仿制藥行業(yè)洗牌悄然展開(kāi) 8大概念股望爆發(fā)(3)
核心提示:國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司22日發(fā)布的《仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案(征求意見(jiàn)稿)》稱(chēng),由于早期批準(zhǔn)的仿制藥醫(yī)藥學(xué)研究基礎(chǔ)相對(duì)薄弱,部分仿制藥質(zhì)量與被仿制藥差距較大,尚不能達(dá)到被仿制藥的臨床療效。
華海藥業(yè)(600521):與天宇協(xié)同發(fā)展,訂單支持明年快速發(fā)
天宇藥業(yè)是沙坦市場(chǎng)重要參與者。公司1993年成立,主要從事沙坦類(lèi)和抗哮喘類(lèi)藥物的中間體和原料藥生產(chǎn)。2011年銷(xiāo)售額10.9億元,其中沙坦類(lèi)是第一大產(chǎn)品。今年該系列收入和利潤(rùn)同比增長(zhǎng)60%以上,發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。目前公司處于積極產(chǎn)能擴(kuò)張和員工擴(kuò)張中,預(yù)計(jì)明年上市輔導(dǎo)期結(jié)束準(zhǔn)備IPO.
華海與天宇協(xié)同發(fā)展。天宇在沙坦類(lèi)布局早,產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)更多集中在全系列中間體和部分原料藥上。市場(chǎng)主要以亞非拉等非規(guī)范市場(chǎng)為主。自2010年氯沙坦鉀全球?qū)@狡陂_(kāi)始,全球沙坦類(lèi)原料藥市場(chǎng)出現(xiàn)爆發(fā)性需求增長(zhǎng)。華海、Teva和印度等原料藥客戶(hù)向公司大舉采購(gòu)中間體,同時(shí)非規(guī)范市場(chǎng)因?yàn)槿A海的放棄和普利的萎縮需求也大幅上升,公司受益明顯。
訂單支持沙坦快速發(fā)展。自2010年開(kāi)始公司沙坦類(lèi)收入保持高速發(fā)展。氯沙坦鉀、纈沙坦和厄貝沙坦仿制藥市場(chǎng)沒(méi)有飽和,API從印度轉(zhuǎn)到中國(guó)趨勢(shì)明顯,原料藥當(dāng)前仍然處于擴(kuò)張期。公司在手訂單充足,預(yù)計(jì)明年收入同比增長(zhǎng)30%以上。
新產(chǎn)品推動(dòng)制劑出口翻番。經(jīng)歷實(shí)際市場(chǎng)1年多的摸索,公司制劑出口多種方式擴(kuò)展。提高自營(yíng)比例,收購(gòu)美國(guó)藥品商業(yè)公司。
9月底公司厄貝沙坦ANDA第一時(shí)間獲批,明年預(yù)計(jì)還有多個(gè)ANDA獲批,推動(dòng)明年制劑出口有望翻番。
定制加工明年迎來(lái)實(shí)質(zhì)性突破。公司一直與諾華、默克開(kāi)展合作。隨著公司33億片制劑工程的投產(chǎn),定制加工業(yè)務(wù)明年預(yù)計(jì)將有實(shí)質(zhì)性突破,為公司提供新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
估值與建議
維持盈利預(yù)測(cè)和“推薦”評(píng)級(jí)。分析師維持2012/2013年EPS預(yù)測(cè)0.60/0.80元,對(duì)應(yīng)PE為19x/14x.當(dāng)前估值處于行業(yè)低端,公開(kāi)增發(fā)目前處于證監(jiān)會(huì)審批階段,維持“推薦”評(píng)級(jí)。
雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038):雙鷺?biāo)帢I(yè)調(diào)研報(bào)告
近日分析師調(diào)研了雙鷺?biāo)帢I(yè),與公司高管就公司經(jīng)營(yíng)狀況做了較深入的交流。調(diào)研紀(jì)要如下:
三大因素驅(qū)動(dòng)貝科能持續(xù)高增長(zhǎng)。公司獨(dú)家品種貝科能持續(xù)高增長(zhǎng)。分析師預(yù)計(jì)2012年1-6月同比增速在50%左右,3季度同比增速超市場(chǎng)預(yù)期。適用癥拓展、限抗政策下對(duì)抗生素替代與醫(yī)保持續(xù)放量等三大因素驅(qū)動(dòng)貝科能銷(xiāo)售額持續(xù)高增長(zhǎng)。其中適用癥拓展是主要原因:公司該產(chǎn)品原主要應(yīng)用于心腦血管疾病、腫瘤等慢性組織器官損傷等治療領(lǐng)域,近年來(lái)其適用癥向肝炎、聽(tīng)神經(jīng)損傷等急性組織器官損傷等治療領(lǐng)域擴(kuò)展,相關(guān)科室消費(fèi)金額大幅上升。
分析師預(yù)計(jì)未來(lái)2年在產(chǎn)能充足的前提假設(shè)下貝科能高增速態(tài)勢(shì)仍將延續(xù)。分析師預(yù)計(jì)未來(lái)該品種毛利率也將有所提升。
