蟲草保健食品新規(guī)或成空談
核心提示:近期,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA,以下簡稱國家藥監(jiān)局)網(wǎng)站上公布一則《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》(以下簡稱《方案》),這是國家藥監(jiān)局第一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料。
行業(yè)專家認(rèn)為,人工養(yǎng)殖沒有成功,自然資源又不斷耗盡,要企業(yè)保證生產(chǎn)規(guī)模就是一句空話。
行業(yè)快訊
業(yè)內(nèi)認(rèn)為蟲草根本爭端尚待解決
近期,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA,以下簡稱國家藥監(jiān)局)網(wǎng)站上公布一則《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》(以下簡稱《方案》),這是國家藥監(jiān)局第一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,盡管主管部門希望能整治市場,但目前冬蟲夏草的一些根本爭端尚沒有解決,而《方案》的一些提法也不科學(xué)合理,該治理措施難免變成空談。
為企業(yè)設(shè)10億元門檻
2009年,衛(wèi)生部曾發(fā)文嚴(yán)禁使用冬蟲夏草作為原料生產(chǎn)食品,但對于能否使用冬蟲夏草生產(chǎn)保健食品并沒有給出規(guī)定。但現(xiàn)在市場上到處可見包含冬蟲夏草的保健品。
據(jù)中國保健協(xié)會秘書長徐華峰介紹,以前國家藥監(jiān)局只允許冬蟲夏草的提取物被用于保健品生產(chǎn),但是現(xiàn)在的新規(guī)定則表明,冬蟲夏草可以作為原料被用于保健品的生產(chǎn)。
《方案》還提到了對企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的具體要求。在“具有良好的保健食品生產(chǎn)能力”這點(diǎn)上,《方案》要求,“試點(diǎn)企業(yè)保健食品工業(yè)產(chǎn)品年銷售額10億元以上(原產(chǎn)地保健食品生產(chǎn)企業(yè)可適當(dāng)放寬)。”
“要求生產(chǎn)冬蟲夏草保健食品的保健品企業(yè)年銷售規(guī)模10億元以上,可能是主管方希望企業(yè)規(guī)模大一些,便于規(guī)范管理吧。”徐華峰解釋。
業(yè)內(nèi)質(zhì)疑部分提法
“這份《方案》要求試點(diǎn)企業(yè)具有穩(wěn)定合法的冬蟲夏草來源, 能夠提供與資源省份有關(guān)單位簽訂合法且能夠保障規(guī)模生產(chǎn)的購銷合同,產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模與獲得的冬蟲夏草資源相適應(yīng),能夠保障生產(chǎn)可持續(xù)性,但是實(shí)際上天然冬蟲夏草的原料每年最多只有100多噸,怎么保障生產(chǎn)可持續(xù)性?”一位冬蟲夏草專家對規(guī)?;a(chǎn)表示質(zhì)疑。
對于自然界年產(chǎn)100多噸冬蟲夏草的說法,地衣真菌學(xué)家、中國科學(xué)院微生物研究所研究員魏江春則認(rèn)為“能有幾十噸就不錯了”。在行業(yè)專家看來,人工養(yǎng)殖沒有成功,自然資源又不斷耗盡,要企業(yè)保證生產(chǎn)規(guī)模就是一句空話。
一些業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,冬蟲夏草產(chǎn)業(yè)要發(fā)展,最需要的是一個清晰的標(biāo)準(zhǔn)。雖然一些冬蟲夏草產(chǎn)地聲稱發(fā)布了地方標(biāo)準(zhǔn)。2007年9月,冬蟲夏草的主要產(chǎn)地之一青海最先發(fā)布了地方標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)在對冬蟲夏草的管理方面。但是到目前,國內(nèi)尚沒有出臺冬蟲夏草的國家標(biāo)準(zhǔn)。
“現(xiàn)在連對冬蟲夏草進(jìn)行藥檢鑒定的標(biāo)準(zhǔn)都不能說非常確切,這樣的標(biāo)準(zhǔn),要想制定出來很難。”一位專家舉例說,《方案》提到了試點(diǎn)的保健食品企業(yè)要對冬蟲夏草進(jìn)行科研,“那么科研選擇什么方向?做什么內(nèi)容?這些都沒有說清楚。”
記者觀察:蟲草效果爭議纏身
冬蟲夏草在很多消費(fèi)者的概念中,是一種神奇的中草藥,但是實(shí)際上,對于冬蟲夏草,學(xué)術(shù)界存在很多爭議,爭議來自于傳得神乎其神的療效。
一個事實(shí)是,《本草綱目》中并沒有記載冬蟲夏草。“蟲草的功能和療效主要來自于古代文獻(xiàn)和古代傳說,其活性成分不明確,作用機(jī)理也沒有搞清楚。”魏江春指出,蟲草的作用尚缺乏足夠的、可靠的、國家認(rèn)可的臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告以及人群實(shí)驗(yàn)報(bào)告。他表示,現(xiàn)在蟲草行業(yè)的現(xiàn)狀是,虛假廣告泛濫,對蟲草的作用說得神乎其神。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級!私下接觸醫(yī)務(wù)人員,直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢所趨
看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認(rèn)為:編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關(guān)注,按照國家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回!...
-
大洗牌!國務(wù)院檢查組,進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了
國家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國擴(kuò)圍,中標(biāo)結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國擴(kuò)圍結(jié)果出爐,有外企低價入圍,部分原中選藥企落標(biāo),多個品種再次刷新底價!...
-
國務(wù)院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管
當(dāng)監(jiān)管方式越來越科學(xué),不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
-
報(bào)告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報(bào)告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位;此外,報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個藥,底價曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價格公示的通知》(以下簡稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬,同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...