省食品藥品執(zhí)法人員在市場(chǎng)監(jiān)管行動(dòng)中。

　　餐飲食品、藥品和日化用品與人民群眾生命健康緊密相關(guān)。今年廣東開展“三打兩建”以來，作為這幾個(gè)領(lǐng)域打擊制假售假的牽頭部門，廣東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反應(yīng)迅速，取得了顯著的成績。

　　日前筆者從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，隨著工作重心轉(zhuǎn)入“兩建”，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)已經(jīng)根據(jù)省委、省政府開展社會(huì)信用體系、市場(chǎng)監(jiān)管體系建設(shè)的工作部署，迅速出臺(tái)《全省食品藥品監(jiān)管“兩建”試點(diǎn)方案》，著力探索創(chuàng)新食品藥品等領(lǐng)域的長效監(jiān)管機(jī)制。

　　撰文：牛思遠(yuǎn)

　　行動(dòng)：“三打”半年成果顯著

　　食品藥品監(jiān)管“兩建”試點(diǎn)方案出臺(tái)

　　突破：探索創(chuàng)新監(jiān)管模式

　　試點(diǎn)完善監(jiān)管工作長效機(jī)制

　　成就：藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率連續(xù)5年超98%

　　醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值全國第一

　　行動(dòng)：“三打”半年成果顯著

　　食品藥品監(jiān)管“兩建”試點(diǎn)方案出臺(tái)

　　2012年省委、省政府動(dòng)員部署“三打”工作以來，在藥品和日化用品領(lǐng)域，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)針對(duì)熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題，重點(diǎn)開展了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域整治，統(tǒng)一組織清理藥品零售門店非法渠道購進(jìn)，打擊非法添加藥物和禁限用物質(zhì)，查處虛假宣傳網(wǎng)絡(luò)銷售假藥等專項(xiàng)行動(dòng)。

　　通過集中精力破大案、斷鏈條，先后成功破獲了深圳網(wǎng)絡(luò)銷售假藥案、廣州特大假冒“美瞳”醫(yī)療器械案和案值高達(dá)1.7億元的假冒“偉哥”、佛山假冒知名品牌洗發(fā)水案鏈條等一批大案要案。

　　在餐飲消費(fèi)領(lǐng)域，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)集中整治了問題突出的食街，嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑的違法行為；開展了問題凍肉重點(diǎn)整治，嚴(yán)厲打擊餐飲服務(wù)單位采購、使用來源不明肉品的違法行為；開展了集中消毒餐飲具聯(lián)合整治，加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)檢查。

　　隨著工作重心從“三打”轉(zhuǎn)入“兩建”，省食品藥品監(jiān)管局迅速制訂了《全省食品藥品監(jiān)管“兩建”試點(diǎn)方案》，確立了領(lǐng)導(dǎo)掛帥、以打促建，系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、廣泛參與，條塊結(jié)合、先行先試，以點(diǎn)帶面、穩(wěn)步實(shí)施等基本原則，力爭在“三打”基礎(chǔ)上摸索創(chuàng)新出一套長效監(jiān)管機(jī)制。

　　《方案》明確，此次試點(diǎn)范圍主要有四個(gè)，即餐飲食品市場(chǎng)監(jiān)管體系建設(shè)試點(diǎn)、藥品市場(chǎng)監(jiān)管體系建設(shè)試點(diǎn)、假藥信息預(yù)警處理系統(tǒng)建設(shè)試點(diǎn)、藥品誠信體系建設(shè)試點(diǎn)。

　　其中，餐飲食品市場(chǎng)監(jiān)管體系試點(diǎn)將開展基層餐飲服務(wù)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和創(chuàng)建餐飲食品安全示范點(diǎn)。通過組建信息員、協(xié)管員隊(duì)伍，構(gòu)建監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和形成監(jiān)管意見，同時(shí)借助餐飲服務(wù)技術(shù)支撐，建設(shè)餐飲服務(wù)食品安全示范群體與旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全示范點(diǎn)。

　　在藥品監(jiān)管體系建設(shè)試點(diǎn)方面，省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)計(jì)劃開展藥包材管理機(jī)制創(chuàng)新建設(shè)，摸清包材使用現(xiàn)狀，考察包材監(jiān)管模式，制定和完善包材管理辦法。同時(shí)，開展一系列藥品“三打兩建”工作進(jìn)社區(qū)活動(dòng)，開展宣傳發(fā)動(dòng)，健全責(zé)任制度，完善監(jiān)管機(jī)制并總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。

　　與此同時(shí)，省食品藥品監(jiān)管部門還將專門開展假藥信息預(yù)警處理系統(tǒng)建設(shè)試點(diǎn)，開發(fā)假藥信息預(yù)警處理系統(tǒng)，完善假藥信息的跟蹤處理，建立起全省藥品打假新機(jī)制。

　　此外，《方案》中還計(jì)劃開展藥品企業(yè)信用管理建設(shè)，通過開展藥品生產(chǎn)企業(yè)征信工作，試行藥品安全“黑名單”制度，建立藥品安全信用評(píng)估制度和形成藥品安全信用管理體系。

