一種保健食品只可申報(bào)一個(gè)新功能
核心提示： 日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站再次就《保健食品新功能產(chǎn)品申報(bào)與審評規(guī)定》征求意見。征求意見稿要求，一種保健食品只能申報(bào)一個(gè)新功能，新功能應(yīng)以調(diào)節(jié)機(jī)體功能、改善機(jī)體健康狀態(tài)或降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)為目的，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站再次就《保健食品新功能產(chǎn)品申報(bào)與審評規(guī)定》征求意見。征求意見稿要求，一種保健食品只能申報(bào)一個(gè)新功能，新功能應(yīng)以調(diào)節(jié)機(jī)體功能、改善機(jī)體健康狀態(tài)或降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)為目的，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
保健食品新功能是指在國家食藥監(jiān)局公布的，有助于增強(qiáng)免疫力、降低血脂、改善睡眠等保健功能范圍以外的保健功能。征求意見稿明確，保健食品新功能的名稱和評價(jià)方法應(yīng)與現(xiàn)行保健功能有本質(zhì)區(qū)別，新功能應(yīng)具有科學(xué)的評價(jià)方法、判定標(biāo)準(zhǔn)和充分的科學(xué)依據(jù)，并被普遍接受；國家食藥監(jiān)局鼓勵(lì)以傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)的新功能產(chǎn)品的研發(fā)和申報(bào)。
征求意見稿規(guī)定，申報(bào)的保健食品新功能應(yīng)由國家食藥監(jiān)局確定的注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。在3年監(jiān)測期內(nèi)，該局對已批準(zhǔn)的新功能產(chǎn)品的質(zhì)量、功能進(jìn)行監(jiān)測，不再受理該功能其他產(chǎn)品注冊申請，申請人不得申請產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓。3年期滿，符合要求的，國家食藥監(jiān)局將該保健食品新功能納入公布的保健功能范圍。
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