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我國兒童藥品緊缺 90%藥品無兒童劑型

2012-10-02 15:16 來源:工人日報 作者:戴明陽我要評論 (0) 點擊:

核心提示:目前我國兒童占總?cè)丝?0%以上,但兒童藥品緊缺。國內(nèi)市場90%藥品無適用于兒童的劑型,部分特殊藥品甚至供應(yīng)短缺。

“目前我國兒童占總?cè)丝?0%以上,但兒童藥品緊缺。國內(nèi)市場90%藥品無適用于兒童的劑型,部分特殊藥品甚至供應(yīng)短缺。”在日前于北京舉行的兒童用藥問題專題研討會上,專家建議,政府可以對必要的兒童藥品實行補貼政策,建立完善的合理用藥機制。

 

  兒童藥品市場巨大

  統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國大約有3億兒童,作為藥品消費的特殊群體,擁有近500億元的市場潛力。

  僅以感冒發(fā)燒為例,0~12歲兒童年平均發(fā)病率為3.72次,按每次發(fā)病5天計算,每天服用3包,即需感冒顆粒劑204.8億包。兒童需要適合其生理特征的藥品幫助其擺脫病痛的困擾,中國兒童藥品市場實際容量巨大。

  以廣州市兒童醫(yī)院來計算,2007年醫(yī)院藥房每個月零售價在400萬左右,那么一年的銷售量為14.6億;該院每日就診量在3000人左右,也就是說每個患兒每次看病大約要花44元左右,而全國約有3億兒童,市場潛力有多么大毋庸置疑。

  然而目前該領(lǐng)域的市場情況卻不容樂觀。我國兒童藥品種類十分缺乏,這不僅表現(xiàn)在本土兒童藥品牌稀少、生產(chǎn)兒童用藥的專業(yè)廠家寥寥無幾,90%的市場份額被為數(shù)不多的外資企業(yè)瓜分,更令人擔(dān)憂的是,統(tǒng)計表明,國內(nèi)市場90%的藥物都沒有兒童劑型,兒科醫(yī)生在用藥時靠經(jīng)驗積累,安全隱患巨大。

  外資藥企瓜分市場

  安全性是兒童用藥以及藥品的第一要素。據(jù)了解,在美國等很多國家,兒童藥品的開發(fā)做得比較好。

  1997年之前,美國藥品說明書很少標(biāo)有兒童使用的信息。近年來,美國重點從法規(guī)層面推進企業(yè)在兒童藥領(lǐng)域的研發(fā)。比如,在《食品藥品現(xiàn)代化管理法》中用經(jīng)濟政策給予兒科用藥6個月的市場保護期(即此期限內(nèi)不允許其他企業(yè)仿制);對涉及治療兒童罕見病的藥品給予50%稅收優(yōu)惠、加快審批、7年的市場保護期等政策。

  此外,歐盟、日本、韓國等國家和地區(qū)也都從法律法規(guī)的制定上推動和促進兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)。

  據(jù)記者了解,在國外,一些廠家將成人用藥通過成分或者配料、工藝的改變使其成為兒童用藥,可以申請專利進行保護,從而在藥品價格上通過高定價而得到補償,這在很大程度上提高了藥廠的積極性。但是在我國藥廠這樣做很難在藥品價格上得到補償,回報比較小。

  在良好的政策環(huán)境推動下,強生制藥、賽諾菲安萬特等跨國藥企在兒童用藥和疫苗市場領(lǐng)域雄踞全球。

  感冒發(fā)燒是兒童常見病,也是兒童用藥第一大類,據(jù)廣州標(biāo)點醫(yī)藥信息有限公司的數(shù)據(jù),2011年上半年北京、上海、廣州三地的兒童感冒化學(xué)藥前兩名分別是:上海強生制藥的偽麻美沙芬滴劑(艾暢)、仁和藥業(yè)的小兒氨酚烷胺顆粒(優(yōu)卡丹),兩者市場份額平分秋色,都是16.1%。

  不過,國家食品藥品監(jiān)督管理局將“優(yōu)卡丹”等含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥禁用于1歲以下兒童,致使優(yōu)卡丹面臨被要求修改說明書、縮小使用范圍的窘境,可能會導(dǎo)致市場份額萎縮。市場分析人士稱,此舉意味著兒童用藥監(jiān)管將進一步收緊,給一向以安全性著稱的外企擴大市場份額帶來更多的機會。

  在兒科醫(yī)生眼中,外企的兒童藥亦有著比本土藥企產(chǎn)品更穩(wěn)定的療效及可控的副作用,同時外企產(chǎn)品的價格相對較高有利于提高藥品收入,多重因素使外企兒童藥在處方藥市場勝出。

  不僅在處方藥市場如此,在保健品領(lǐng)域,外資和合資企業(yè)也表現(xiàn)得非常強勢。在兒童維生素市場,90%以上的份額都被惠氏、羅氏、施貴寶幾大企業(yè)所占據(jù)。

  推動發(fā)展需助力

  “面對這么大市場,難道我們本土藥企就不想跟外資企業(yè)拼一拼嗎?就不想占領(lǐng)一定市場份額嗎?兒童藥品種類長期缺乏、兒童劑型藥品短缺,根源還是研發(fā)成本所致。”一家不愿透露姓名的本土藥企負責(zé)人說。

  據(jù)了解,一種專門適用于兒童的新藥,從項目確定到研發(fā),其費用往往不是一家藥企能承擔(dān)得起的。我國兒童藥物的研發(fā)只能說剛剛起步,2004年才開放了兒童臨床藥物試驗基地的審批,全國目前有29家醫(yī)療單位有資格做兒童藥物試驗,具體到各個兒科專業(yè),還非常少。以呼吸系統(tǒng)藥物為例,眼下只有上海、沈陽、無錫、溫州等6地的一些醫(yī)療機構(gòu)參與試驗,可兒童呼吸系統(tǒng)疾病種類繁多,藥品更新和淘汰速度又過快。

  “研發(fā)者和生產(chǎn)企業(yè)有可能投入巨大,卻可能得不到相應(yīng)的回報。這正是兒童藥品長期缺乏的最主要原因。”業(yè)內(nèi)專家稱。

  藥企作為市場主體,往往是以贏利為目的,注意規(guī)避風(fēng)險,在研制兒童藥品方面僅靠企業(yè)的自覺是夠的。政府方面又不可能有大量精力完全主導(dǎo)兒童藥品的研制和生產(chǎn),最終這種責(zé)任還是需要生產(chǎn)企業(yè)來承擔(dān)。

  “這就需要通過一個科學(xué)合理的政策性激勵舉措,來調(diào)動藥品生產(chǎn)企業(yè)的積極性。在兒童藥品的研發(fā)環(huán)節(jié),政府方面有必要明確規(guī)定相關(guān)政策補貼,在企業(yè)自主研制成功的兒童藥品經(jīng)臨床檢驗可以推向市場后,對藥品生產(chǎn)企業(yè)予以稅收方面的減免,以及給予開發(fā)創(chuàng)新藥物的公司和企業(yè)一個延長的知識產(chǎn)權(quán)保護期。”上述專家建議。

  據(jù)資料顯示,英國政府就制定了一系列措施鼓勵制藥商開發(fā)兒童藥品,如減免由監(jiān)管機構(gòu)收取的手續(xù)費,免費提供專家咨詢等,以保證兒童藥品的研發(fā)速度和市場供給,這都值得我們借鑒。

Tags:藥品 兒童 劑型 兒童用藥

責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟

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