麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)：
　　根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)辦[2012]85號(hào)文件《關(guān)于做好2012年度藥品電子監(jiān)管工作的通知》要求，在“2013年2月28日前，麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)須完成20位標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼改換工作，逾期不得繼續(xù)使用原16位監(jiān)管碼。”為確保此項(xiàng)工作正常有序進(jìn)行，并按要求如期完成，通知如下：
　　1、 自2013年1月1日零時(shí)起，系統(tǒng)不再提供16位監(jiān)管碼的申請(qǐng)，只提供20位的監(jiān)管碼的申請(qǐng)。
　　2、 2012年12月31日前至2013年3月1日零時(shí)止，已申請(qǐng)并審批通過的16位監(jiān)管碼，在現(xiàn)有客戶端中所有功能的使用不受影響。
　　3、 2013年3月1日零時(shí)起，中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)停止對(duì)16位藥品關(guān)聯(lián)關(guān)系數(shù)據(jù)的接收(即停止16位監(jiān)管碼的激活)，只接收20位電子監(jiān)管碼的關(guān)聯(lián)關(guān)系數(shù)據(jù)上傳。已經(jīng)激活過的16位監(jiān)管碼在現(xiàn)有客戶端中所有功能的使用不受影響。
　　4、 2013年1月1日零時(shí)之后，特藥生產(chǎn)企業(yè)新申請(qǐng)的20位電子監(jiān)管碼到實(shí)際賦碼完成，需要一定的周期，生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)自身需求，在2012年12月31日前，申請(qǐng)一定數(shù)量的16位電子監(jiān)管碼，滿足生產(chǎn)實(shí)際需要。
　　5、 藥品生產(chǎn)企業(yè)需特別注意的事項(xiàng)：
　　? 確保現(xiàn)有賦碼生產(chǎn)線能夠分別識(shí)別16位、20位監(jiān)管碼文件格式;支持16位、20位監(jiān)管碼的賦碼關(guān)聯(lián)工作;并能生成符合標(biāo)準(zhǔn)要求的關(guān)聯(lián)關(guān)系文件。
　　如無法實(shí)現(xiàn)，請(qǐng)及早聯(lián)系生產(chǎn)線賦碼廠商進(jìn)行生產(chǎn)線的改造。生產(chǎn)線改造需符合《藥監(jiān)項(xiàng)目生產(chǎn)線客戶端數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)V3.1(20110321)》。
　　? 出入庫(kù)數(shù)據(jù)采集器能夠支持16位、20位監(jiān)管碼的掃描。如目前僅支持16位監(jiān)管碼的掃描，請(qǐng)及早聯(lián)系數(shù)據(jù)采集器供應(yīng)商進(jìn)行相關(guān)升級(jí)工作。數(shù)據(jù)采集器需符合《數(shù)據(jù)采集器接口標(biāo)準(zhǔn)V3(20100623)》。
　　? 2013年1月1日零時(shí)到2013年2月28日過渡期，為避免混亂和錯(cuò)誤，生產(chǎn)企業(yè)在同一上傳關(guān)聯(lián)關(guān)系的文件中，不允許16位監(jiān)管碼和20位監(jiān)管碼同時(shí)存在;關(guān)聯(lián)關(guān)系文件里要求全是16位的監(jiān)管碼，或全是20位的監(jiān)管碼。請(qǐng)
　　特藥生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行生產(chǎn)安排時(shí)，特別注意。
　　? 請(qǐng)企業(yè)通知各自的下游麻醉藥品、第一類精神藥品http://www.baiduyy.com/zbxx/zbml_index.asp批發(fā)商，其使用的數(shù)據(jù)采集器同時(shí)須支持16位、20位電子監(jiān)管碼的掃描。
　　監(jiān)管碼改換過程中相關(guān)疑問，歡迎及時(shí)聯(lián)系客服人員咨詢。服務(wù)電話： 95001111(未開通地區(qū)撥打010-95001111)
　　特此通知，感謝您的理解和支持!
　　                                                                              

 

中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)
2012年12月10日