主要二線(xiàn)品種增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好。分析師預(yù)計(jì)受益于抗生素替代機(jī)新版GMP認(rèn)證干擾競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)等因素影響,2012年1-9月欣吉爾、立生素、歐寧同比增速均在30%以上,預(yù)計(jì)3個(gè)二線(xiàn)品種高增長(zhǎng)有望延續(xù)至明年。受益于進(jìn)入基藥目錄影響,分析師預(yù)計(jì)雷寧1-9月同比增速在50%以上,高增長(zhǎng)勢(shì)頭仍有望延續(xù)。受制于產(chǎn)品自身的特殊性,三氧化二坤、欣復(fù)諾同比增速趨平。扶濟(jì)復(fù)普通劑型銷(xiāo)售額高增長(zhǎng)。立邁受制于原料藥供應(yīng),未來(lái)有望隨原料藥產(chǎn)能擴(kuò)張打破瓶頸。公司部分小品種翻倍增長(zhǎng)。
待上市品種豐富,多個(gè)品種市場(chǎng)潛力巨大。潛力品種替莫唑安等待各省招標(biāo),分析師預(yù)計(jì)該品種未來(lái)銷(xiāo)售額將輕松過(guò)億;扶濟(jì)復(fù)凝膠劑型新藥近期有望獲批,該品種將在高定價(jià)基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)對(duì)傳統(tǒng)劑型的替代;生長(zhǎng)激素三期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利;甲狀旁腺激素等多個(gè)品種二期臨床進(jìn)展順利;長(zhǎng)效立生素進(jìn)度放緩;來(lái)拿度安臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利;單抗項(xiàng)目進(jìn)展順利。分析師預(yù)計(jì)未來(lái)5年公司將有大批潛力品種依次投放市場(chǎng),支撐公司業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)。
產(chǎn)能擴(kuò)張進(jìn)展順利。公司昌平產(chǎn)區(qū)固體制劑新產(chǎn)能9月已獲得新版GMP證書(shū),針劑改造車(chē)間與新建車(chē)間改造與申請(qǐng)新版GMP證書(shū)進(jìn)展順利;分析師預(yù)計(jì)隨著申請(qǐng)工作的順利進(jìn)行,13年公司產(chǎn)能壓力將大幅緩解。分析師預(yù)計(jì)新鄉(xiāng)產(chǎn)區(qū)有望明年通過(guò)新版GMP印證,若順利獲批公司原料藥供應(yīng)壓力將大幅減輕。分析師預(yù)計(jì)大興產(chǎn)區(qū)建設(shè)將在明年1季度動(dòng)工,未來(lái)將成為公司疫苗、單抗等基因工程產(chǎn)品生產(chǎn)基地。分析師認(rèn)為,2013年將成為公司產(chǎn)能大幅擴(kuò)張的關(guān)鍵年,將為公司業(yè)績(jī)持續(xù)高增長(zhǎng)奠定基礎(chǔ)。
分析師看好公司貝科能的持續(xù)增長(zhǎng)與二線(xiàn)品種的成長(zhǎng)空間,公司在研新藥有望受益于國(guó)家政策性加快新藥審批進(jìn)度,后續(xù)潛在品種將持續(xù)支撐公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),分析師看好公司產(chǎn)品線(xiàn)與持續(xù)成長(zhǎng)能力。公司目前股價(jià)約相當(dāng)于2012年業(yè)績(jī)的30倍,約相當(dāng)于2013業(yè)績(jī)的21倍,估值切換后存在一定估值上升空間。
麗珠集團(tuán)(000513):營(yíng)銷(xiāo)改革初見(jiàn)效,整裝再出發(fā)
營(yíng)銷(xiāo)改革改變?cè)鲩L(zhǎng)軌跡,業(yè)績(jī)拐點(diǎn)確立:公司2011年下半年開(kāi)始實(shí)施營(yíng)銷(xiāo)改革,開(kāi)始加強(qiáng)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)建設(shè),為長(zhǎng)期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。2012年,公司營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍由不到1000人擴(kuò)至3000人時(shí)加強(qiáng)了人員的業(yè)績(jī)考核,醫(yī)院覆蓋率和產(chǎn)品覆蓋率都顯著提升。2012年1-9月處方藥整體增長(zhǎng)30%以上,1-9月凈利潤(rùn)同增22%.2013年,分析師認(rèn)為公司營(yíng)銷(xiāo)改革仍有發(fā)力空間,業(yè)績(jī)拐點(diǎn)確立。
