成本日益高昂，監(jiān)管日益嚴(yán)格，藥企同時(shí)還在承擔(dān)著降藥價(jià)的主要責(zé)任，如果不提升研發(fā)能力，中小藥企的生存空間將日益狹窄，瀉定膠囊、舒秘膠囊和復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊，這是在搜索引擎中能查到的為數(shù)不多的有關(guān)于福州辰星藥業(yè)的資料。這家一年能生產(chǎn)10億顆膠囊的港資公司，以中成藥制劑為主，并不在醫(yī)藥行業(yè)中競(jìng)爭(zhēng)激烈、價(jià)格拼殺嚴(yán)重的隊(duì)列之中。

　　“中小型藥廠的經(jīng)營難度越來越大”，辰星藥業(yè)的負(fù)責(zé)人余先生告訴《新商務(wù)周刊》記者。專注于幾個(gè)暢銷品種的他們，也受到了成本提升所帶來的利潤(rùn)率下降的影響，目前的利潤(rùn)降到了10%左右。

　　不僅中小藥企，知名藥企也改靠其他途徑賺錢，而不是藥品本身。日前，江西江中制藥集團(tuán)對(duì)外宣布將進(jìn)軍白酒市場(chǎng)，而云南白藥(000538,股吧)今年前三季度僅白藥牙膏的收入就達(dá)到12億，同比增長(zhǎng)約40%，日化產(chǎn)品成為其主要利潤(rùn)來源。

　　這種情況并非個(gè)案。“很多企業(yè)對(duì)于藥品GMP高標(biāo)準(zhǔn)所帶來的成本抬升應(yīng)付不及，動(dòng)輒5000萬以上的投入極大擠壓了這些藥企的生存空間。”北大縱橫醫(yī)藥合伙人史立臣告訴記者。

　　而以前的中小藥企，走的都是以規(guī)模換利潤(rùn)的發(fā)展模式。

　　成本的困擾

　　隨著老齡化進(jìn)程的加速，大眾的用藥需求不斷增長(zhǎng)，這為醫(yī)藥制造行業(yè)帶來了福音，但隨著行業(yè)市場(chǎng)化的推進(jìn)，國內(nèi)的醫(yī)藥制造行業(yè)呈現(xiàn)出低層次的競(jìng)爭(zhēng)格局：很多企業(yè)在控制產(chǎn)品質(zhì)量方面有非常大的問題，散、亂、差的現(xiàn)象比比皆是，加之對(duì)近年來藥價(jià)虛高的不滿，有關(guān)部門由此出臺(tái)了相關(guān)的政策，力圖將這個(gè)關(guān)系到民眾健康的產(chǎn)業(yè)扶上正軌。

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂版）（以下簡(jiǎn)稱“藥品GMP”）已于2011年3月1日起開始施行。國家發(fā)改委也發(fā)出通知，從今年10月8日起調(diào)整部分抗腫瘤、免疫和血液類等藥品最高零售限價(jià)，共涉及95個(gè)品種、200多個(gè)代表劑型規(guī)格，平均降幅為17%。

　　對(duì)于大型醫(yī)藥企業(yè)來說，政策的出臺(tái)使得生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)提高，其中包括硬件設(shè)施、生產(chǎn)流水線、質(zhì)量體系以及員工素質(zhì)等等，但對(duì)于中小型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說，藥品GMP的標(biāo)準(zhǔn)帶來了成本的大幅上升，一些沒有資金與研發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)陷入被收購甚至倒閉的困境。

　　辰星藥業(yè)其實(shí)早在十年前就已經(jīng)受到過一次沖擊。1993年，受益于國家鼓勵(lì)招商引資的政策導(dǎo)向，這家中外合資的企業(yè)成立，初創(chuàng)的前八年，一直是利用梅峰制藥廠的生產(chǎn)線進(jìn)行委托加工，但到了2001年的時(shí)候，出于規(guī)范藥品生產(chǎn)的目的，當(dāng)時(shí)的醫(yī)藥GMP要求制藥企業(yè)必須擁有自己的生產(chǎn)基地和廠房，這迫使辰星藥業(yè)進(jìn)行了重組。“我們當(dāng)時(shí)沒有獨(dú)立的生產(chǎn)基地，政策規(guī)定不允許有廠中廠，必須要有獨(dú)立的廠房。”余先生說，為了讓企業(yè)生存下去，他們不得已放棄企業(yè)股權(quán)，變成了一家港資企業(yè)。

　　2006年，時(shí)值齊齊哈爾第二制藥有限公司制造假藥“亮菌甲素注射液”的假原料二甘醇，這使得國家更加嚴(yán)格地要求制藥企業(yè)對(duì)采購回來的所有原料都要進(jìn)行檢驗(yàn)，辰星制藥也不例外，他們自費(fèi)購買了大量的檢測(cè)儀器對(duì)自己所使用的原料進(jìn)行全檢，這極大增加了制藥的成本。

