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貝達(dá)藥業(yè)丁列明:在中國創(chuàng)業(yè)離不開政府支持

2012-11-25 15:27 來源:和訊創(chuàng)投 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:浙江貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的1類抗癌新藥“鹽酸埃克替尼”(凱美納),贏得國際認(rèn)可,是唯一被錄入《2012年藥物研發(fā)年度報告》的中國新藥。:浙江貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)始人丁列明在會上透露了新藥創(chuàng)制的艱辛,也表示在中國創(chuàng)業(yè)離不開政府的支持。

11月24-25日,由創(chuàng)業(yè)家雜志舉辦年度創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)盛會——第五屆創(chuàng)業(yè)家年會在北京-國家會議中心舉行。同期舉行的還有國內(nèi)知名創(chuàng)業(yè)賽事——2012克萊斯勒杯黑馬大賽年度總決賽。和訊網(wǎng)創(chuàng)投頻道對此次會議進(jìn)行播報。貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)始人丁列明在演講中表示,在中國創(chuàng)業(yè)我們也非常有體會,離不開政府的支持。

 

 

 

以下為丁列明演講實錄:

丁列明:大家下午好!

不知道大家注意到?jīng)]有,我把這個題目改了一個字,因為創(chuàng)業(yè)家雜志給的命題是叫《做人們吃得起的抗癌藥》,我覺得還沒有做到,我改了一個字,叫《做國人吃得起的抗癌藥》,因為到今天為止,我們不斷的收到病人的來信和求救電話,他說這個藥效果很好,安全性也很好,但是不好意思,我下個月錢沒有了,怎么能幫我們?我們非常糾結(jié)。所以我們在努力,希望有一天我們能做到人人用得起,但是今天我們只能說,讓更多的國人用上我們自己的抗癌藥。

上午牛會長說新藥創(chuàng)制是一個不能碰的領(lǐng)域,看看這個圖大家就明白了,因為新藥創(chuàng)制確實是一個高風(fēng)險、高投入、周期非常長的一個領(lǐng)域。國外有一個說法,兩個10,10年的時間,10億美金的投入,現(xiàn)在又漲價了,15億美金,到15年,但是大家都不愿意碰。我剛才看到外面會場的板上有人問一個問題,說這個創(chuàng)新藥的風(fēng)險到底有多高?我這里有一個圖,就是做創(chuàng)新藥,你起碼要有5千到1萬的分值,成功是一個小概率的事情,所以這就是為什么牛總說不能碰的原因。這個藥上了臨床之后,成功率也不到10%,甚至到三期臨床,還有一半失敗的可能性,所以確實是高風(fēng)險、高投入的行業(yè)。

因為這是有難度的,那么這個領(lǐng)域里面長期是被技術(shù)所壟斷的。剛才也有人在問,到底我們跟國外的差距有多大?我說起碼15年到20年。所以上次講到創(chuàng)新不能太領(lǐng)先,大家想一下我們這個領(lǐng)先不是兩年或者三年的事情,你要創(chuàng)新需要5年或者是10年。所以一個方面說明,這個行業(yè)的風(fēng)險很容易成為先烈,大家看一下我們國內(nèi)銷售的抗癌藥的價格,每個月3萬或者是5萬,甚至還有更高的,我沒有寫上去。的確有很多我們中國的病人用不起,這里的確給我們提出來很多的挑戰(zhàn),這是一個命題。

