“夫妻店”模式下新藥研發(fā)往來密切，市場終端同業(yè)競爭，對外交流混為一體

近日，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚在醫(yī)藥創(chuàng)新大會上的一則講話引起了廣泛質(zhì)疑。孫飄揚在發(fā)言中提到兩款新藥西帕替尼和海那替尼兩藥品由于客觀原因開發(fā)中止。然而，卻有記者發(fā)現(xiàn)該兩項藥品臨床批件的申請單位并非恒瑞醫(yī)藥，而是豪森醫(yī)藥。因恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚與豪森醫(yī)藥總經(jīng)理兼法人代表鐘慧娟的夫妻關(guān)系，所以“恒瑞停止研發(fā)，豪森申請批文”一事受到了“利益輸送”的質(zhì)疑。

　　對于外界質(zhì)疑，恒瑞醫(yī)藥董事會給《證券日報》記者的回復稱，孫飄揚在學術(shù)交流會上為了說明新藥開發(fā)風險高，借用了豪森西怕替尼和海那替尼兩款新藥停止開發(fā)的例子。記者未能獲得當時現(xiàn)場錄音，但當時參與報道的記者向本報證實，當時孫飄揚是以恒瑞醫(yī)藥董事長的身份參加論壇，演講的PPT也標注恒瑞醫(yī)藥的標志，而孫飄揚當時的說法是：“我們之前有個某某藥”。

　　恒瑞醫(yī)藥在采訪回復中拒絕復述董事長當時的原話。但調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn)恒瑞醫(yī)藥研發(fā)骨干曾參與豪森另一款新藥甲磺酸氟馬替尼的研究。蹊蹺的是該新藥的化合物專利權(quán)人為恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚。對于董事長參與豪森新藥研發(fā)一事，恒瑞醫(yī)藥董事會在給《證券日報》的回復中稱：“董事長孫飄揚在業(yè)余時間為豪森甲磺酸氟馬替尼的開發(fā)提出了建設(shè)性意見”。

　　研發(fā)骨干參與研究豪森新藥

　　據(jù)記者獲悉，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)骨干曾參與豪森醫(yī)藥抗腫瘤新藥甲磺酸氟馬替尼的研究。2009年，當這款用于替代進口藥品治療白血病的新藥還處于臨床一期時，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)骨干宮愛申以第一作者的身份在一次學術(shù)會議的論文集叢中發(fā)表了“關(guān)于氟馬替尼在人體內(nèi)代謝產(chǎn)物”的研究論文。對此恒瑞醫(yī)藥董事會回復稱，公司上海研究中心職工宮愛申于2007年底至2010年6月在中科院上海藥物所藥代中心攻讀博士學位，其間豪森委托該中心進行氟馬替尼一期藥代研究，宮愛申因此參與了有關(guān)研究，與恒瑞無關(guān)。

　　但記者查詢該論文時發(fā)現(xiàn)，宮愛申標注的單位除中科院上海藥物研究所外，另一家單位是恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司。

　　宮愛申作為恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)骨干，曾參與2010年7月恒瑞醫(yī)藥的股權(quán)激勵計劃。

　　另據(jù)了解，甲磺酸氟馬替尼的開發(fā)在2011年已經(jīng)進入臨床二期階段。一年內(nèi)，臨床二期結(jié)束后或可直接上市。

　　董事長為豪森研發(fā)出謀劃策

　　甲磺酸氟馬替尼的化合物專利權(quán)人為恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚，專利名稱是“氨基嘧啶類化合物及其鹽和其制備方法與藥物用途”。有知情人士稱，該專利授權(quán)后轉(zhuǎn)給了豪森醫(yī)藥子公司無錫宏創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司。 恒瑞醫(yī)藥向本報記者聲明從未研發(fā)過甲磺酸氟馬替尼，但公司董事長為何是該款新藥化合物專利所有權(quán)人？恒瑞醫(yī)藥董事會給記者的回復是：“公司董事長在業(yè)余時間為甲磺酸氟馬替尼的開發(fā)提出了建設(shè)性意見”。

　　有律師介紹稱，專利權(quán)人是專利所有權(quán)和持有人的統(tǒng)稱，包括獨占權(quán)、許可權(quán)和轉(zhuǎn)讓權(quán)。企事業(yè)單位、社會團體、國家機關(guān)的工作人員執(zhí)行本單位的任務(wù)或者主要是利用本單位物質(zhì)條件所完成的職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造，申請專利的權(quán)利屬于該單位。記者在國家專利局網(wǎng)站上查詢發(fā)現(xiàn)，該專利的發(fā)明人依次是孫飄揚、呂愛鋒、楊保海、胡春勇。呂愛鋒是豪森醫(yī)藥公司副總裁、江蘇豪森醫(yī)藥研究院有限公司院長，楊保海和胡春勇均系豪森員工。既然甲磺酸氟馬替尼的研發(fā)單位是豪森醫(yī)藥，化合物專利主要參與人員也是豪森研發(fā)團隊，孫飄揚只是業(yè)余時間給予建設(shè)性意見，那為何該專利的專利權(quán)人不是豪森醫(yī)藥也不是豪森研發(fā)團隊而是孫飄揚？

