“通過近年來執(zhí)法實(shí)踐看，一些藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位利用媒體廣告、產(chǎn)品推介會和形象代言人等形式發(fā)布虛假信息，擅自夸大功能療效，誤導(dǎo)消費(fèi)者，有的甚至在食品、保健品、消費(fèi)品、消毒劑、化妝品等非藥品中添加藥物成分，以食字號、健字號、消字號產(chǎn)品進(jìn)行包裝。” 蘭州市人大常委會副主任胡康生說，盡快出臺與當(dāng)前藥品和醫(yī)療器械市場發(fā)展形勢相適應(yīng)的地方性法規(guī)，已成為該市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的當(dāng)務(wù)之急。

在今天召開的甘肅省第十一屆人大常委會第三十次會議上，胡康生就《蘭州市藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）進(jìn)行了說明。目前，《條例》已經(jīng)蘭州市人大常委會審議通過，報(bào)請甘肅省人大批準(zhǔn)后將于2013年3月1日起施行。

胡康生介紹，目前蘭州市從事藥品和醫(yī)療器械的人員達(dá)43800多人，具有藥師等專業(yè)資格的只有2000余人，約占涉藥從業(yè)人員總數(shù)的5%。而藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對從業(yè)人員的培訓(xùn)認(rèn)識不夠，大部分人員沒有經(jīng)過專業(yè)知識和法規(guī)培訓(xùn)就上崗，為公眾提供有效服務(wù)方面存在的問題較為突出。因此，亟待通過立法加強(qiáng)管理，規(guī)范從業(yè)人員行為。

為了有效解決近年來藥品和醫(yī)療器械批發(fā)、零售、采購、使用等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的許多新情況、新問題，《條例》明確規(guī)定，嚴(yán)禁出租、出借、轉(zhuǎn)讓經(jīng)營許可和質(zhì)量認(rèn)證文件；嚴(yán)禁采用搭售等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥；嚴(yán)禁采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易的方式向公眾銷售處方藥；嚴(yán)禁不憑處方銷售處方藥；嚴(yán)禁以舉辦培訓(xùn)班和醫(yī)療保健講座等方式進(jìn)行藥品和醫(yī)療器械異地現(xiàn)貨銷售活動；嚴(yán)禁以食品、保健品以及消毒、滅菌用品等非藥品冒充藥品銷售使用等。

《條例》建立了藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度和安全隱患召回制度，規(guī)定藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)可能與用藥、用械有關(guān)的嚴(yán)重不良反映，必須及時(shí)向市、縣（區(qū)）藥監(jiān)部門報(bào)告。同時(shí)，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營使用的藥品和醫(yī)療器械存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售、使用，并主動召回相關(guān)產(chǎn)品。

針對目前捐贈藥品可能存在的安全隱患，《條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)捐贈藥品的，應(yīng)當(dāng)向受贈方提供藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證、藥品批準(zhǔn)文件的復(fù)印件、藥品生產(chǎn)廠家或者法定機(jī)構(gòu)出具的捐贈時(shí)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件及國家規(guī)定的相關(guān)資料。不具備藥品生產(chǎn)經(jīng)營的其他捐贈者應(yīng)當(dāng)向受贈方提供合法的藥品采購憑證。

《條例》還規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定，保障基本藥物的配備和使用。蘭州市人民政府應(yīng)當(dāng)建立藥品儲備制度，保障發(fā)生災(zāi)情、疫情等突發(fā)事件時(shí)的藥品供應(yīng)。