傳聞半年多的新版基藥目錄或將于近期落地。記者在11月7日于廈門召開的第69屆中國醫(yī)藥國際原料藥、中間體、包裝、設備交易會期間獲悉，新版目錄初稿已經完成，預計將在12月正式下發(fā)。

據悉，新目錄品種數量有500余種、2000多個品規(guī)，且具體品種較2009年版有較大調整。其中，化學藥物有300余種，中成藥有200余種。新目錄內中成藥獨家品種將大幅增加，收納的品種數將達40多個，目錄內品種全部為醫(yī)保品種，藥典品種占80%。

有參與相關內容討論的學者透露，新目錄制定的合理性大幅增加，充分吸收了2009年版基藥目錄實施的經驗，包括地方增補情況、各層級醫(yī)療機構銜接配套、疾病譜變化和醫(yī)保報銷承受能力等。

目錄有較大調整

作為國家基本醫(yī)療保障用藥目錄，基本藥物目錄的調整受到醫(yī)藥行業(yè)的高度關注。

記者了解到，盡管在市場擴容和企業(yè)實際收益方面，由于醫(yī)院補貼、藥品招標及降價等方面因素的影響，并沒能收獲如2009年基藥目錄實施之初企業(yè)所期待的成效，但在全民醫(yī)保覆蓋面和保障水平提高以及醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)升級和結構調整帶來市場競爭格局變化等綜合因素的作用下，制藥行業(yè)仍然十分看好基本藥物未來的市場發(fā)展，甚至大批外資公司也關注此領域。

正因為如此，新版基藥目錄調整的消息每每攢足了企業(yè)的目光，有關部委領導也多次就目錄的調整方向作出相關表態(tài)。

關于新基藥目錄的品種數量此前媒體曾有多種猜測。記者最新了解到，上述基藥目錄調整信息為11月初有關部委討論初稿。有關參會學者告訴記者，該初稿內容已經基本敲定。

在收納品種數量方面，新目錄將在2009年307種的基礎上新增200余種。在新增品規(guī)中，包括醫(yī)保甲類品種60個、乙類品種160個。但目錄涉及的品規(guī)數量有較大削減，僅有2000多個品規(guī)，而2009年版的品規(guī)數量有3000多個。

在新目錄品種的遴選上，上述學者透露，國家醫(yī)保甲類品種中有130余個未被列入目錄，包括：藥品不良反應嚴重的品種，比如去疼片、氮芥、四環(huán)素等；以稀缺中藥材為原料的品種，如熊膽眼藥水、六神丸、錫類散等；10余種抗生素、18種解毒藥、6種抗寄生蟲用藥。另外，部分產品則是醫(yī)保乙類品種中更具比較優(yōu)勢的替代品種等。

除此之外，新目錄初稿中也存在一些仍有爭議的內容，比如新增了40個中藥獨家品種，其中8個為中藥注射劑，約占新增中藥品種的40%，比例高于2009年版22個中藥獨家品種。

部分專家認為，中藥注射劑均未通過藥品安全再評價，最終能否列入目錄仍有待商榷。此外，此前國內相對緊缺的血液制品凝血八因子也被收入目錄，但專家組擔憂產品生產供應保障工作可能面臨一定困難。

適用性大幅提高

對于基本成型的新版基藥目錄，記者與部分大型國企政府事務負責人溝通時了解到，企業(yè)對新目錄抱有較大的期望，由于目錄產品數量增加，覆蓋的疾病領域也有較大的延伸。

上述參會學者透露，目錄遴選基本上按照此前有關領導對外透露的思路，包括優(yōu)先選取醫(yī)保品種和藥典品種，優(yōu)先收納2009年版目錄各省增補品種中重合度比較高的品種；同時增補特殊人群，如老人、婦女、兒童適宜品種；注重心腦血管、呼吸系統、常見病藥物；增加抗腫瘤、精神類藥品，調出2個藥品不良反應嚴重的品種。

同時，新目錄的制定考慮了目前醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的特點，突出各方面的合理性。500種的數量以及對相關疾病用藥的增補，與WHO及其他國際基藥數量相近，且與目前各地增補后的基本藥物總目錄的數量相當，能夠較好地滿足基層醫(yī)療機構的用藥需求和用藥保障；基本藥物作為全額報銷品種，能夠與當前新農合籌資水平、居民收入水平以及各地財政能力相符合；在藥品層次上的高中低結構，更有利于各級醫(yī)療機構上下銜接，為新目錄在各級醫(yī)療機構，尤其是在高端醫(yī)院推廣創(chuàng)造了條件。

另外，明確原則上不允許地方再作新的品種增補，但目前正在執(zhí)行的各地基藥增補目錄，允許存在過渡期。

目錄優(yōu)先選取醫(yī)保品種和藥典品種，優(yōu)先收納2009年版目錄各省增補品種中重合度比較高的品種；同時增補特殊人群，如老人、婦女、兒童適宜品種。