為組織開展好藥品集中采購，進一步規(guī)范藥品采購行為，保障藥品有效供應(yīng)，確保日常采購有序進行，維護群眾切身利益，2009年以來，我省堅持政府主導(dǎo)、整體推進，上下聯(lián)動、注重實效的原則，運用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)，建設(shè)完善藥品集中采購與監(jiān)管平臺，為藥品采購提供快捷高效服務(wù)，構(gòu)建了上下貫通的監(jiān)管體系，切實加強藥品采購的全程監(jiān)管，取得了良好成效。主要做法是：

一、堅持政府主導(dǎo)，建設(shè)藥品采購與監(jiān)管平臺得到保障

省政府高度重視藥品集中采購工作及平臺建設(shè)，明確在省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由省衛(wèi)生廳具體負責平臺建設(shè)，省藥品集中采購中心承擔日常管理工作，衛(wèi)生廳信息中心提供技術(shù)支持，由省財政提供經(jīng)費保障，同時要求納入江蘇衛(wèi)生信息化體系統(tǒng)一規(guī)劃、整體設(shè)計和建設(shè)管理，主要為實施以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購服務(wù)與監(jiān)管。2009年5月，省電子政務(wù)領(lǐng)導(dǎo)小組組織專家進行評審論證，批準同意我省藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管平臺的立項申請和建設(shè)規(guī)劃方案，從2009年至今先后投入581萬元購買數(shù)據(jù)庫服務(wù)器、應(yīng)用服務(wù)器、數(shù)字認證系統(tǒng)等硬件設(shè)備。同時還投入430多萬元購買電腦、傳真打印一體機等辦公設(shè)備，統(tǒng)一配備給各市、縣區(qū)、部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室，為工作的開展提供設(shè)備保障。目前全省有2391家醫(yī)療機構(gòu)（其中二級以上醫(yī)療機構(gòu)348家、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)2043　　家）、2510家生產(chǎn)企業(yè)、1845家配送企業(yè)、1037個各級監(jiān)管人員在平臺上進行采購交易和監(jiān)督管理，醫(yī)療機構(gòu)上線率達100%。另外我省監(jiān)獄管理局認為我們的藥品網(wǎng)上采購?fù)该?、?guī)范，要求全省監(jiān)獄系統(tǒng)的26家醫(yī)療機構(gòu)全部上平臺采購藥品。

二、堅持整體推進，不斷增強采購與監(jiān)管平臺系統(tǒng)功能

為不斷滿足和服務(wù)藥品采購、監(jiān)管和考評的需求，我省在原有招標和網(wǎng)上采購功能的基礎(chǔ)上，不斷完善平臺功能，優(yōu)化平臺結(jié)構(gòu)、提高平臺速度，增強整體性和系統(tǒng)性。

一是不斷擴展平臺框架，做到醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋。按照省、市、縣三級聯(lián)動監(jiān)管要求搭建平臺框架，做到從省、市、縣三級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)與政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全覆蓋。具體框架如圖：

二是不斷提升系統(tǒng)功能，基本實現(xiàn)全過程監(jiān)管。采購管理機構(gòu)主要通過采購平臺對生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的采購行為進行監(jiān)督和管理。我省不斷細化監(jiān)管內(nèi)容，強化系統(tǒng)監(jiān)管功能，目前已開發(fā)完成5個子系統(tǒng)。分別為：（1）監(jiān)管子系統(tǒng)，包括采購雙方機構(gòu)查詢、生產(chǎn)企業(yè)查詢、平臺信息查詢、結(jié)算信息查詢功能。（2）統(tǒng)計子系統(tǒng)，包括訂單明細查詢、企業(yè)采購查詢、配送品種查詢、生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品、計劃執(zhí)行情況等功能。（3）信息查詢子系統(tǒng)，有入圍產(chǎn)品查詢、基礎(chǔ)目錄查詢、項目品種查詢功能。（4）異常監(jiān)控子系統(tǒng)，有配送數(shù)量異常、配送時間異常、未采購醫(yī)院列表、驗收數(shù)量異常、驗收時間異常、發(fā)票付款異常功能。（5）交易匯總子系統(tǒng)，在系統(tǒng)中專門定制了基本藥物匯總、基本藥物明細、基藥采購前十位藥品、二級以上醫(yī)療機構(gòu)匯總、二級以上醫(yī)療機構(gòu)采購明細、二級以上醫(yī)療機構(gòu)基藥前十位藥品、百元品種匯總、百元品種明細等功能。