　　2012年4月15日，央視 《每周質(zhì)量報(bào)告》曝光了浙江“毒膠囊”事件，又一次讓眾多藥企感受到新的壓力。“由于種種原因，一些藥廠的產(chǎn)品出現(xiàn)了質(zhì)量問題，為此有關(guān)部門相應(yīng)修訂了政策，對(duì)醫(yī)藥管理提出了新要求，成本又增加了。”一家生產(chǎn)臨床藥品的企業(yè)主告訴記者。

　　“檢驗(yàn)需要用到大量的特殊材料，包括原料的紙盒、膠囊等等，有些設(shè)備很昂貴，這本是原料供應(yīng)商應(yīng)該為我們提供，最后卻讓我們自己來出這筆費(fèi)用。況且原料商的藥品已經(jīng)檢驗(yàn)過了，但有關(guān)部門卻要求我們還要拉回來重新檢驗(yàn)一遍，這也給我們?cè)黾恿斯ぷ髁?，最終成本的上升還是要轉(zhuǎn)移到消費(fèi)者身上去的。”余先生認(rèn)為，這些應(yīng)該由膠囊制造廠家來負(fù)責(zé)任，而現(xiàn)在他們下游藥廠卻也要對(duì)這些原料進(jìn)行質(zhì)量鑒定。

　　藥價(jià)的困惑

　　另一方面，藥廠也在承擔(dān)著降藥價(jià)的責(zé)任。針對(duì)看病貴問題，發(fā)改委今年10月8日再次對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行降價(jià)調(diào)整，自1998年以來這已經(jīng)是第29次了。但是，由于藥品招標(biāo)實(shí)施的是最低價(jià)中標(biāo)政策，每一次降價(jià)后，一些常用藥，因招標(biāo)價(jià)低，企業(yè)無利可圖而停產(chǎn)，或換個(gè)包裝規(guī)格再次銷售重新申報(bào)價(jià)格，形成新的高價(jià)藥，制藥企業(yè)的藥品一次次隨著發(fā)改委的降價(jià)政策“華麗轉(zhuǎn)身，再造升級(jí)”。

　　目前通過醫(yī)院的銷售藥品占整個(gè)藥品銷售的70%，而藥店、門診僅占30%。“藥品價(jià)格調(diào)整主要是為了解決藥品虛高的現(xiàn)象，應(yīng)該說出發(fā)點(diǎn)是好的，但是它沒有抓住問題的關(guān)鍵。藥品價(jià)格虛高中最重要的原因是醫(yī)生拿了不該拿的處方費(fèi)，有時(shí)一盒一百元的藥品，醫(yī)生拿到的處方費(fèi)高達(dá)三十元甚至四十元，醫(yī)生拿了不該拿的錢，就可能受到利益驅(qū)動(dòng)，不用便宜的藥而用貴的藥，這直接增加了患者的負(fù)擔(dān)。這是非常不合理的，理應(yīng)杜絕掉，但是很多情況下大家都視而不見。”余先生說。

　　“現(xiàn)在制藥企業(yè)的人力成本、研發(fā)成本很高，藥品價(jià)格受到層層擠壓，利潤(rùn)空間越來越小，雖然說現(xiàn)在的老百姓覺得一些藥品的價(jià)格很高，這種情況是存在的，但并不是所有的藥品都是這樣的。”一家藥廠的區(qū)域經(jīng)理左先生對(duì)《新商務(wù)周刊》的記者表示，執(zhí)行降價(jià)令以后,許多廠家實(shí)在做不起某些廉價(jià)藥了。勞動(dòng)成本的升高與銀行貸款利息的普遍上浮使得資金成本大幅度增加，而這些都會(huì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品成本。原料、人工、資金成本大幅度增加后，如果藥品沒有合理的空間，那么必然會(huì)導(dǎo)致很多企業(yè)靠犧牲藥品質(zhì)量來降低生產(chǎn)成本。

　　“兩票制”難題

　　為了減少流通環(huán)節(jié)的層層盤剝，解決藥價(jià)虛高問題，部分省市開始試行“兩票制”的藥品采購方式。2009年9月，福建省先后出臺(tái)了《藥品集中采購生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)認(rèn)定及管理辦法》、《藥品集中采購藥品配送企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定及管理辦法》和《藥品集中采購藥品配送監(jiān)督管理辦法》三個(gè)文件，明確規(guī)定將貫徹“兩票制”。所謂兩票制指的是藥品從藥廠賣到一級(jí)經(jīng)銷商開一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票。

