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廣東先行先試藥品審批改革

2012-11-24 09:17 來源:廣州日報 作者:涂端玉 點擊:

核心提示:日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局批復(fù)同意了廣東省先行先試藥品審評審批機(jī)制的改革。昨日記者從廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新大會上獲悉,此項改革或刺激新藥申報增多,并將促使更多藥物品種落戶廣東,本土企業(yè)或?qū)⒔拥礁嗤馐∥袉巍?

日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局批復(fù)同意了廣東省先行先試藥品審評審批機(jī)制的改革。昨日記者從廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新大會上獲悉,此項改革或刺激新藥申報增多,并將促使更多藥物品種落戶廣東,本土企業(yè)或?qū)⒔拥礁嗤馐∥袉巍?/p>

  據(jù)了解,國家食品藥品監(jiān)管局于近日作出關(guān)于廣東省先行先試藥品審評審批機(jī)制改革的批復(fù),同意與廣東省共建藥品審評機(jī)構(gòu),授權(quán)廣東省食品藥品監(jiān)管局對行政區(qū)域內(nèi)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行技術(shù)審評和行政審批。據(jù)了解,這是國家食品藥品監(jiān)督管理局首次將這些事權(quán)下放至省級藥品監(jiān)管部門。

  對此,廣東省食品藥品監(jiān)管局郭宇華處長告訴本報記者,目前國家局與省局正處于工作銜接階段,相信未來藥物審批可進(jìn)一步簡化程序步驟、壓縮等待時間,“而且這項改革很可能會刺激新藥申報增多,同時促使更多藥物品種落戶廣東,幫助更多醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)資源整合和產(chǎn)能提升。”

  據(jù)了解,廣東是制藥大省,近3年來廣東省共有30家(次)藥品生產(chǎn)企業(yè)接受外省委托、生產(chǎn)約160個品規(guī)的藥品。

Tags:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 食品藥品監(jiān)管局 藥品審評

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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