主力產(chǎn)品增長(zhǎng)超市場(chǎng)預(yù)期,抗生素拖累效應(yīng)減弱,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化:預(yù)計(jì)公司抗生素業(yè)務(wù)2012年繼續(xù)小幅虧損,但同比對(duì)業(yè)績(jī)拖累大幅減弱。而其他制劑在營(yíng)銷(xiāo)改革的推動(dòng)下,增速較快,其中高毛利率的參芪扶正注射液、促性激素、亮丙瑞林、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子等產(chǎn)品增速較快,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。分析師認(rèn)為老產(chǎn)品仍有成長(zhǎng)空間,新產(chǎn)品上量可能超預(yù)期,公司業(yè)績(jī)有望延續(xù)快速增長(zhǎng)。
瞄準(zhǔn)高端市場(chǎng),近看疫苗,遠(yuǎn)看單抗:公司認(rèn)為國(guó)內(nèi)單抗、疫苗市場(chǎng)很大,能帶來(lái)數(shù)十億的空間。公司已初步搭建好單抗產(chǎn)業(yè)化體系,抗類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎單抗進(jìn)展最快,已申報(bào)一期臨床,還有兩個(gè)抗腫瘤類(lèi)單抗處于臨床前階段。分析師認(rèn)為短期內(nèi)疫苗業(yè)務(wù)將有實(shí)質(zhì)突破,乙腦疫苗有望在2013年內(nèi)拿到批文,開(kāi)始貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)。
投資建議:目標(biāo)價(jià)39元,增持。營(yíng)銷(xiāo)改革推動(dòng)華麗轉(zhuǎn)身,公司業(yè)績(jī)走出低谷,逐季加速。公司手握參芪扶正注射液、促卵泡素、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子等多個(gè)優(yōu)秀品種,且積極向單抗領(lǐng)域布局,中長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展可期,估值可向一線(xiàn)專(zhuān)科藥企看齊。分析師預(yù)計(jì)公司2012~2013年EPS分別為1.55、1.95元,同比增長(zhǎng)28%、26%,按照2013年20倍,目標(biāo)價(jià)39元,增持。
千紅制藥(002550):肝素出口未有起色,增長(zhǎng)還看國(guó)內(nèi)市場(chǎng)
肝素系列(肝素鈉原料藥和制劑)銷(xiāo)售額同比下降25.34%,其中以肝素鈉為主導(dǎo)的出口業(yè)務(wù)下滑23.75%.上半年肝素及其鹽的出口數(shù)量同比下降7.66%.按照當(dāng)月匯率計(jì)算,肝素出口金額同比下降28.98%.公司肝素出口業(yè)務(wù)下滑幅度略好于行業(yè)整體水平。6、7月肝素出口均價(jià)又開(kāi)始出現(xiàn)下跌,特別是7月份價(jià)格降至6627美元/公斤,創(chuàng)出年內(nèi)新低。分析師認(rèn)為肝素出口還未出現(xiàn)復(fù)蘇反彈的跡象,公司肝素原料藥業(yè)務(wù)將繼續(xù)接受考驗(yàn)。
胰激肽原酶制劑增長(zhǎng)乏力。
胰激肽原酶系列銷(xiāo)售額增長(zhǎng)5.58%,毛利率下降2.77個(gè)百分點(diǎn) .去年發(fā)改委下調(diào)公司單獨(dú)定價(jià)胰激肽原酶品種最高零售價(jià)。胰激肽原酶原料藥擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目有望在今年9月完成。門(mén)冬酰胺酶等其他藥品收入增長(zhǎng)29.67%,由于基數(shù)較小,對(duì)本期利潤(rùn)貢獻(xiàn)有限。
銷(xiāo)售費(fèi)用小幅增長(zhǎng)。
由于胰激肽原酶制劑增長(zhǎng)并不盡如人意,銷(xiāo)售費(fèi)用小幅增長(zhǎng)9.13%.閑置資金使用效率提高,利息收入增加較快。
投資建議:
短期內(nèi)肝素原料藥業(yè)務(wù)仍然面臨調(diào)整壓力,后續(xù)增長(zhǎng)有賴(lài)于國(guó)內(nèi)酶制劑市場(chǎng)的開(kāi)拓。分析師預(yù)測(cè)2012年-2014年每股收益分別為0.97、1.17、1.39元,首次給予“推薦”評(píng)級(jí)。
長(zhǎng)春高新(000661):靚麗三季報(bào) ,創(chuàng)新打造超預(yù)期
兩度增長(zhǎng)提速,再超市場(chǎng)預(yù)期。公司1-9月收入12.5億元,同比增長(zhǎng)32%,凈利潤(rùn)1.62億元,同比增長(zhǎng)138%,增長(zhǎng)幅度接近預(yù)增125%-142%的上限,再次超越市場(chǎng)預(yù)期。生長(zhǎng)激素和狂犬疫苗增長(zhǎng)強(qiáng)勁;同時(shí)費(fèi)用控制良好,尤其是銷(xiāo)售費(fèi)用率同比下降7.7個(gè)百分點(diǎn),導(dǎo)致凈利潤(rùn)增速快速上漲。
