從藥用原輔料到包材以及制藥設備的全面升級，到制藥工藝的改進和創(chuàng)新開始，中國藥品質量正在快速提升。

首先，是藥品質量安全國家框架正在搭建。國家此前已經發(fā)布《藥品安全“十二五”規(guī)劃》，這是國家首次將藥品安全提升到“十二五”規(guī)劃的高度上，體現了國家對加強藥品質量和安全的堅定決心，提出加強國家藥品標準研究，重點加強安全性指標研究，全面提高藥品標準，進一步提高藥品質量等要求。

以此配套，即以新版GMP認證作為抓手，促進產業(yè)升級和結構調整，實現整個產業(yè)的規(guī)范和國際接軌；調整藥品審評策略，提升中國藥品創(chuàng)新性；并且開展仿制藥質量一致性評價，全面提升我國藥品質量。另外，藥典標準提升、藥品高端制劑鼓勵生產及相關工藝改進的引導等一系列政策相繼推進實施，由此形成以保證藥品質量為目標的政策引導和監(jiān)管框架。政策強化質量保障對應的市場變化，必然是企業(yè)主體的各類改革和升級。

其次，是以產品品質為核心要素的新競爭模式開始啟動。

近一兩年，由于各方因素影響而出現的各類藥品安全事件不時有發(fā)生，而藥品質量作為保障人民身體健康的特殊商品，相關事件引起了整個社會的強烈關注。害群之馬的下場，成為全國制藥企業(yè)的最有力警示，在國家政策引導以及中國仿制藥屬性的企業(yè)和產業(yè)本身升級的需求下，以提升藥品質量為目標的系列改革在企業(yè)內部也開始展開。

比如，目前很多企業(yè)已經開始著手建立緩釋和控釋制劑的開發(fā)平臺，主動對藥品的生產過程進行工藝改革，大批中成藥廠自建基地來保證藥材質量等等。

第三，是藥用原輔材料和醫(yī)藥包材及設備等水平的提升。

過去很長時間，制約中國藥品質量提升的重要原因中包含了藥用原輔料及包材等國產產品水平不高的因素。近年來，國內原輔料包材行業(yè)的規(guī)范性得到了極大的提高，產品造假摻假現象得到了明顯的遏制，廠家在產品質量和技術管理控制等方面也有了長足的進步，相對進口產品價格優(yōu)惠十分明顯。比如力凡膠囊，其全部明膠來自羅塞洛等進口廠家。

今年8月，國家印發(fā)了《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》，對原輔材料行業(yè)發(fā)展的規(guī)范性有了更強的監(jiān)督。目前，原輔材料和設備的藥廠買家已經越來越重視優(yōu)質產品的采購，因為患者需求、醫(yī)生對藥品的認識理解以及各個廠家競爭性的加大，都要求藥廠提供更加有效的藥物，而原輔料包材是決定藥物療效的重要環(huán)節(jié)之一。

總的來說，藥品質量安全絕不是僅僅嚴抓某個環(huán)節(jié)就能夠完全得到實現，從行業(yè)的層面，產業(yè)鏈上下游產品的質量和工藝技術的水平都會對藥品最終質量產生影響。

以“藥品安全之源，品牌優(yōu)質之選”為主題的第69屆中國國際醫(yī)藥原料藥、中間體、包裝、設備交易會，其最終作用就是聚集制藥產業(yè)的上下游各個環(huán)節(jié)，共同交流和商議如何促進中國藥品質量的進一步提升。