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非營(yíng)利研發(fā)合作共贏

2012-10-24 09:37 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:王進(jìn) 點(diǎn)擊:

核心提示:日前,全球最大的十家藥廠聯(lián)合形成了非營(yíng)利機(jī)構(gòu)TransCelerate生物制藥公司,旨在通過(guò)合作,解決新藥走向市場(chǎng)的種種問(wèn)題。該機(jī)構(gòu)已涉足部分早期項(xiàng)目,如果成功,將使創(chuàng)始成員單位受益。它們是雅培、阿斯利康、勃林格殷格翰、百時(shí)美施貴寶、禮來(lái)、葛蘭素史克、強(qiáng)生、輝瑞、羅氏/基因泰克和賽諾菲。

 制藥工業(yè)歷來(lái)以高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和高利潤(rùn)著稱。很少以非營(yíng)利形象示人。即使一些慈善捐贈(zèng)藥物和款項(xiàng),也是通過(guò)政府和非營(yíng)利機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)。

日前,全球最大的十家藥廠聯(lián)合形成了非營(yíng)利機(jī)構(gòu)TransCelerate生物制藥公司,旨在通過(guò)合作,解決新藥走向市場(chǎng)的種種問(wèn)題。該機(jī)構(gòu)已涉足部分早期項(xiàng)目,如果成功,將使創(chuàng)始成員單位受益。它們是雅培、阿斯利康、勃林格殷格翰、百時(shí)美施貴寶、禮來(lái)、葛蘭素史克、強(qiáng)生、輝瑞、羅氏/基因泰克和賽諾菲。所有這些業(yè)內(nèi)巨頭都在為改善日益增加的研發(fā)費(fèi)用和令人尷尬而低下的研發(fā)效率而努力。

FDA藥物研究與評(píng)價(jià)中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克對(duì)這一合作模式予以了充分肯定,她贊賞醫(yī)藥公司設(shè)立TransCelerate協(xié)作體的全新合作模式,聯(lián)手解決生物醫(yī)藥界在新藥開發(fā)領(lǐng)域所面臨的一系列長(zhǎng)期挑戰(zhàn)。這種協(xié)作方式利用10家領(lǐng)先制藥公司的經(jīng)驗(yàn)和資源,最終將加強(qiáng)行業(yè)管理和開發(fā)能力,受惠于急需治療的患者。

目前,TransCelerate在投資人的支持下,已啟動(dòng)5個(gè)初始項(xiàng)目,這些項(xiàng)目分別是開發(fā)一個(gè)共享的、對(duì)臨床研究者用戶界面共享的網(wǎng)站,能相互認(rèn)可臨床研究機(jī)構(gòu)和培訓(xùn)資格;建立以風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控為基礎(chǔ)的監(jiān)測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn);為臨床數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化提供資金,以及建立一個(gè)對(duì)照藥的供應(yīng)模式,這些項(xiàng)目如果能獲得成功,將為醫(yī)藥界提供很好的價(jià)值和服務(wù)。

跨國(guó)藥廠彼此間的合作在近幾年屢見不鮮,主要是合作開發(fā)及銷售相關(guān)產(chǎn)品。以往大藥廠偏好給頂級(jí)研究機(jī)構(gòu)、大學(xué)和醫(yī)院提供研究經(jīng)費(fèi)和贊助,從中分享科研成果,不過(guò)這幾年,也有大藥廠參與政府和慈善基金組織的開發(fā)項(xiàng)目。如比爾·蓋茨基金會(huì)今年發(fā)起的針對(duì)被忽略的熱帶病治療項(xiàng)目,就有13家大藥廠積極響應(yīng)。主要原因是要消除負(fù)面影響,在行業(yè)內(nèi)重新建立口碑。大藥廠曾經(jīng)在創(chuàng)新研發(fā)、創(chuàng)造就業(yè)、治病救人方面有很好的口碑,隨著藥物研發(fā)成本風(fēng)險(xiǎn)增大,藥物提價(jià),標(biāo)簽外違規(guī)促銷等丑聞不斷曝光, 藥廠的聲譽(yù)大跌。

筆者認(rèn)為,TransCelerate的合作項(xiàng)目帶有共性需求,不屬于業(yè)內(nèi)直接競(jìng)爭(zhēng)的項(xiàng)目,可以幫助原研藥公司減少研發(fā)過(guò)程中的許多問(wèn)題,提高投資回報(bào)率。今年早些時(shí)候,《福布斯》的研究報(bào)告顯示,主要制藥公司的實(shí)際研發(fā)成本高得驚人,如果以市場(chǎng)每帶來(lái)一種新藥,把所有失敗的項(xiàng)目和其他研發(fā)費(fèi)用加在一起,大約每個(gè)成功上市的新藥需花費(fèi)40億美元,大大超過(guò)以往被引用多年、開發(fā)一個(gè)新藥費(fèi)用平均為10億美元的老數(shù)據(jù)。

臨床研究是涉及數(shù)10億美元的頭疼問(wèn)題,光憑一家企業(yè)的力量,還不足以攻克這些難關(guān)。只有多方合作才能共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),解決業(yè)內(nèi)共性的難題。這不存在競(jìng)爭(zhēng),只有多贏。

大藥廠形成非盈利研發(fā)組織,這的確是業(yè)內(nèi)新鮮事。這樣的模式可謂一舉兩得,首先聯(lián)合攻關(guān),做大家感興趣的項(xiàng)目,取長(zhǎng)補(bǔ)短,不僅能提高效率,還能讓各方受益。更重要的是,這是無(wú)形的公益廣告,對(duì)提升藥企形象大有幫助。5大項(xiàng)目對(duì)一家企業(yè)而言是有風(fēng)險(xiǎn)的,但對(duì)10家企業(yè),以非營(yíng)利機(jī)構(gòu)來(lái)執(zhí)行,卻可以產(chǎn)生很大的效應(yīng),共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。

在大藥廠強(qiáng)強(qiáng)合作方面,國(guó)外已經(jīng)走在我們前面,這種合作已過(guò)渡到與政府和慈善機(jī)構(gòu)的合作,對(duì)國(guó)內(nèi)有實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)也是很好的啟示。何時(shí)我們國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)也能嘗試彼此合作,以及與政府慈善機(jī)構(gòu)的合作?這不僅能提高研發(fā)效率,也能提升企業(yè)的公眾形象和地位。 

Tags:制藥工業(yè) 制藥公司

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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