國家食品藥品監(jiān)督管理局今日在其官方網(wǎng)站公布《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》?！吨改稀访鞔_,兒童化妝品應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料,不鼓勵(lì)使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。

《指南》明確,兒童化妝品系指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品?！吨改稀穼?duì)配方原則做了明確要求:

一是應(yīng)最大限度地減少配方所用原料的種類。

二是選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí),應(yīng)堅(jiān)持有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則,同時(shí)應(yīng)關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

三是兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、健美、美乳等功效的成分。

四是應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料,不鼓勵(lì)使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。

五是應(yīng)了解配方所使用原料的來源、組成、雜質(zhì)、理化性質(zhì)、適用范圍、安全用量、注意事項(xiàng)等有關(guān)信息并備查。

在安全性方面,《指南》明確提出,申報(bào)企業(yè)應(yīng)對(duì)兒童化妝品的安全性進(jìn)行研究與評(píng)價(jià),確保產(chǎn)品使用安全。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)兒童的特點(diǎn),對(duì)兒童化妝品所使用原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。此外,應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式(如用后是否沖洗),加強(qiáng)對(duì)配方中使用香精、乙醇等有機(jī)溶劑、陽離子表面活性劑以及透皮促進(jìn)劑等原料的兒童化妝品的安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

《指南》明確,明示適用于兒童的化妝品,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》規(guī)定的兒童化妝品要求申報(bào)。未明示適用于兒童的化妝品,其產(chǎn)品包裝不得以圖案或其他形式顯示或暗示為兒童用化妝品。

《指南》提出,作為兒童化妝品的申報(bào)資料,應(yīng)包括基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則(含配方整體分析報(bào)告)、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等內(nèi)容。此外,配方整體分析報(bào)告應(yīng)從安全性角度結(jié)合配方所使用原料進(jìn)行分析。