　　突破：探索創(chuàng)新監(jiān)管模式

　　試點(diǎn)完善監(jiān)管工作長效機(jī)制

　　近年來，省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)積極探索創(chuàng)新監(jiān)管模式，監(jiān)管工作長效機(jī)制日趨完善。通過把食品藥品安全放到社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局中去思考、去謀劃，解放思想，先行先試，在建立健全監(jiān)管法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、制度和手段等長效機(jī)制上取得了新突破。

　　例如通過“創(chuàng)建無假藥社區(qū)”和聯(lián)合執(zhí)法等形式，省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)健全行政執(zhí)法和刑事執(zhí)法銜接機(jī)制，不斷創(chuàng)新打假長效工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了藥品打假工作由“單一監(jiān)管”向“多方監(jiān)管、打防結(jié)合”的轉(zhuǎn)變。探索推進(jìn)城市社區(qū)藥品安全保障體系建設(shè)，不斷豐富活動(dòng)方式和內(nèi)容，提高了城市社區(qū)安全合理用藥水平。

　　又如在信息化建設(shè)方面。省食品藥品監(jiān)管部門以特殊藥品電子監(jiān)管為先導(dǎo)，大力推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)，先后開發(fā)實(shí)施了疫苗監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管等多個(gè)業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)，完成了對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程電子化監(jiān)管的探索，建成了覆蓋全省的假劣食品藥品信息快速反應(yīng)系統(tǒng)，初步實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管信息化。

　　在應(yīng)急體系建設(shè)方面。省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)通過制訂應(yīng)急管理制度，完善應(yīng)急預(yù)案體系，開展應(yīng)急演練，積極應(yīng)對(duì)并妥善處置了“三鹿奶粉”、“齊二藥”、“欣弗”等突發(fā)事件，圓滿完成了抗震救災(zāi)、甲流防控、北京奧運(yùn)會(huì)、廣州亞運(yùn)會(huì)等重大食品藥品安全保障任務(wù)，應(yīng)急處置能力顯著提高。

　　成就：藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率連續(xù)5年超98%

　　事實(shí)上，近年來全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)集中力量開展的一系列專項(xiàng)整治，已經(jīng)使全省食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中趨好。伴隨著“基礎(chǔ)實(shí)、監(jiān)管好、環(huán)境優(yōu)、產(chǎn)業(yè)強(qiáng)”目標(biāo)任務(wù)的完成，目前廣東正迎來食品藥品科學(xué)監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相互促進(jìn)、安全保障水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量共同提升的新時(shí)期。

　　據(jù)了解，針對(duì)食品藥品市場(chǎng)存在的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題，省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)采取整頓和規(guī)范并舉、治標(biāo)與治本并重的辦法，充分發(fā)揮聯(lián)合打假制度優(yōu)勢(shì)，集中力量開展了整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)以及產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及餐飲服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面整治，推動(dòng)了市場(chǎng)秩序的持續(xù)好轉(zhuǎn)。

　　過去五年，反映全省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域藥品總體質(zhì)量狀況的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率一直維持在98%以上。顯示我省市場(chǎng)秩序穩(wěn)中趨好，產(chǎn)品質(zhì)量水平不斷提高。

　　發(fā)展是第一要義，監(jiān)管是手段，發(fā)展是目的。在加強(qiáng)監(jiān)管，提供了公平、公正、有序的市場(chǎng)環(huán)境的前提下，省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)積極主動(dòng)出臺(tái)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的服務(wù)舉措，推動(dòng)了全省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的平穩(wěn)較快發(fā)展，餐飲服務(wù)業(yè)、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品工業(yè)總產(chǎn)值均居全國第一。

　　通過政策引導(dǎo)、依法行政、簡化行政審批程序、提高辦事效率、出臺(tái)優(yōu)化服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新舉措等措施，省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供了公平、公正、有序的競(jìng)爭環(huán)境，有力促進(jìn)了全省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的平穩(wěn)較快發(fā)展。

　　目前，我省已經(jīng)基本建立起一個(gè)門類比較齊全、技術(shù)比較先進(jìn)、產(chǎn)品質(zhì)量較好的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，在生物制藥、基因診斷試劑、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域具有較強(qiáng)的實(shí)力，培育了一批處于行業(yè)領(lǐng)先地位的骨干企業(yè)，形成了產(chǎn)供銷鏈條完整、遍及全國的營銷網(wǎng)絡(luò)，樹立了一批技術(shù)水平高、產(chǎn)品質(zhì)量好的“廣藥”品牌。

　　據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，廣東省藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)業(yè)總產(chǎn)值在“十一五”期間翻了一番，年均增長約25%。2011年，全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值、保健食品工業(yè)總產(chǎn)值、化妝品工業(yè)總產(chǎn)值、餐飲服務(wù)業(yè)總收入分別達(dá)1500億、500億、550億、1500億、2800億，分別是2007年的2.5倍、3倍、1.5倍、2倍、1.9倍，分別占全國的10%、30%、40%、70%、12%。顯示我省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)明顯加快、產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持平穩(wěn)較快發(fā)展