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單靠血液制品難為企業(yè)“補血”

2012-11-30 09:08 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:石正國 點擊:

核心提示: 目前,國內(nèi)血液制品生產(chǎn)企業(yè)有30多家,而品種數(shù)只有10余種,與國外相比較,國內(nèi)血液制品太分散,品種數(shù)量少,僅為國外的50%多一點。對此,業(yè)界有人呼吁,應(yīng)強化國內(nèi)血液制品的整合,利用新的血漿站調(diào)整機會,為血液制品“跑馬圈地”。

 目前,國內(nèi)血液制品生產(chǎn)企業(yè)有30多家,而品種數(shù)只有10余種,與國外相比較,國內(nèi)血液制品太分散,品種數(shù)量少,僅為國外的50%多一點。對此,業(yè)界有人呼吁,應(yīng)強化國內(nèi)血液制品的整合,利用新的血漿站調(diào)整機會,為血液制品“跑馬圈地”。

并購后的考題

透過過去幾年的血液制品發(fā)展,值得考慮的一個問題是:血液制品真的能為企業(yè)補血嗎?2011年武漢人福藥業(yè)以人民幣3520.35萬元收購了武漢中原瑞德生物制品有限責(zé)任公司15%的股權(quán)。交易完成后,人福將合計持有中原瑞德85%的股權(quán)。2012年1月,盈天醫(yī)藥宣布以1.53億元人民幣現(xiàn)金的代價,收購了貴州中泰51%的股權(quán)。2012年9月,云南沃森生物以5.29億元并購了河北大安,進軍血液制品企業(yè)。

由此,涉及到血液制品的并購、整合逐漸熱門起來。

時至今日,我們不妨分析一下這3家涉及到的投資和生產(chǎn)企業(yè)的情況,從而簡略地探討血液制品行業(yè)的發(fā)展趨勢。

這幾次的并購均屬于大醫(yī)藥企業(yè)對血液制品企業(yè)的整合,投資企業(yè)基本是首次涉足血液制品行業(yè),之前基本沒有血液制品生產(chǎn)和管理的經(jīng)驗。也就是說,整合之后,血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營和運作基本依靠原班隊伍。而生產(chǎn)企業(yè)的品種數(shù)量僅有2~5只,也就是說,在業(yè)界的技術(shù)力量及技術(shù)儲備屬于偏后的,而且均沒有涉及到血液制品或血液系統(tǒng)用藥的專利或技術(shù)儲備,可見企業(yè)在這方面的意識十分淡薄。

目前國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的新版GMP認(rèn)證正熱火朝天,而且國家對藥品的質(zhì)量安全要求越來越嚴(yán)厲,加上行業(yè)競爭異常激烈。因此,筆者認(rèn)為,并購后的企業(yè)要想獲得較好的發(fā)展,擺在投資企業(yè)面前的任務(wù)至少有兩項:一是盡快建立新版藥品質(zhì)量管理體系,并通過新版GMP認(rèn)證,確保生產(chǎn)企業(yè)能夠正常運轉(zhuǎn);二是快速有效地增加生產(chǎn)企業(yè)的品種數(shù)量。確保企業(yè)符合國家新開設(shè)血漿站的基本要求是企業(yè)獲得新生的機會,血漿站數(shù)量及其供漿能力是血液制品企業(yè)的生命線。

人才是關(guān)鍵

血液制品企業(yè)要解決上述兩個問題主要依靠人才,包括GMP、企業(yè)經(jīng)營管理、藥品開發(fā)及注冊方面的人才。當(dāng)然,既然這些企業(yè)能夠投資進入血液制品行業(yè),他們對藥品注冊或開發(fā)的通用渠道應(yīng)該有一定的掌控,而對于能夠熟悉具體內(nèi)部運轉(zhuǎn)這些方面的人才,就需要企業(yè)認(rèn)真評估了。

就如生產(chǎn)中藥口服劑的人才肯定不適用于生產(chǎn)注射劑一樣,更何況血液制品屬于高風(fēng)險的產(chǎn)品。盡管疫苗與血液制品在生產(chǎn)方面,在無菌、無熱原的基本理念方面基本是一致的,生產(chǎn)操作人員及其藥品質(zhì)量風(fēng)險理念的樹立在1~2年的時間內(nèi)可以完成,但問題是,讓一個基本沒有接觸過這個行業(yè)的人來建立或者掌控全新的質(zhì)量管理體系,不可能在短時間內(nèi)做到。而這一點與投資者需要快速見效的本意是相違背的。

國內(nèi)有許多投資者希望有機會涉足血液制品,其看中的是其作為戰(zhàn)略資源及產(chǎn)品不缺市場這樣一個大背景,一旦獲得了市場準(zhǔn)入的機會,企業(yè)的價值就會有較大的提升。但是我們必須清醒地認(rèn)識到,要把這塊蛋糕做好,不能單靠熱情。

幾次并購在經(jīng)歷了最初的熱情之后,現(xiàn)在逐步進入后期的經(jīng)營管理階段,其效果能否像最初想象的那么顯現(xiàn)?我們正期待后續(xù)的好故事發(fā)生。但有必要指出,單靠血液制品不能為企業(yè)“補血”,血液制品的發(fā)展及企業(yè)的發(fā)展需要從長計劃并作長期準(zhǔn)備。這些都不僅僅是投資層面的問題。

目前3家投資血液制品企業(yè)狀況

Tags:血液制品 生物制品 醫(yī)藥企業(yè)

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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