　　2010年發(fā)生的“蘆筍片”事件將藥價(jià)虛高的問題再次推向了輿論高點(diǎn)，據(jù)央視《每周質(zhì)量報(bào)告》的披露，一種由川大華西藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的 “蘆筍片”出廠價(jià)為15.5元，湖南某醫(yī)藥公司以出廠價(jià)購入后以30?40元的價(jià)格銷售給了唯楚醫(yī)藥公司，毛利高達(dá)1倍，唯楚醫(yī)藥公司轉(zhuǎn)手將其以185.22元的價(jià)格掛在采購網(wǎng)上，醫(yī)院采購后順加15％，以物價(jià)部門限定的最高銷售價(jià)213元的價(jià)格銷售給患者。最大的利潤(rùn)產(chǎn)生在醫(yī)藥配送公司到醫(yī)院這一環(huán)節(jié)，藥品“升值”140?150元。

　　“藥品每經(jīng)過一級(jí)商業(yè)公司，就加一次價(jià)，層層加價(jià)后，到了患者手里時(shí)，價(jià)格就提高了很多。”一家醫(yī)藥流通企業(yè)的負(fù)責(zé)人周先生告訴記者，兩票制有助于加強(qiáng)政府對(duì)經(jīng)銷商的管理，但也增大了醫(yī)藥流通的難度。

　　對(duì)于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說，兩票制也讓他們的選擇權(quán)相應(yīng)減小，這將增加制藥企業(yè)的成本壓力。對(duì)于辰星藥業(yè)來說，他們?cè)九c一家廣東的醫(yī)藥公司關(guān)系不錯(cuò)，這家公司是辰星的產(chǎn)品代理，可以通過廣東的公司將自己的藥品賣到廣西，但由于兩票制的實(shí)行，他們必須直接和廣西當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥公司進(jìn)行聯(lián)系，這對(duì)于像他們這樣沒有龐大銷售隊(duì)伍的中小藥企來說，無疑是一種巨大的打擊。

　　自主研發(fā)定生死

　　此外，國內(nèi)藥品制造企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱的問題已成為困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已久的難題，“這也許并不僅僅是企業(yè)研發(fā)資源匱乏的問題，而是連續(xù)十幾年的國內(nèi)形勢(shì)造成的。”史立臣表示，國內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)化以后，從1998年到2006年這段時(shí)間基本是不進(jìn)行研發(fā)的，銷售才是他們的業(yè)務(wù)重心，有銷售就有利潤(rùn)。但隨著競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)越來越嚴(yán)峻，企業(yè)開始考慮到研發(fā)，但這種研發(fā)僅僅是換劑型或是增減處方中藥的成分?jǐn)?shù)量，而審批不嚴(yán)格，換個(gè)包裝就能把它批作新藥。這造成了企業(yè)對(duì)真正意義上的研發(fā)不注重。“美國的一個(gè)新產(chǎn)品從研發(fā)到上市，可能要十幾年，中國哪有那么長(zhǎng)時(shí)間去搞這些事。研發(fā)是有風(fēng)險(xiǎn)的，投入未必會(huì)有一個(gè)好的結(jié)果。”

　　廣州醫(yī)藥集團(tuán)副總經(jīng)理、總工程師劉菊妍表示，現(xiàn)在大多數(shù)藥企的研發(fā)投入只占到銷售額的1%~2%,為數(shù)不多的創(chuàng)新性企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)、先聲藥業(yè)等能達(dá)到7%~8%,只有個(gè)別企業(yè)能達(dá)到10%。橫向?qū)Ρ?，跨國制藥公司絕大多數(shù)研發(fā)投入比例為年銷售收入的15%~20%。即便是同以仿制為主的印度制藥公司,研發(fā)投入的比例也接近年銷售收入的10%。

　　左利營認(rèn)為，在中國的經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來說，國家的扶持基本上是從資金方面進(jìn)行的，但這根本解決不了實(shí)際問題。十二五規(guī)劃的大背景下，國家明確表示要扶持大型企業(yè)，鼓勵(lì)兼并與收購，對(duì)中小企業(yè)來說，挑戰(zhàn)可能更為嚴(yán)峻。

　　“葵花藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)之前都是規(guī)模非常小的企業(yè)，但現(xiàn)在發(fā)展得卻非常好，而像烏蘇里江藥業(yè)在90年代的銷售額就能達(dá)到10多億，彼時(shí)的葵花藥業(yè)只有幾千萬，現(xiàn)在的烏蘇里江幾乎被人遺忘。”史立臣認(rèn)為，中小企業(yè)內(nèi)在的因素才是他們發(fā)展的動(dòng)力，一個(gè)企業(yè)的管理能體現(xiàn)出他們的內(nèi)涵，即使沒有好產(chǎn)品，但是他們團(tuán)隊(duì)的內(nèi)生能力很強(qiáng)，內(nèi)部組織效率很高，能夠迅速解決眼前問題。

　　面對(duì)國家政策的變化，史立臣認(rèn)為中小型藥企能做的可能只有三點(diǎn)。首先，在營銷模式上有突破性的創(chuàng)新，因?yàn)樗幤返耐|(zhì)化生產(chǎn)還會(huì)持續(xù)一段時(shí)間；其次，內(nèi)部管理能力需要提升；最后，將研發(fā)投入落到實(shí)處，而不僅是說說而已。