三是不斷拓展服務(wù)內(nèi)容，努力提供全方位服務(wù)。根據(jù)藥品招標帶量采購需要，開發(fā)了計劃申報、采購管理系統(tǒng)；根據(jù)合同管理需要，開發(fā)了電子合同簽訂、管理系統(tǒng)，引進CA認證；為做好基本藥物結(jié)算，開發(fā)了網(wǎng)上結(jié)算系統(tǒng)；為確保藥品配送到位，防止串貨，開發(fā)了生產(chǎn)企業(yè)供貨和查詢系統(tǒng)；為加強對生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品采購行為和效果的管理，開發(fā)了考核評價系統(tǒng)，在平臺上定期發(fā)布考核結(jié)果，公布每個生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的得分。

三、堅持上下聯(lián)動，建立完善省市縣三級分級監(jiān)管工作機制                                                                       

一是加強組織領(lǐng)導(dǎo)，建立三級完備的監(jiān)督管理工作網(wǎng)絡(luò)。省政府成立了省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管衛(wèi)生的省長擔任組長，衛(wèi)生廳、糾風辦、經(jīng)貿(mào)委、財政廳、人保廳、工商局、食品藥品監(jiān)管局、物價局等部門分管負責同志為成員，負責統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)全省藥品集中采購工作。各市、縣成立市、縣分管領(lǐng)導(dǎo)牽頭的藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)；領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，各成員單位相關(guān)處室負責人擔任聯(lián)絡(luò)員。全省做到有領(lǐng)導(dǎo)、有機構(gòu)、有人員、有經(jīng)費。各市、縣區(qū)負責本級藥品采購、配送和結(jié)算的監(jiān)管，省負責藥品集中采購的組織實施和監(jiān)管，共發(fā)放監(jiān)管賬號1037 個，各相關(guān)部門都能從網(wǎng)上直接查詢采購情況，隨時參與監(jiān)管。

二是突出監(jiān)管重點，實現(xiàn)實時、動態(tài)、電子監(jiān)管。重點監(jiān)管：（1）對購銷合同簽訂監(jiān)管。通過CA登陸電子合同簽訂模塊，跟蹤監(jiān)督購銷合同網(wǎng)上簽訂情況，督促生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)簽訂，對經(jīng)多次督促仍未簽訂購銷合同的生產(chǎn)企業(yè)按照采購文件規(guī)定處理，今年就取消了6家不簽合同的生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品的中標資格并列入不良記錄。（2）對日常網(wǎng)上采購行為監(jiān)管。包括配送數(shù)量異常、配送時間異常、采購醫(yī)院異常、驗收數(shù)量異常、驗收時間異常、發(fā)票付款異常以及醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)操作失誤情況，確保網(wǎng)上數(shù)據(jù)真實、準確。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)院某種藥品出現(xiàn)異常，及時查明原因，通知醫(yī)院落實整改。（3）對配送環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障藥品供應(yīng)。對采購中訂單響應(yīng)率、到貨驗收率、配送時間等數(shù)據(jù)進行監(jiān)管，采取各種措施，不斷提高配送率。目前我省總體配送到位率為94.33%。主要做法：一是針對于各地反應(yīng)供貨不正常產(chǎn)品與生產(chǎn)企業(yè)電話聯(lián)系，督促正常供貨；二是多次召開生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的座談會，通報藥品供應(yīng)情況，分析配送不及時的原因，督促企業(yè)履行承諾；三是對配送率較低的企業(yè)下發(fā)整改通知令其整改；四是對各地集中反應(yīng)的供貨困難的藥品，與企業(yè)被授權(quán)人約談；五是開展專題培訓(xùn)，先后開展基本藥物網(wǎng)上采購專題培訓(xùn)和全省基本藥物監(jiān)督管理培訓(xùn)；六是建立不良記錄制度，依據(jù)采購文件相關(guān)條款，把5家中標后拒不供貨的生產(chǎn)企業(yè)列入不良記錄，取消其所有產(chǎn)品的入圍資格，兩年內(nèi)不得在江蘇銷售。

