鼓勵首仿藥思路初定:前五仿制藥企定價有優(yōu)待
核心提示:醞釀已久的鼓勵首仿藥有關(guān)政策已接近成熟。記者近日從第三屆仿制藥產(chǎn)業(yè)與技術(shù)發(fā)展論壇上獲悉,近期發(fā)改委和藥監(jiān)局等部門已形成定價和審批制度相結(jié)合的調(diào)控思路,未來除享受定價優(yōu)待的五家首仿藥企外,一段時間內(nèi)不再開放其他同質(zhì)化的專利仿制審批。
醞釀已久的鼓勵首仿藥有關(guān)政策已接近成熟。記者近日從第三屆仿制藥產(chǎn)業(yè)與技術(shù)發(fā)展論壇上獲悉,近期發(fā)改委和藥監(jiān)局等部門已形成定價和審批制度相結(jié)合的調(diào)控思路,未來除享受定價優(yōu)待的五家首仿藥企外,一段時間內(nèi)不再開放其他同質(zhì)化的專利仿制審批。
中國醫(yī)藥(600056,股吧)企業(yè)管理協(xié)會副會長王波表示,目前化學(xué)藥批號已超過12萬個,其中絕大多數(shù)都是仿制藥。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,仿制藥占國內(nèi)化學(xué)藥市場比重已超過97%,仿制藥出現(xiàn)了過熱的問題。
對此,此前發(fā)改委公開征求意見的新版《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》提出,通過定價和審批制度相結(jié)合來調(diào)控仿制藥過熱,具體包括:對在專利藥品保護(hù)期結(jié)束后國內(nèi)前三個仿制上市的藥品,首仿藥可在統(tǒng)一定價上浮30%基礎(chǔ)內(nèi)進(jìn)行單獨(dú)定價,二仿和三仿藥定價則可為首仿藥價格的90%和81%。
按照上述意見稿,前三個仿制上市藥品可享受定價優(yōu)待。但由于藥品審批主要在藥監(jiān)部門,相關(guān)工作涉及多部門協(xié)調(diào)和多方面因素,因此直到目前上述辦法仍未正式出臺。
記者了解到,目前思路已基本成熟,今后或擬對二仿藥和三仿藥各批兩家,加上一家首仿藥企業(yè),意味著未來可享受區(qū)別或單獨(dú)定價待遇的仿制藥企將達(dá)五家。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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