我們貝達(dá)藥業(yè)做了這方面的嘗試,闖了這個禁區(qū)。我們2002年整個團(tuán)隊從海外回來,開始創(chuàng)辦這個公司,開始了新藥研發(fā)。這上面我們簡單的列了出來,我們關(guān)于抗癌藥研發(fā)主要的時間節(jié)點,前后的確歷時10年,經(jīng)過了很多的磨難,克服了很多的關(guān)卡。從技術(shù)、資金到審批和產(chǎn)業(yè)化,到現(xiàn)在的市場,當(dāng)然今天只有15分鐘的時間,我不知道展開講。簡單的講一下我們的幾個節(jié)點,2002年回來創(chuàng)辦了公司,2003年開始在國內(nèi)做研發(fā),到2005年進(jìn)行了動物實驗,申報臨床批準(zhǔn),2006年拿到了臨床許可,可以做人體實驗了。一期和二期臨床研究,我們在北京和浙江兩地展開,前后也花了三年的時間。2009年我們開始了三期臨床,這個也是我們公司一開始幫我們設(shè)計,并執(zhí)行了三期臨床。在這里我講的特別有一點,到三期開始之前,我們最大的困難是錢。

大家看一下,我們的三期是跟進(jìn)口藥頭對頭比較的,在全世界也是一個創(chuàng)新,這個創(chuàng)新是要付出代價的。進(jìn)口藥比如我們買來的的確很貴,每個病人我們都會定期做對照,光進(jìn)口藥就有2600萬,我們帳上都是負(fù)數(shù)。2008年我滿世界找錢沒有找到,所以到年底,銀行的利息都付不出來,不知道怎么辦。好在當(dāng)?shù)氐恼o了我們幫助,給我們支持了1500萬,讓我買了進(jìn)口藥,啟動了這個研究。

一年以后,這個結(jié)果出來了,2010年6月5日這個結(jié)果非常讓我們興奮,我們的藥物安全性都勝過了進(jìn)口的對照藥。剛才也有我們的同事問我到底這個批文怎么拿到的?我們是2010年7月份正式把申請材料提交到國家藥管局,在這里我們也進(jìn)行了非常好的工作,我們花了一個多月的時間把三期的結(jié)果總結(jié)出來了。當(dāng)時我們合算了一下批下來要多少時間,我的助手給我算了一下,假如說批下來是360多個工作日,換算成正常的時間就是一年半,這個的確就非常有挑戰(zhàn)性,也是非常讓我們困擾的事情,怎么去及時的拿到文號,下面我會提到這個事情。

但是不管怎么樣,隨著實踐以后,我們拿到了這個證書,那就是2011年的6月份。右邊的兩張圖是我們的成果被列入到國家科技部的重大專項,還有中組部的千人計劃的成果里面。去年8月12日,我們在人民大會堂一個正式的成果發(fā)布會以及產(chǎn)品上市會。也是在這個會上,陳竺部長講了上午主持人提到的那個非常讓我們激動與鼓舞的那句話,就是他認(rèn)為這么一個成果,堪稱民生領(lǐng)域的兩彈一星,所以那天我差一點眼淚要掉下來。

上午也提到了我們銷售的業(yè)績,我們?nèi)ツ晟鲜械?個月就有7千萬的銷售,到今年8月份的時候,我們一周年的時候做到了2.5億的銷售。現(xiàn)在月銷售3千萬以上,到9月份已經(jīng)到了4千萬的銷售,所以今年我們輕而易舉的做到了3個億的銷售。這個產(chǎn)品的確它的療效和安全性都得到了病人和專家的認(rèn)可,這是我們上市以后收集到的6千名病人總的療效,不比進(jìn)口藥差啊,它的安全性要遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于進(jìn)口藥。

所以我們這里也有一點體會,跟大家分享的話,就是上午提到的一個體驗。因為這個新的產(chǎn)品一上市,實際上是面對很多的困難的,很多專家和病人可能還不相信我們國產(chǎn)藥,甚至有質(zhì)疑。所以我們也采取了一個策略,就是體驗。剛開始的時候我們就送病人兩個星期的藥,價值5千多塊錢的藥,讓病人自己去用,我一分錢不收。結(jié)果非常成功,兩個星期以后,80%的病人回來說我要買這個藥,所以這個體驗是非常重要的。

