從源頭堵住藥品安全“黑洞”
核心提示: 近年來,藥品安全問題時不時冒出的“地雷”在賺夠眼球的同時,也引起國家層面的高度重視。從“蜀中”事件到問題膠囊,再到不久前中藥飲片被染色遭調(diào)查,廣大民眾在面臨不同程度的用藥風(fēng)險。事件甚至影響到原料藥乃至整個醫(yī)藥行業(yè)的國際聲譽(yù)。
近年來,藥品安全問題時不時冒出的“地雷”在賺夠眼球的同時,也引起國家層面的高度重視。從“蜀中”事件到問題膠囊,再到不久前中藥飲片被染色遭調(diào)查,廣大民眾在面臨不同程度的用藥風(fēng)險。事件甚至影響到原料藥乃至整個醫(yī)藥行業(yè)的國際聲譽(yù)。一邊是國家通過《藥品安全“十二五”規(guī)劃》等政策將公共安全問題提高到國家戰(zhàn)略的高度來抓;另一邊各類藥品安全事件頻見報端,如何保障藥品安全供應(yīng),拷問著整個供應(yīng)鏈上的利益攸關(guān)方。
在藥品質(zhì)量保障體系中,選擇符合國家標(biāo)準(zhǔn)的原輔料,在滿足新版GMP條件的車間進(jìn)行生產(chǎn),采用符合藥品安全要求的包裝材料包裝、儲存及配送,每一步都是保障藥品質(zhì)量的重要基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。在這個過程中,企業(yè)往往遇到來自政策限制、市場擠壓、同類低質(zhì)量產(chǎn)品引發(fā)價格戰(zhàn)等各方面的挑戰(zhàn)。
以原輔料為例。近年來相繼曝出的藥品安全問題,一方面是制藥企業(yè)對自身所承擔(dān)的社會責(zé)任的漠視,另一方面不得不承認(rèn)的是,制劑企業(yè)在日益激烈的市場競爭及生存壓力下選擇低成本原輔料,這就為不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品提供了“溫床”。另一個現(xiàn)實是,有市場人士坦言,品牌企業(yè)投入高成本建設(shè)符合新版GMP要求的廠房,并在生產(chǎn)過程中遵守GMP規(guī)范,維護(hù)管理成本很高。較高的合法成本,使一些選擇鋌而走險的化工企業(yè)繞過入門門檻進(jìn)入原料藥市場的同時,也繞過了監(jiān)管部門的監(jiān)管,為藥品安全埋下隱患。
如何從源頭上堵住藥品安全的“黑洞”?追求利潤與“做讓人民放心的安全藥”之間究竟有沒有平衡點(diǎn)?在利益與責(zé)任的博弈間,中國的制藥企業(yè)該何去何從?值得欣喜的是,在這個不少企業(yè)舉步維艱的大產(chǎn)業(yè)環(huán)境下,諸多品牌企業(yè)正在為行業(yè)正名吶喊。國藥勵展作為中國醫(yī)藥醫(yī)療健康領(lǐng)域最大的展覽和會議組織者,一直致力于推進(jìn)中國制藥工業(yè)品牌化的進(jìn)程。在即將召開的以“藥品安全之源,品牌優(yōu)質(zhì)之選”為主題的第69屆API China & INTERPHEX China展會上,主辦方嚴(yán)格篩選參展企業(yè)資質(zhì),拒絕有藥品安全不良記錄企業(yè)參展;同時聯(lián)合石藥集團(tuán)、哈藥集團(tuán)和山東新華等在新中國成立前就為國人提供用藥保障的制藥原料企業(yè),羅蓋特、展望藥業(yè)、山河藥輔、聊城阿華、湖南爾康、北京英貿(mào)等輔料生產(chǎn)企業(yè),以及黃山膠囊、廣生膠囊、力凡膠囊、羅塞洛等國內(nèi)外知名膠囊品牌企業(yè),向世人詮釋“中國好原料、好輔料、好膠囊”的深刻含義,向世人證明中國制藥有能力、有實力從源頭保障用藥安全。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級!私下接觸醫(yī)務(wù)人員,直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢所趨
看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認(rèn)為:編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關(guān)注,按照國家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回!...
-
大洗牌!國務(wù)院檢查組,進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了
國家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國擴(kuò)圍,中標(biāo)結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國擴(kuò)圍結(jié)果出爐,有外企低價入圍,部分原中選藥企落標(biāo),多個品種再次刷新底價!...
-
國務(wù)院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管
當(dāng)監(jiān)管方式越來越科學(xué),不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
-
報告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位;此外,報告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個藥,底價曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價格公示的通知》(以下簡稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬,同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...