產(chǎn)銷偽劣藥 將上“黑名單”
核心提示:10月1日,國家食藥監(jiān)局制定的《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定》正式實(shí)施。記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,根據(jù)《規(guī)定》,我市也將在食藥監(jiān)部門網(wǎng)站主頁建立藥品安全“黑名單”專欄,對(duì)嚴(yán)重違反相關(guān)法律法規(guī)的,還將向全社會(huì)公布。
10月1日,國家食藥監(jiān)局制定的《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定》正式實(shí)施。記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,根據(jù)《規(guī)定》,我市也將在食藥監(jiān)部門網(wǎng)站主頁建立藥品安全“黑名單”專欄,對(duì)嚴(yán)重違反相關(guān)法律法規(guī)的,還將向全社會(huì)公布。
七種情形列入“黑名單”
據(jù)悉,符合以下情形,都將被納入藥品安全“黑名單”:一是生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的;二是未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重,或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果,被吊銷相關(guān)證書的;三是在申請(qǐng)相關(guān)行政許可過程中提供虛假材料的;四是不正當(dāng)手段取得相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的;五是在行政處罰案件查辦過程中,偽造或者故意破壞現(xiàn)場,轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料,以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關(guān)情況和資料,擅自動(dòng)用查封扣押物品的;六是因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的;七是因其他違反法定條件、要求生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī)療器械,導(dǎo)致發(fā)生重大質(zhì)量安全事件的。
官網(wǎng)將建“黑名單”專欄
記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,根據(jù)該《規(guī)定》,我市也將在食藥監(jiān)部門網(wǎng)站主頁建立藥品安全“黑名單”專欄,對(duì)嚴(yán)重違反相關(guān)法律法規(guī)的,還將向全社會(huì)公布。“黑名單”專欄公布違法生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員的期限,應(yīng)與其被采取行為限制措施的期限一致;未規(guī)定行為限制措施的,公布期限為兩年。對(duì)“黑名單”中的違法生產(chǎn)經(jīng)營者,食藥監(jiān)管部門將增加檢查和抽驗(yàn)頻次,責(zé)令定期報(bào)告質(zhì)量管理情況。而生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重,受到10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)處罰的責(zé)任人員,也將被納入藥品安全“黑名單”。
藥品降價(jià)今起執(zhí)行
重慶商報(bào)訊 今日起,新一輪藥品降價(jià)開始正式執(zhí)行。據(jù)悉,《國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整免疫、抗腫瘤和血液系統(tǒng)類等藥品價(jià)格及有關(guān)問題的通知》(下稱《通知》)規(guī)定于10月8日起下調(diào)部分抗腫瘤、免疫和血液系統(tǒng)類等藥品的最高零售限價(jià),共涉及95個(gè)品種、200多個(gè)代表劑型規(guī)格,平均降價(jià)幅度為17%。
據(jù)了解,此次是國家發(fā)改委14年來第30次降價(jià),也是今年的第2次降價(jià)。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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