三是加強對平臺數(shù)據(jù)分析利用，增強部門協(xié)同監(jiān)管的針對性。通過對平臺相關(guān)數(shù)據(jù)進行采集、匯總，分別對藥品采購品種、數(shù)量、價格、類別、質(zhì)量層次、區(qū)域以及配送、驗收、回款等各項數(shù)據(jù)進行結(jié)構(gòu)、對比、趨勢、排位等數(shù)據(jù)研究、分析。深入進行調(diào)查研究，以省和各市為單位通報藥品采購情況、藥品使用情況、生產(chǎn)企業(yè)情況、配送企業(yè)配送情況、醫(yī)療機構(gòu)到貨驗收情況，形成一系列的分析和研究報告。主要包括：年度、季度全省藥品和高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購與監(jiān)管分析報告；年度、季度全省基本藥物網(wǎng)上采購與監(jiān)管分析報告。同時對采購供應(yīng)價100元以上和采購排名前100名的藥品采購情況進行專題分析，對特殊藥品進行分析；對監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的采購異常情況及時開展專題研究，先后完成了關(guān)于對注射用頭孢唑肟鈉在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用情況的調(diào)查、基層醫(yī)療機構(gòu)采購抗微生物藥品情況、同一藥品有糖型和無糖型采購情況等調(diào)查報告，為加強藥品采購監(jiān)管、形成科學(xué)合理的采購機制提供支撐。發(fā)揮工作簡報載體作用，每季度編制工作簡報，通過簡訊、監(jiān)管分析、專題報告、情況通報等欄目全面通報、分析藥品網(wǎng)上采購情況，并發(fā)送至省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位、省直醫(yī)療機構(gòu)、各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門、糾風部門。每季度召開各市采購管理中心工作人員參加的藥品采購工作會議，研究部署工作，引導(dǎo)和指導(dǎo)各市加強對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購的管理，不斷提高監(jiān)管水平。

四、堅持高效管用，為開展藥品集中采購提供便捷服務(wù)

以省為單位藥品集中采購工作量大、涉及面廣、政策性強、社會關(guān)注，是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程。按照衛(wèi)生部、國糾辦的統(tǒng)一部署，2009年8月，按照政府主導(dǎo)、省市聯(lián)動、規(guī)范運作、質(zhì)量優(yōu)先、科學(xué)評估、陽光操作的總體思路，堅持程序標準化、運行陽光化、權(quán)利制約化的原則，開展了首次以省為單位的二級以上醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作，通過網(wǎng)上公開招標、綜合評審、網(wǎng)上競價和專家議價等方式。中標入圍品種價格與零售價相比降價幅度為44.37%，與各地實際采購平均價相比降價幅度為13.84%。百強企業(yè)生產(chǎn)的藥品、進口、專利產(chǎn)品、單獨定價、一類二類新藥等占有30%左右，滿足了省、市、縣不同層次醫(yī)療機構(gòu)，二、三級醫(yī)療機構(gòu)及綜合性與?？漆t(yī)療機構(gòu)和不同地區(qū)的用藥。根據(jù)國家對基本藥物制度的統(tǒng)一部署，于2009年底在全國率先完成了第一輪基本藥物集中采購。國辦56號文下發(fā)后，于2011年底又完成了第二輪基本藥物集中采購。在首輪基本藥物招標中，共有5665個產(chǎn)品和68家配送企業(yè)中標（入圍）。在第二輪基本藥物招標中，我省嚴格執(zhí)行國辦和七部委的文件精神，嚴格實行以省為單位的集中采購，按照 “量價掛鉤、招采合一、雙信封評審、最低價中標”的原則，共有1789 個產(chǎn)品中標。中標產(chǎn)品與第一輪相比，中標產(chǎn)品價格比第一輪平均下降33.75%，百強企業(yè)等生產(chǎn)的藥品占49.17%，基本藥物質(zhì)量需求得到保障。在基藥采購中，結(jié)合江蘇實際，在實行帶量招標、按計劃采購，二三級醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)動等方面進行了有益的探索。這三次全省集中采購招標，全都在采購與監(jiān)管平臺上進行，充分發(fā)揮平臺快捷高效、方便安全的作用，要平臺上及時發(fā)布集中采購文件等各類信息，收集了全國藥品價格信息，數(shù)據(jù)處理安全保密，為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提交資料、報價、投訴等參與集中采購提供了便捷全程服務(wù)，大幅度減輕了企業(yè)的負擔，提高了工作效率。集中采購的各個環(huán)節(jié)、各類信息、中標情況等都在平臺上公開，接受社會和相關(guān)部門的監(jiān)督。

