2012年陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥品配送中心建設(shè)的通知
各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局(委):
藥品配送中心是我省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中設(shè)立的,承擔(dān)區(qū)域性藥品配送任務(wù)的非法人批發(fā)企業(yè),為解決農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)群眾缺醫(yī)少藥起到了積極作用。但隨著藥品“三統(tǒng)一”工作的深入開展,配送中心在基層發(fā)揮的作用逐漸弱化,所占市場(chǎng)份額也越來越低。同時(shí),在近期的監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn),配送中心普遍存在購進(jìn)渠道不規(guī)范、質(zhì)量管理制度落實(shí)不到位和設(shè)施設(shè)備不齊全等問題,直接影響到藥品質(zhì)量安全。為進(jìn)一步規(guī)范藥品配送中心建設(shè),更好地解決存在的問題,現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范藥品配送中心建設(shè)通知如下:
一、藥品配送中心應(yīng)按照《規(guī)范藥品配送中心建設(shè)檢查標(biāo)準(zhǔn)》(見附件)要求規(guī)范建設(shè)和換證。換證后藥品配送中心仍為非法人藥品批發(fā)企業(yè),企業(yè)名稱不再包含“配送中心”,注冊(cè)地址和倉庫地址變更原則上只能在原管轄區(qū)域內(nèi),如跨原管轄地遷移,應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原《陜西省農(nóng)村藥品配送中心設(shè)置辦法》中規(guī)定的相關(guān)條件要求不再予以執(zhí)行。
二、藥品配送中心要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)范建設(shè)和換證工作。2013年5月1日前,全省《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》在有效期內(nèi)的藥品配送中心全部完成規(guī)范建設(shè),并向省局市場(chǎng)處提交驗(yàn)收?qǐng)?bào)告(填寫藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表),資料審查合格后,省局將組織人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后重新頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并在省局網(wǎng)站進(jìn)行公示。2013年6月1日后原藥品配送中心《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》一律予以廢止。
三、各級(jí)藥品監(jiān)管部門要對(duì)沒有換證的藥品配送中心創(chuàng)造條件,為其找出路、謀發(fā)展。充分發(fā)揮藥品配送中心配送方便、及時(shí)、快捷的優(yōu)勢(shì),鼓勵(lì)藥品配送中心與藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)通過兼并和重組等方式積極參與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配送;鼓勵(lì)經(jīng)營(yíng)狀況不佳的藥品配送中心向醫(yī)藥超市、零售藥店等轉(zhuǎn)變,豐富邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品市場(chǎng)。
四、各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)督檢查,督促轄區(qū)內(nèi)藥品http://www.baiduyy.com/zbxx/zbml_index.asp配送中心在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成規(guī)范建設(shè)和換證。對(duì)于未按要求進(jìn)行規(guī)范建設(shè)、換證企業(yè)和未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》原農(nóng)村兩網(wǎng)藥品配送點(diǎn),嚴(yán)禁其銷售藥品行為。
附件:規(guī)范藥品配送中心建設(shè)檢查標(biāo)準(zhǔn)
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
2012年12月5日
責(zé)任編輯:中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟
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