“防火墻。”不少人對此舉給予高度評價。

1今年以來，“鉻超標(biāo)膠囊”事件造成的社會影響正在趨于平息。但是，公眾對食品藥品安全的關(guān)注度卻絲毫沒有降溫。

國家行政學(xué)院社會和文化教研部講師胡穎廉博士近日在接受媒體采訪時稱：“當(dāng)前，在劇烈的經(jīng)濟轉(zhuǎn)軌和社會轉(zhuǎn)型中，我國正處于食品藥品安全事件的易發(fā)期。改革開放30多年來，我國實現(xiàn)的快速發(fā)展相當(dāng)于西方發(fā)達國家上百年才走完的歷程。因此，西方國家在不同時期漸次出現(xiàn)的食品藥品安全問題，在我國集中、突出暴露。”

最高法近日公布最新數(shù)據(jù)，僅2012年1至6月，全國法院共受理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪案件688件，比2011年全年收案量高出近70%；受理生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品、不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品案330件，接近2011年全年水平。

再往前，2011年，全國法院共受理危害藥品安全犯罪案件405件，是2010年的2.75倍；受理危害食品安全案件367件，是2010年的2.16倍。

最高法有關(guān)負責(zé)人認為，案件數(shù)量激增最主要的原因是近幾年司法機關(guān)加大了對食品、藥品安全犯罪的打擊力度。

根據(jù)公安部日前發(fā)布的消息，全國公安機關(guān)對24個特大制售假藥犯罪網(wǎng)絡(luò)開展統(tǒng)一收網(wǎng)行動，搗毀制假售假窩點1100多個，涉案價值11.6億元，抓獲嫌疑人1900多名。

“目前，我們不僅有商家出于逐利目的帶來的假劣食品藥品問題，而且還得應(yīng)對大工業(yè)生產(chǎn)和現(xiàn)代風(fēng)險社會的諸多不確定因素?？梢?，我國的食品藥品安全處于各類問題并存、矛盾交織和風(fēng)險聚集的階段。”胡穎廉說。

2近日，國家發(fā)展和改革委員會、人民銀行、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進一步加強藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》），要求建立健全信用分類監(jiān)管機制，使列入“黑名單”的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及個人“一處失信、處處受限”。嚴格落實藥品生產(chǎn)和經(jīng)營主體責(zé)任，加強失信行為的聯(lián)合懲戒。

消息一出，各界反響強烈。“既然建起了‘黑名單’，那就應(yīng)該充分發(fā)揮作用，建立一條從生產(chǎn)到融資再到銷售的懲戒鏈條，讓失信企業(yè)付出應(yīng)有代價。”很多人都發(fā)出這樣的聲音。

《意見》提出從四個方面建立藥品安全信用體系：其一，建立健全藥品研制環(huán)節(jié)信用體系建設(shè)。開展信用分類管理，建立守信受益、失信懲戒的激勵與制約機制。根據(jù)信用評級，適當(dāng)調(diào)整監(jiān)督檢查的方式、力度，建立信用風(fēng)險預(yù)警與通報制度，健全行業(yè)準(zhǔn)入與退出機制，促進藥品研制過程的規(guī)范性，從源頭上保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。

其二，建立健全藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信用管理體系。嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，健全企業(yè)自身信用管理機構(gòu)，規(guī)范企業(yè)誠信經(jīng)營行為，提高企業(yè)藥品安全生產(chǎn)社會

責(zé)任，建立藥品安全信用風(fēng)險預(yù)警、傳遞、管控機制和責(zé)任追究制度，完善藥品質(zhì)量安全長效管控機制。

其三，完善藥品流通體系，健全準(zhǔn)入退出機制。提高行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強日常監(jiān)管和考核，建立退出制度，對違反誠信原則、有失信行為記錄和違法違規(guī)的企業(yè)要限期整改，嚴重的取消經(jīng)營資格。

其四，加強藥品廣告監(jiān)管，對多次發(fā)布嚴重違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者采取列入“黑名單”、暫停銷售、查辦取締等措施，實現(xiàn)對藥品行業(yè)等領(lǐng)域失信行為的協(xié)同監(jiān)管。

河南省藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人告訴記者，這是國家第一次明確地提出建立藥品安全“黑名單”制度。目前，我省正在積極籌備藥品安全“黑名單”相關(guān)工作，在實際監(jiān)管中，將增加檢查和抽驗的頻次、責(zé)令所涉經(jīng)營單位定期報告質(zhì)量管理情況等。

“一旦進入‘黑名單’，對藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，社會信用度將受到很大的損害。”該負責(zé)人表示。

3點擊“河南省食品藥品監(jiān)督管理局”網(wǎng)站，可以看到今年公布的7期違法藥品廣告公告，這些公告都以“為進一步貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《廣告法》，加強藥品廣告監(jiān)督管理，嚴厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為，整頓藥品廣告發(fā)布秩序……”這樣一段話作為開始語。

定期發(fā)布違法藥品廣告公告，在我省已經(jīng)持續(xù)數(shù)年，可實際上，這些公告遠遠沒有發(fā)揮出應(yīng)有的震懾和懲罰作用。這其中不乏相當(dāng)一部分違法藥企是外省企業(yè)，我省藥監(jiān)部門只能發(fā)出協(xié)查通告的原因，但即便是對于省內(nèi)的企業(yè)，查處起來也往往力不從心。