五、堅持注重實效，在加強服務(wù)與監(jiān)管中讓群眾受益

一是通過全過程采購監(jiān)管，藥品及時供應(yīng)和質(zhì)量安全得到保障。目前，已通過平臺打通了采購管理部門、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)之間的信息通道，建立了藥品從出廠到使用全過程實時更新的藥品供應(yīng)信息系統(tǒng)，實現(xiàn)了藥品從生產(chǎn)、招標、配送、采購、結(jié)算的全程電子化、網(wǎng)絡(luò)化。如生產(chǎn)企業(yè)也可通過CA，實時查看其產(chǎn)品采購和配送情況，具體可以看到是哪一個醫(yī)療機構(gòu)發(fā)送了采購訂單，配送企業(yè)有無配送、配送了多少、是否按要求配送等信息。既使醫(yī)療機構(gòu)的采購行為公開化，又有利于控制藥品流向，防止配送企業(yè)間的竄貨，確保藥品質(zhì)量，節(jié)約管理成本，深受企業(yè)歡迎。基本藥物實行按計劃采購，減少藥品采購隨意性。帶量采購?fù)ㄟ^事先明確采購量，在中標結(jié)果公布之前，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要和藥品質(zhì)量要求，申報藥品采購計劃，因此時中標結(jié)果尚未公布，申報的計劃不受企業(yè)干擾，完全反映醫(yī)療機構(gòu)實際用藥需求。改變了以往先產(chǎn)生中標入圍產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)再選定采購目錄的情況，減少了企業(yè)為醫(yī)療機構(gòu)遴選藥品目錄的公關(guān)等不規(guī)范行為，使藥品采購和使用行為更加科學(xué)合理。         　　　　　　　　　

二是網(wǎng)上采購監(jiān)管實現(xiàn)全覆蓋，陽光采購機制基本形成。我省全部政府辦醫(yī)療機構(gòu)和部分非政府辦醫(yī)療機所有藥品（除毒、麻、精、放及中藥飲片外）均在平臺上采購，嚴禁網(wǎng)下采購，采購金額逐年提高。2010年全省藥品采購金額            185.27億元（其中基藥12.4億元），2011年采購金額303.5億元（其中基藥44.1億元），今年1-9月份采購金額266.69億元（其中基藥40.1億元）。建立陽光采購制度，加強了對藥品采購的監(jiān)督、管理和數(shù)據(jù)分析，醫(yī)療機構(gòu)采購行為不斷規(guī)范，促進了用藥合理。由于加強了對產(chǎn)品使用類別的分析和管理，特別是加強對抗生素使用的跟蹤和分析，使抗生素的使用結(jié)構(gòu)比重下降：全省二級以上醫(yī)院抗生素使用比2011年為24.1 %，2012年上半年為20.63%下降3.5個百分點；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗生素使用比2011年為40.8 %，2012年上半年為35.85%，下降5個百分點。 

三是通過發(fā)揮整體監(jiān)管作用，群眾藥品費用負擔得到有效控制。通過對藥品采購環(huán)節(jié)與使用環(huán)節(jié)聯(lián)動監(jiān)管，落實醫(yī)院用藥制度，規(guī)范醫(yī)生用藥行為，藥品收入占業(yè)務(wù)收入的比重下降，群眾藥品費用有所減輕。據(jù)2010年全省醫(yī)療機構(gòu)財務(wù)決算顯示，在門診人次和出院病人數(shù)分別比上年增長９％的前提下，藥品收入增幅由23％降為13.5％，增幅有較大幅度降低。據(jù)2011年全省醫(yī)療機構(gòu)財務(wù)決算顯示，全省醫(yī)療機構(gòu)藥品收入占業(yè)務(wù)收入比重為48.07%，同比09、10年分別下降了2.62%和1.06%；2011年城市社區(qū)醫(yī)院門急診每人次平均藥品費用60.45元，同比09年、10年絕對額分別減少7.38元和1.64元；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院門急診每人次平均藥品費用43.42元，同比09年、10年絕對額分別減少8.79元和5.55元。據(jù)今年8月底統(tǒng)計，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)門急診次均費用63元，同比下降5.34%，住院均次費用2352.56元，同比下降5.04%，門急診診療人次同比增加15.29%。

加強藥品集中采購監(jiān)管是一項長期的任務(wù),也是我們的工作責任。雖然結(jié)合江蘇實際作了有益的探索，但與群眾的期望還有一定差距，需要不斷完善和改進，我們將按照這次會議要求，進一步開拓創(chuàng)新，強化監(jiān)管，努力開創(chuàng)工作新局面。

江蘇省衛(wèi)生廳

2012年10月19日