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沖破基藥制實(shí)施暗礁

2012-12-18 09:33 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:鄒宇華 點(diǎn)擊:

核心提示: 進(jìn)入12月,《基本藥物目錄》調(diào)整版的正式發(fā)布呼之欲出,擴(kuò)容已是業(yè)內(nèi)不爭(zhēng)事實(shí),結(jié)合之前基藥制度的實(shí)施情況,筆者最近牽頭組織了相關(guān)調(diào)研活動(dòng),其中發(fā)現(xiàn)一些問題,并提出思考。

    進(jìn)入12月,《基本藥物目錄》調(diào)整版的正式發(fā)布呼之欲出,擴(kuò)容已是業(yè)內(nèi)不爭(zhēng)事實(shí),結(jié)合之前基藥制度的實(shí)施情況,筆者最近牽頭組織了相關(guān)調(diào)研活動(dòng),其中發(fā)現(xiàn)一些問題,并提出思考。

積極性調(diào)查

國家目錄收載的絕大多數(shù)是普通藥、常用藥,藥價(jià)普遍低廉,利潤(rùn)空間相對(duì)較小,生產(chǎn)企業(yè)對(duì)這類藥物的生產(chǎn)積極性不高。有的生產(chǎn)企業(yè)雖然獲得生產(chǎn)許可,但只是少量生產(chǎn)或不生產(chǎn)。

在流通環(huán)節(jié),主要問題是部分基本藥物無貨或不愿經(jīng)營(yíng)。我國藥品經(jīng)營(yíng)的渠道主要有藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。目前,國內(nèi)符合社會(huì)大眾心理價(jià)位的基本藥物單位價(jià)格大體在30元以下,更多的是單位價(jià)格在10元或5元以下,不少常用藥甚至在1元以下。在這種情況下,一些價(jià)格較低的基本藥物在配送過程中缺少價(jià)格優(yōu)勢(shì),商業(yè)公司從中可獲得的利潤(rùn)非常低,導(dǎo)致商業(yè)公司動(dòng)力不足,基本藥物配送的落實(shí)和執(zhí)行力度都大打折扣。因此,雖然藥品經(jīng)營(yíng)總額同比有較大幅度增長(zhǎng),但由于基本藥物品種價(jià)格低、利潤(rùn)空間小,一方面生產(chǎn)源頭缺貨,無藥可賣;另一方面銷售低價(jià)藥品不僅賺錢少或不賺錢,而且可能還要貼上人力成本,因此部分基藥由于無貨或企業(yè)不愿經(jīng)營(yíng),經(jīng)常缺貨斷檔。

在本次調(diào)研中,有兩個(gè)問卷調(diào)查能較好地反映企業(yè)的積極性。在向生產(chǎn)企業(yè)提問2011年基本藥物毛利率時(shí),過半數(shù)企業(yè)表示毛利率在20%~40%之間;在向批發(fā)企業(yè)提問從基藥配送上獲得的毛利率時(shí),49%的企業(yè)表示毛利率只在5%~10%之間,近30%企業(yè)表示毛利率在5%以下,相當(dāng)?shù)土?,生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的利潤(rùn)率普遍偏低。

配送環(huán)節(jié)之惑

在配送企業(yè)的調(diào)查方面,根據(jù)《國家基本藥物采購配送的若干規(guī)定(暫行)》,它作為基藥制度的一個(gè)重要配套文件,對(duì)投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)提出了明確的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),包括生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、服務(wù)能力、社會(huì)信譽(yù)以及藥品價(jià)格等內(nèi)容。但對(duì)投標(biāo)的配送企業(yè)只有應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)資質(zhì)的要求,沒有具體的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),并且對(duì)配送企業(yè)現(xiàn)代物流能力未作精細(xì)化要求。

同時(shí),配送企業(yè)的布局不夠合理,主要是由兩方面原因造成的。

一是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相對(duì)分散、基本藥物用量小。首先,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、水平相對(duì)落后,醫(yī)生整體素質(zhì)偏低,對(duì)群眾基本藥物知識(shí)普及少;其次,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中西醫(yī)發(fā)展不協(xié)調(diào),中醫(yī)藥發(fā)展滯后,服務(wù)領(lǐng)域逐漸萎縮,特色優(yōu)勢(shì)逐步淡化。這兩點(diǎn)是導(dǎo)致基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用數(shù)量少的主要原因。

二是配送企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小。在我國實(shí)施了GSP認(rèn)證后,雖然淘汰了一部分藥品流通企業(yè),但流通市場(chǎng)的整合速度仍較為緩慢,集中度過低。再加上以區(qū)域性為主,缺乏在全國范圍內(nèi)組織藥品的采購、儲(chǔ)存、統(tǒng)籌和配送的能力,從而易出現(xiàn)一些藥品的區(qū)域性短缺。

生產(chǎn)鏈上的隱憂

 從目前抽樣地區(qū)的基本藥物的生產(chǎn)方面看,還存在以下幾個(gè)比較突出的問題。

一是基藥品種的生產(chǎn)覆蓋率低。

由于基本藥物品種均為普藥,價(jià)格低,利潤(rùn)率低,生產(chǎn)企業(yè)對(duì)部分品種的生產(chǎn)積極性不高。調(diào)查中G市219個(gè)品規(guī)的基本藥物中,處于停產(chǎn)狀態(tài)的占25%,在產(chǎn)的品種中也有相當(dāng)部分為間歇性生產(chǎn),使得部分品種的工藝穩(wěn)定性存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。

二是部分企業(yè)負(fù)責(zé)人為非相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

這部分人員對(duì)藥品管理法律法規(guī)尤其是新版《中國藥典》的貫徹實(shí)施缺乏全面了解,在決策、執(zhí)行過程中難免與質(zhì)量保證的要求有一定差距。個(gè)別企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人GMP意識(shí)不強(qiáng),對(duì)GMP的要求執(zhí)行不到位,對(duì)生產(chǎn)一線情況缺乏了解,一旦檢查出問題,往往束手無策。部分企業(yè)中層生產(chǎn)管理人員存在僥幸意識(shí),當(dāng)經(jīng)濟(jì)效益與質(zhì)量要求產(chǎn)生矛盾時(shí),由于生產(chǎn)車間大多獨(dú)立核算,致使質(zhì)量管理職責(zé)不能得到充分落實(shí),在較大程度上影響了藥品質(zhì)量管理到位。

三是企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員偏少,學(xué)歷和專業(yè)條件較差。

在本次調(diào)研中發(fā)現(xiàn),64%的企業(yè)認(rèn)為從事質(zhì)量管理的人員數(shù)量偏少,只有24%表示人員數(shù)量基本合理;同時(shí),調(diào)查也涉及具體細(xì)分崗位的人員構(gòu)成情況,結(jié)果表明,目前企業(yè)的質(zhì)量保證人員普遍偏少,在職人員的專業(yè)學(xué)歷整體偏低,非藥學(xué)專業(yè)員比例分別為32%和38%。

以上是筆者調(diào)研發(fā)現(xiàn)的主要問題所在,為完善基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,必須對(duì)生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)提出更高要求,具體要求如何,下期闡述。 

Tags:基本藥物目錄 藥品零售企業(yè) 藥品經(jīng)營(yíng)

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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