“消費者的‘貨幣投票權(quán)’雖有威懾力，但因為專業(yè)上的不對稱，很多人買藥根本不看商家，不看生產(chǎn)者。‘黑名單’產(chǎn)生的污點效應(yīng)，還需要加大宣傳，形成‘過街老鼠，人人喊打’的聲勢。否則，‘黑名單’就徒具形式了。”在省直單位工作的張先生說。

采訪中，不少被訪者表示：建立藥品“黑名單”制度雖然是好事，但真正發(fā)揮威懾力量，還要看《意見》的執(zhí)行力度。

一些網(wǎng)友建議，建立這樣的“黑名單”只是第一步，“黑名單”只是一個形式，關(guān)鍵是給“黑名單”的懲戒項目上填充內(nèi)容，讓“黑名單”對無良企業(yè)真正產(chǎn)生威懾力量。“黑名單”，不僅是讓公眾知道這些企業(yè)干過的壞事，讓其聲譽掃地，更重要的是，政府要通過懲罰讓其感受到“這樣的污點將永遠背負”。

目前一些產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟尚不發(fā)達、財政收入尚不豐盈的地方政府，遇到醫(yī)藥企業(yè)違法經(jīng)營時，不免會站在經(jīng)濟發(fā)展的角度予以寬大處理，加之基層社會更是一個人情社會，許多嚴重違法的問題經(jīng)過企業(yè)“疏通”后，很可能就被地方政府壓下來而不上報到“黑名單”里――這樣，“黑名單”制度就會漸漸流于形式，所披露的違法企業(yè)信息內(nèi)容也缺乏必要的區(qū)分度，反而增加了地方政府及監(jiān)管部門的尋租空間。

對此，專家表示，要在一定程度上遏制上述問題的出現(xiàn)，關(guān)鍵是要建立起一套對地方政府及監(jiān)管部門的藥品“黑名單”制度績效評估體系以及有效的問責(zé)追責(zé)機制，從制度設(shè)計上使地方政府不會草率對待藥品“黑名單”上報，也不敢包庇企業(yè)的違法行為。

同時，“黑名單”制度不能取代嚴厲的行政處罰制度以及刑事處罰制度。無論是在立法修訂過程中，還是在執(zhí)法和司法實踐過程中，藥品監(jiān)管部門必須繼續(xù)強化對藥品安全違法犯罪行為的打擊和處罰力度，使“黑名單”制度能與嚴厲的行政或刑事處罰制度相互配合。

4保持打擊制售假藥犯罪的高壓態(tài)勢

據(jù)統(tǒng)計，2011年，全國各級食品藥品監(jiān)管部門共出動執(zhí)法人員24萬人次，查處藥品案件近19萬件。2012年食品藥品監(jiān)管部門繼續(xù)加大打擊制售假藥案件執(zhí)法力度。今年前5個月，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處藥品違法案件29615件，涉案金額27737萬元，移送公安機關(guān)處理669件，配合公安機關(guān)搗毀制假窩點769個。

國家藥監(jiān)局局長尹力分析說，隨著打擊制售假藥工作不斷深入，目前存在的一些問題也愈發(fā)顯現(xiàn)出來：一是利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳、黑窩點生產(chǎn)、通過郵政快遞方式銷售假藥問題依然嚴峻；二是目前藥品銷售渠道，特別是農(nóng)村及城鄉(xiāng)接合部的藥店、醫(yī)療機構(gòu)存在銷售假藥的現(xiàn)象比較突出；三是對制售假藥違法犯罪行為的懲處力度不足。

尹力提出，要進一步開展打擊非法利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳、銷售藥品的違法行為，加大從源頭治理違法網(wǎng)站的力度；進一步規(guī)范郵政、快遞企業(yè)行為；對城鄉(xiāng)藥店藥品購進渠道進行監(jiān)管，規(guī)范藥品流通秩序；加強醫(yī)療機構(gòu)購入藥品的監(jiān)管，依法整治非法醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)集中整治；推進行業(yè)信用體系建設(shè)；推動行政執(zhí)法與刑事司法銜接和刑事法律法規(guī)的修改完善，切實加大對制售假藥犯罪的懲治力度。

胡穎廉認為：“在經(jīng)濟轉(zhuǎn)型和社會轉(zhuǎn)軌的背景下，我國食品藥品安全已超出了政府監(jiān)管的范疇，成為一個社會問題。加強和創(chuàng)新社會管理是破解當(dāng)前我國食品藥品難題的必由之路。”

胡穎廉建議，要擴展主體，人民群眾的食品藥品安全，就應(yīng)調(diào)動全社會的積極性來共同治理，實現(xiàn)“共治共享”。下沉重心，把食品藥品安全工作納入社區(qū)建設(shè)和管理。

在強化已有行政和技術(shù)監(jiān)督手段的基礎(chǔ)上，積極運用經(jīng)濟、法律、道德等手段，從根本上提升藥品安全保障水平。