服務(wù)觀念或引發(fā)醫(yī)藥流通業(yè)深度變革(3)
核心提示:2012年12月1日,由國家商務(wù)部發(fā)布的《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估指標(biāo)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(下稱“標(biāo)準(zhǔn)”正式實(shí)行。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力構(gòu)成的要素和評估指標(biāo),并對藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力進(jìn)行了劃分,厘清了行業(yè)內(nèi)醫(yī)藥物流的重要概念,為我國藥品物流未來發(fā)展確立了前進(jìn)路標(biāo)。
能力設(shè)計專業(yè)性強(qiáng)
在藥品批發(fā)企業(yè)專業(yè)化物流服務(wù)能力的組成結(jié)構(gòu)設(shè)計上,標(biāo)準(zhǔn)充分吸收了國內(nèi)外資源學(xué)派、管理學(xué)派、營銷學(xué)派、成本研究者等各方面的意見和建議,借鑒了國際服務(wù)業(yè)對服務(wù)要素規(guī)范的指導(dǎo)意見,“藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力”的概念綜合了靜態(tài)要素與服務(wù)的動態(tài)管理、能力的一般性與創(chuàng)新性、服務(wù)的普遍性與藥品批發(fā)行業(yè)的專業(yè)性,最終將“藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力”定義為“藥品批發(fā)企業(yè)利用企業(yè)所具備的條件,從接受客戶需求、處理訂單、分揀貨物、組織配送到交付給客戶的全過程中,通過有效的過程管理和控制,能達(dá)到的保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定性和系統(tǒng)運(yùn)行有效、及時、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)等要求的綜合反映”。
根據(jù)這一定義,明確了藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力構(gòu)成的七個方面,即:基本要求(合法性要求)、物流配送規(guī)模(GSP認(rèn)證規(guī)范的合規(guī)性)、藥品質(zhì)量管理能力、藥品安全風(fēng)險控制能力、靜態(tài)物流要素能力、物流服務(wù)基礎(chǔ)能力、物流規(guī)劃和創(chuàng)新能力。
藥品質(zhì)量管理能力由人、機(jī)(機(jī)械設(shè)備)、料(倉儲和物流包裝材料)、法(流程和管理制度)、環(huán)(環(huán)境,如物流過程中的衛(wèi)生要求等)五要素組成。該標(biāo)準(zhǔn)突出了對于運(yùn)輸環(huán)節(jié)質(zhì)量控制能力的管理,通過運(yùn)輸包裝的完好率、貨運(yùn)過程信息的可追溯性等關(guān)鍵指標(biāo)得以體現(xiàn),并明確冷藏藥品應(yīng)通過信息追溯檢查全程溫度控制水平的特殊說明。
藥品安全風(fēng)險控制能力概念包含了防范、控制風(fēng)險和應(yīng)對處理風(fēng)險兩個方面的能力。由于我國GSP對于藥品倉儲要求非常具體,這里只突出強(qiáng)調(diào)了運(yùn)輸環(huán)節(jié)的風(fēng)險控制,主要是通過企業(yè)藥品運(yùn)輸安全風(fēng)險預(yù)案完備程度、風(fēng)險預(yù)案可行性評價來衡量。
物流規(guī)劃與創(chuàng)新能力在企業(yè)的實(shí)踐中是最核心的內(nèi)容之一。該標(biāo)準(zhǔn)將這一關(guān)鍵指標(biāo)通過將定性指標(biāo)定量化的方法,進(jìn)行處理。該指標(biāo)的確立,為我國醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)未來發(fā)展預(yù)留了空間。
對于靜態(tài)物流要素能力、藥品物流服務(wù)基礎(chǔ)能力等指標(biāo),也是在充分結(jié)合了我國藥品批發(fā)行業(yè)的特點(diǎn)的基礎(chǔ)上給予了明確定義。
科學(xué)參數(shù)可操作性高
該標(biāo)準(zhǔn)不同側(cè)面能力評價參數(shù)的確定在考慮完整性的同時,突出強(qiáng)調(diào)其專業(yè)性和代表性,以及參數(shù)設(shè)定的非冗余關(guān)系。標(biāo)準(zhǔn)各項參數(shù)選擇和指標(biāo)確定是在充分吸收我國藥品批發(fā)行業(yè)物流服務(wù)實(shí)踐的最新經(jīng)驗(yàn),是以成熟的應(yīng)用為依據(jù),沒有學(xué)術(shù)探討部分。對于藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力中的規(guī)劃和創(chuàng)新能力部分,采取了將定性評價定量化的模糊量化方法,具有可操作性。
根據(jù)國家食藥監(jiān)局對于新版GSP實(shí)施可能引起的企業(yè)投資增加的測評,在企業(yè)按照老版GSP達(dá)標(biāo)的情況下,新版GSP可能引起的企業(yè)硬性投資在15萬元左右。標(biāo)準(zhǔn)是基于新版GSP的具體化,因此,并不會增加企業(yè)投資。
可以說,該標(biāo)準(zhǔn)不同側(cè)面能力評價參數(shù)和主要評估參數(shù)指標(biāo)的確定,充分考慮了科學(xué)性、經(jīng)濟(jì)性和可操作性,有利于今后在行業(yè)的推廣和實(shí)踐。
標(biāo)準(zhǔn)銜接一致性好
該標(biāo)準(zhǔn)充分考慮與相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)之間的一致性、協(xié)調(diào)性,在標(biāo)準(zhǔn)制修訂過程中通過廣泛征求意見,取得相關(guān)管理部門的支持,為利用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),共同推動行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的工作氛圍。
標(biāo)準(zhǔn)與新版GMP、GSP在制修訂過程中保持了充分的一致性和協(xié)調(diào)性,是法規(guī)的進(jìn)一步細(xì)化,是行業(yè)應(yīng)用的具體化。從后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)宣貫實(shí)施角度,將得到法規(guī)部門更多的支持。
可以預(yù)見,隨著該標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)的落實(shí),未來2~3年將出現(xiàn)一批以我國藥品批發(fā)行業(yè)龍頭企業(yè)為母體的專業(yè)化第三方醫(yī)藥物流服務(wù)企業(yè)。在業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)的帶動下,將形成規(guī)范的藥品物流服務(wù)模式,通過上游控制下游,行業(yè)內(nèi)帶動行業(yè)外的發(fā)展方式,有助于逐步培育我國藥品專業(yè)第三方物流市場。
標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)范我國醫(yī)藥物流服務(wù)秩序,提高和保障我國人民用藥安全的同時,也將有利于推動我國醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)的進(jìn)一步整合。(作者系中國醫(yī)藥冷鏈聯(lián)盟秘書長、北京中冷信息技術(shù)研究院執(zhí)行院長)
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