當(dāng)然我們講到價格,我們不比進(jìn)口藥差,當(dāng)時我們市場定位的時候,其實我們有非常大的爭議的。我們有市場專家認(rèn)為,實際上這個產(chǎn)品比進(jìn)口藥好,不能定價低了。因為病人和醫(yī)生會誤解,好像你價格低了,就是東西不好。但是我們還是堅持要讓病人有實惠,讓專家有好的產(chǎn)品能夠用上去,而且有比較低的價錢。所以大家可以看到我們跟競爭產(chǎn)品的一個比較,我們是他們價格的60%-70%。也是因為這個價格的優(yōu)勢,讓更多的病人選擇了我們的國產(chǎn)藥。同時我們采取了另外一個非常有效的方式,就是病人用到6個月,凡是有效的病人,我們后面全部免費用藥,這是我們免費發(fā)藥的授牌儀式。

到目前為止,我們有近2千個病人,每個月拿到我們免費用藥的藥盒。就是1/3的病人用到6個月以后效果很好,后續(xù)拿到了免費用藥,所以這個項目一方面幫助我們開拓市場,另一方面的確讓我們更多的國內(nèi)的病人用上了我們自己的抗癌藥。全國除了西藏以外都有我們免費用藥的病人,當(dāng)然這個成果的確也得到了很多包括行業(yè)內(nèi)一些部門的獎勵。上午也提到了,我們這個新藥的項目也被證實列入到國際上一個項目當(dāng)中,也是到目前為止被國際權(quán)威機構(gòu)認(rèn)可的一個中國研發(fā)的新藥。

剛才也有創(chuàng)業(yè)家雜志的記者問我這個過程當(dāng)中什么是最重要的,因為我們現(xiàn)在的確有很多不盡人意的地方,包括我們的創(chuàng)業(yè)環(huán)境,包括我們的產(chǎn)業(yè)政策,現(xiàn)在國家越來越重視創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),在這個不盡如人意的環(huán)境下面,我們認(rèn)為人還是最重要的。應(yīng)該說我們這個團(tuán)隊從國外回來,雖然從個人來說并不是特別優(yōu)秀的哪個知名大學(xué)的教授,我們只是在國外受到了比較好的教育。但是合在一起,不同專業(yè)的人,成為一個有非常專業(yè)性的團(tuán)隊,這個團(tuán)隊不斷的延伸,現(xiàn)在在右上角就是我們海歸的博士團(tuán)隊,現(xiàn)在上面照片里面的6個人,現(xiàn)在已經(jīng)有4個是國家的千人計劃引進(jìn)的人才?,F(xiàn)在這個團(tuán)隊延伸到我們的市場和銷售,因為在目前這么困難的情況下,我們很多地方還沒有招標(biāo),還沒有進(jìn)入到醫(yī)院,還沒有進(jìn)入到醫(yī)保和新農(nóng)合,市場開拓應(yīng)該主要還是靠我們自己。能夠創(chuàng)造這樣的業(yè)績,除了我們產(chǎn)品本身以外,還有我們市場對銷售團(tuán)隊的優(yōu)勢,這些人才也是非常重要的。

當(dāng)然在中國創(chuàng)業(yè)我們也非常有體會,離不開政府的支持。所以我現(xiàn)在也是趁這個機會回答一下我們的文號是怎么在11個月以內(nèi)獲批的。這里面有很重要的政府支持的因素,包括國家千人計劃給我們的批示,包括重大專項,包括給我們的一些支持,因為這個項目得到了專項的支持,也得到了千人計劃的支持,所以這個審批過程當(dāng)中,的確還是比較快的。我也借此機會感謝一下媒體,很多媒體給我們的工作很多鼓勵和支持,包括我們創(chuàng)業(yè)家雜志。右上角的是創(chuàng)業(yè)雜志的那篇報道,好像寫的很驚心動魄,成為了歷險記。

這個話題可能比較長,我想今天只能講到這里了,謝謝大家!

Tags:貝達(dá)藥業(yè) 丁列明 鹽酸埃克替尼 凱美納

責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟

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