金賽生長(zhǎng)激素持續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng),重磅新藥梯隊(duì)即將登場(chǎng)。分析師預(yù)計(jì),金賽藥業(yè)1-9月實(shí)現(xiàn)收入5-6億元,增長(zhǎng)40%以上。生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的整體擴(kuò)容和金賽份額的提升是金賽藥業(yè)高速增長(zhǎng)的主要?jiǎng)右?。受益于消費(fèi)升級(jí)和治療意識(shí)的提升,生長(zhǎng)激素行業(yè)維持著30%以上的高速增長(zhǎng)。公司抓住中小學(xué)暑假生長(zhǎng)激素銷(xiāo)售旺季加大產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)力度,憑借獨(dú)家水針劑型銷(xiāo)售強(qiáng)勁增長(zhǎng),預(yù)計(jì)全年生長(zhǎng)激素收入有望超過(guò)7億元。此外長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素、重組促卵泡素、重組胸腺素a1構(gòu)成的豪華新藥梯隊(duì)有望在未來(lái)1-2年陸續(xù)登場(chǎng)。
百克生物狂犬疫苗生產(chǎn)工藝得到突破,水痘疫苗恢復(fù)式增長(zhǎng)。百克生物狂犬疫苗生產(chǎn)恢復(fù)超出市場(chǎng)預(yù)期,生產(chǎn)工藝得到突破,1-9月實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)48萬(wàn)人份,預(yù)計(jì)全年狂犬疫苗收入有望達(dá)到7000萬(wàn)元,貢獻(xiàn)利潤(rùn)約2000萬(wàn)元以上,成為超預(yù)期因素。水痘疫苗市場(chǎng)占有率和價(jià)格均有所提升,1-9月實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)207萬(wàn)人份,預(yù)計(jì)水痘疫苗收入增長(zhǎng)將恢復(fù)。
公司高增長(zhǎng)不斷超預(yù)期,建議增持,上調(diào)目標(biāo)價(jià)至80元。金賽未來(lái)將在3個(gè)重磅生物藥上市及生長(zhǎng)激素高速增長(zhǎng)的推動(dòng)下持續(xù)高成長(zhǎng),完成從50億到200億的成長(zhǎng)晉級(jí)。預(yù)計(jì)12-13年EPS為1.61元,2.38元,考慮到未來(lái)一年將可能有多個(gè)重磅藥物上市,生長(zhǎng)激素和狂犬疫苗仍有超預(yù)期潛力,若給予13年35倍PE,則上調(diào)12個(gè)月目標(biāo)價(jià)至80元,建議增持。
翰宇藥業(yè)(300199):專(zhuān)利儲(chǔ)備,厚積薄發(fā)
專(zhuān)利的長(zhǎng)期積累有利于公司發(fā)揮自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)。截止2012年11月20日,公司共擁有18項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利(表1),這是公司長(zhǎng)期以來(lái)將研發(fā)創(chuàng)新作為公司戰(zhàn)略核心的結(jié)果,也是公司在研發(fā)投入上花費(fèi)重金之后的回報(bào)。截止今年三季度末,公司研發(fā)支出比年初增加了528.1%,研發(fā)投入占總收入的比重已經(jīng)超過(guò)13%,遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平。此外,公司于前期收到了生長(zhǎng)抑素和醋酸去氨加壓素這兩大原料藥的新版《藥品GMP證書(shū)》,結(jié)合公司豐富的專(zhuān)利儲(chǔ)備,分析師預(yù)計(jì),這對(duì)公司提升各產(chǎn)品線(xiàn)的生產(chǎn)能力,從而推動(dòng)整體業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)將起到積極、長(zhǎng)遠(yuǎn)的作用。
盈利預(yù)測(cè)與投資建議。公司是多肽藥物行業(yè)的龍頭企業(yè),多種產(chǎn)品在我國(guó)市場(chǎng)占有率名列前茅,而豐富的儲(chǔ)備產(chǎn)品是公司未來(lái)業(yè)績(jī)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。分析師預(yù)計(jì)公司2012-2013年攤薄后每股收益分別為0.51元和0.68元,給予公司2013年25倍市盈率,目標(biāo)價(jià)17元,維持“增持”的投資評(píng)級(jí)。
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