抓住風(fēng)險(xiǎn)管理這個(gè)關(guān)鍵
核心提示: 食品藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理,就是通過風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)處置、秩序恢復(fù)等一系列工作,主動(dòng)防范和化解風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中監(jiān)控、事后處置有機(jī)結(jié)合起來,懲防并舉、預(yù)防為先。
《漢書·霍光傳》里記載了一個(gè)“曲突徙薪”的典故:有人看到某戶人家鍋灶砌的是直煙囪,旁邊還有柴堆,就勸其將煙囪改曲,搬走柴草,否則恐有火患。但建議未被采納,后來這戶人家果真因“直突、積薪”而失火。
故事里勸人“曲突徙薪”者,讓人想起北京奧運(yùn)會、上海世博會、廣州亞運(yùn)會等大型國際活動(dòng)中的食品藥品監(jiān)管工作者,正是他們未雨綢繆,恪責(zé)篤守,才創(chuàng)造了無重大食品安全問題投訴、無藥品安全事件發(fā)生的奇跡。很難想象,如果沒有風(fēng)險(xiǎn)管理,不在風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)處置、應(yīng)急機(jī)制等方面下功夫,北京奧運(yùn)會、上海世博會、廣州亞運(yùn)會能勝似“閑庭信步”、平安無虞?
“治未病”與“治已病”正反兩方面經(jīng)驗(yàn)告訴我們,食品藥品安全監(jiān)管說到底,就是風(fēng)險(xiǎn)管理。要做好食品藥品監(jiān)管工作,必須抓住風(fēng)險(xiǎn)管理這個(gè)關(guān)鍵。
食品藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理,就是通過風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)處置、秩序恢復(fù)等一系列工作,主動(dòng)防范和化解風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中監(jiān)控、事后處置有機(jī)結(jié)合起來,懲防并舉、預(yù)防為先。一些重大的藥品安全事件充分暴露了我們在風(fēng)險(xiǎn)管理方面存在著意識不強(qiáng)、體系不全、機(jī)制不完善等問題,突出表現(xiàn)為風(fēng)險(xiǎn)管理還沒有融入日常監(jiān)管之中,監(jiān)管部門對存在的風(fēng)險(xiǎn)不能敏銳地發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)確地判斷、有效地控制。
風(fēng)險(xiǎn)識別是風(fēng)險(xiǎn)管理的前提。比較成熟的金融風(fēng)險(xiǎn)防范中的風(fēng)險(xiǎn)識別,就是經(jīng)常性地進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)排查,找到金融業(yè)內(nèi)外部客觀存在著的各種風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),包括信用風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)、操作風(fēng)險(xiǎn)、流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)、道德風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)、國家風(fēng)險(xiǎn)等。這啟示我們,應(yīng)對食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn),也需要建立健全風(fēng)險(xiǎn)識別機(jī)制,結(jié)合日常監(jiān)管,經(jīng)常性地分地區(qū)、分系統(tǒng)、分單位進(jìn)行縱向到底、橫向到邊的安全風(fēng)險(xiǎn)排查、報(bào)告、匯總,充分揭露食品藥品安全領(lǐng)域各個(gè)層級、各個(gè)層面、各個(gè)環(huán)節(jié)客觀存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
風(fēng)險(xiǎn)評估是風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)。當(dāng)前,食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)比較廣泛地存在于企業(yè)、產(chǎn)品聚集的地區(qū),比較集中地出現(xiàn)在特殊藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械管理等方面,比較嚴(yán)重地表現(xiàn)在藥品的生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)。比如,中藥非法添加、特殊藥品流弊、非法廣告泛濫、網(wǎng)絡(luò)售假增多、保健食品市場混亂、中藥材專業(yè)市場管理不善等,都帶來了極大的安全風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評估重點(diǎn)是做好重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)分析,為風(fēng)險(xiǎn)分級提供依據(jù)。風(fēng)險(xiǎn)評估要“雙向評估”,既要評估監(jiān)管對象的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),又要評估監(jiān)管部門的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),做到“兩個(gè)風(fēng)險(xiǎn)”一起防、“兩個(gè)安全”一起保。風(fēng)險(xiǎn)評估還要“上下觀照”,以微觀評估觀照宏觀評估,以微觀防控推動(dòng)頂層設(shè)計(jì)。
風(fēng)險(xiǎn)分級是風(fēng)險(xiǎn)管理的依據(jù)。餐館、藥店等分級管理在許多地方已實(shí)施多年,針對不同的風(fēng)險(xiǎn)值及其伴生的風(fēng)險(xiǎn)情形創(chuàng)造了許多簡明的表達(dá)方法,如A、B、C、D,笑臉、平臉、哭臉等。從各地執(zhí)行情況來看,一是評級模型的功能設(shè)計(jì)需要優(yōu)化。評級模型的功能設(shè)計(jì),既要考慮安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)期損失的絕對額,又要評價(jià)安全風(fēng)險(xiǎn)的相對程度;既要觀察總量指標(biāo),又要分析分項(xiàng)指標(biāo)。二是評級范圍要以點(diǎn)帶面,力爭在所監(jiān)管的市場實(shí)現(xiàn)全覆蓋。三是評級結(jié)果要在“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”這“三個(gè)維度”上進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分級、分類管理,據(jù)以匹配相應(yīng)的人力、物力、財(cái)力資源,落實(shí)中切忌維度不彰、效果不顯。
風(fēng)險(xiǎn)處置是風(fēng)險(xiǎn)管理的“兜底”。風(fēng)險(xiǎn)處置一般是指應(yīng)對突發(fā)事件的應(yīng)急措施,又稱應(yīng)急管理。突發(fā)事件具有公共性、突發(fā)性、危害性和普遍性等特征。風(fēng)險(xiǎn)處置重在建立健全突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)制。所謂突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)制,是指針對突發(fā)事件而建立的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)、分類管理、分級負(fù)責(zé)、屬地為主的應(yīng)急管理體制,是一套集預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備、監(jiān)測與預(yù)警、應(yīng)急處置與救援等于一體的應(yīng)急體系和工作機(jī)制,它包括信息披露機(jī)制、應(yīng)急決策機(jī)制、處理協(xié)調(diào)機(jī)制、善后處理機(jī)制等。問責(zé)是風(fēng)險(xiǎn)處置的重要內(nèi)容,要堅(jiān)持原因未查清不放過、責(zé)任人未處理不放過、整改措施未落實(shí)不放過、有關(guān)人員未受到教育不放過的原則,有針對性地完善制度,亡羊補(bǔ)牢,健全應(yīng)對安全風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制。
體制、機(jī)制、法制是風(fēng)險(xiǎn)管理的三大支點(diǎn)。體制具有深刻性,融入體制的風(fēng)險(xiǎn)管理才能更深刻、更深入。機(jī)制創(chuàng)新是風(fēng)險(xiǎn)管理充滿生機(jī)活力的活水源頭。要實(shí)現(xiàn)從行政推動(dòng)到法制規(guī)范的轉(zhuǎn)變,法規(guī)制度建設(shè)必須為風(fēng)險(xiǎn)管理提供支撐。
抓住風(fēng)險(xiǎn)管理這個(gè)關(guān)鍵,就抓住了全國食品藥品監(jiān)管工作座談會的精神要點(diǎn),就抓住了食品藥品監(jiān)管工作的主動(dòng)權(quán)。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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