　　記者采訪期間獲得了了兩份恒瑞醫(yī)藥董事會的采訪復函，這兩份同時抄報上海證券交易所的復函對甲磺酸氟馬替尼的說明主要包括：公司從未研發(fā)該新藥，也尚未與豪森有過聯(lián)合開發(fā)新藥的情況；董事長業(yè)余時間曾給予建設(shè)性意見；研發(fā)骨干參與其中是因為在攻讀博士期間研究單位受豪森委托進行的；恒瑞未對該專利及甲磺酸氟馬替尼開發(fā)進行任何投入。

　　“夫妻店”同業(yè)競爭頑疾

　　恒瑞醫(yī)藥和豪森醫(yī)藥都是主打抗腫瘤和抗生素藥物的創(chuàng)新型藥企，總部都在江蘇連云港(3.31,-0.01,-0.30%)。豪森醫(yī)藥系恒瑞醫(yī)藥的其它下屬關(guān)聯(lián)方，目前外界所知的關(guān)聯(lián)關(guān)系是，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚與豪森制藥股東、總經(jīng)理兼法人代表鐘慧娟是夫妻關(guān)系。鐘慧娟還持有豪森股權(quán)并被看作是豪森醫(yī)藥的管理者和決策者。

　　對于與關(guān)聯(lián)方的同業(yè)競爭問題，恒瑞醫(yī)藥董事會給記者的復函表示：“恒瑞和豪森雖然都有抗腫瘤藥和抗生素，但沒有相同產(chǎn)品，雙方在市場上完全依靠各自團隊銷售”。但當記者進一步問及兩家公司產(chǎn)品是否可以相互代替時，恒瑞醫(yī)藥的回答是“產(chǎn)品同質(zhì)化競爭是國內(nèi)醫(yī)藥市場的共性”。然而無法忽視的問題是，這兩家在市場終端競爭的公司，分別控制在夫妻二人手中。這種情況從恒瑞醫(yī)藥上市至今已經(jīng)持續(xù)了十余年時間。

　　武漢大學[微博]法學院孟勤國教授向記者表示，同業(yè)競爭是一個很嚴重的違規(guī)問題。關(guān)聯(lián)交易是可以通過詳細的信息披露和公允定價來解決，但同業(yè)競爭是不被允許的。“國企改制上市時存在過同業(yè)競爭的問題，但現(xiàn)在也在陸續(xù)解決”。孟勤國表示，如果恒瑞醫(yī)藥董事長與豪森醫(yī)藥總經(jīng)理鐘慧娟的夫妻關(guān)系還存續(xù)的話，雙方各占對方財產(chǎn)50%的權(quán)益，恒瑞與豪森之間算是同業(yè)競爭。

　　“這種問題只能通過兩個途徑根本解決，要么夫妻離婚，要么兩家公司吸收合并。折中的辦法是雙方發(fā)表各自財產(chǎn)獨立的聲明，互不牽扯”。

　　多年前恒瑞醫(yī)藥董事長曾多次表示要收購豪森，很多機構(gòu)到恒瑞調(diào)研時也將其作為調(diào)研主題，并傳出時間表。但最近傳出豪森要單獨赴港上市的消息。孟勤國表示，如果同業(yè)競爭問題存在，港交所肯定要對此審查。而對于收購豪森醫(yī)藥的話題，恒瑞醫(yī)藥回復稱“若收購，將按規(guī)定進行信息披露。

　　瓜田李下頻受質(zhì)疑

　　在市場終端眼里，恒瑞與豪森似乎就是一個“恒瑞豪森集團”。2011年4月華西醫(yī)院網(wǎng)站刊發(fā)一篇題為《我院與江蘇恒瑞豪森集團簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》的新聞稿。該文稱受“江蘇恒瑞豪森醫(yī)藥集團”孫飄揚董事長的邀請，華西醫(yī)院院長率團前往連云港考察交流，并與孫飄揚董事長簽署了《華西醫(yī)院-恒瑞豪森集團戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。當時的現(xiàn)場照片顯示，簽約時鐘慧娟就站在孫飄揚的身后。

　　恒瑞和豪森似乎也并不避諱同臺展示。今年10月，兩家公司共同承辦了南京醫(yī)藥(4.45,0.00,0.00%)大學附屬醫(yī)院院長的體育比賽。這項被冠名為“恒瑞豪森杯”的醫(yī)院院長乒乓球賽事已經(jīng)成功舉辦了三屆。

　　今年9月恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚帶領(lǐng)恒瑞和豪森的五名研發(fā)高管到蘇州為真生物醫(yī)藥科技有限公司考察。

　　2001年12月，恒瑞和豪森分別申請了注射用鹽酸吉西他濱、鹽酸吉西他濱原料藥的補充申請，次年4月豪森獲得了最終批文。此事同樣被質(zhì)疑為“利益輸送”。

　　恒瑞醫(yī)藥董事會給證券日報的解釋是，2000年豪森開發(fā)成功鹽酸吉西他濱原料藥和注射劑后，并不具備注射劑的生產(chǎn)條件，因此豪森委托恒瑞作為注射劑的生產(chǎn)單位申報批文，注射劑批文中明確寫明豪森為研究單位，后來豪森注射劑車間投入使用后，恒瑞和豪森向國家藥監(jiān)局遞交了變更生產(chǎn)單位的補充申請。

　　有分析認為，在這種“夫妻店”模式下，恒瑞醫(yī)藥不僅不著力解決同業(yè)競爭問題，一拖十余年，往來還越發(fā)密切。在這種情況下受到質(zhì)疑實屬正常，“瓜田李下，確實有些尷尬”。