河北省藥品檢驗報告電子版平臺運行四個多月來，在全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品http://www.baiduyy.com/zbxx/zbml_index.asp生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的共同努力下，已經(jīng)取得階段性進(jìn)成果。為進(jìn)一步扎實推進(jìn)此項工作，結(jié)合平臺運行過程中的實際情況，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

    一、將電子藥品檢驗報告查驗由多層查驗調(diào)整為一級查驗。為降低藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的操作難度，對目前藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)層層添加客戶后，由購藥單位查驗檢驗報告的模式進(jìn)行調(diào)整。自本通知下發(fā)之日起，不再統(tǒng)一要求藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)添加下游客戶，藥品生產(chǎn)企業(yè)簽章發(fā)布電子檢驗報告后，所有藥品采購單位均可直接進(jìn)行查驗。藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要督促生產(chǎn)企業(yè)及時上傳檢驗報告。

    二、延期膠囊劑以外的電子藥品檢驗報告查驗時間至2013年3月1日。我局《關(guān)于銷售膠囊劑藥品必須查驗藥品檢驗報告電子版的通知》（冀食藥監(jiān)辦〔2012〕264號）要求自2012年10月1日起，購藥單位在采購膠囊劑藥品時，必須查驗藥品檢驗報告電子版；《關(guān)于印發(fā)的通知》（冀食藥監(jiān)稽〔2012〕333號）要求自2013年1月1日起，購藥單位在采購所有劑型藥品（不含原料藥、醫(yī)用氧）時，必須查驗藥品檢驗報告電子版。考慮到藥品生產(chǎn)企業(yè)工作量較大，個別企業(yè)難以在此之前完成上市流通藥品的檢驗報告上傳工作，故將除膠囊劑以外的藥品檢驗報告查驗工作推遲到2013年3月1日。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在此之前，將已經(jīng)上市的有效期內(nèi)所有劑型的藥品檢驗報告上傳完畢，此后生產(chǎn)的藥品在藥品出廠前陸續(xù)上傳。

    三、進(jìn)一步嚴(yán)格電子藥品檢驗報告查驗。藥品采購單位要嚴(yán)格查驗電子藥品檢驗報告。凡上傳的檢驗報告、藥品批準(zhǔn)證明文件、執(zhí)業(yè)許可證、藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照圖片為復(fù)印件（含復(fù)印件加蓋紅章）的，一律退回原上傳單位重傳（查驗報告時點擊“我要糾錯”），確保數(shù)據(jù)真實完整。

    四、進(jìn)一步加強(qiáng)涉藥單位入網(wǎng)管理。各市縣（市、區(qū)）局必須及時通知轄區(qū)內(nèi)所有有上網(wǎng)條件的藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)、藥品零售、醫(yī)院、診所、衛(wèi)生室等涉藥單位加入藥品檢驗報告電子版平臺，并嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行電子檢驗報告查驗。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營單位不得采購沒有藥品檢驗報告的藥品。各級食品藥品監(jiān)督管理部門必須指定專人負(fù)責(zé)審核和指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營單位入網(wǎng)、添加本單位監(jiān)管用戶入網(wǎng)、審查糾錯的藥品檢驗報告和相關(guān)資質(zhì)材料，同時向轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位公示聯(lián)系方式。不得出現(xiàn)因監(jiān)管部門工作不到位，造成轄區(qū)內(nèi)相關(guān)涉藥單位無法入網(wǎng)現(xiàn)象。各地的涉藥單位入網(wǎng)和監(jiān)管部門情況，省局將進(jìn)行通報。

    各地在推行電子檢驗報告過程中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題，請及時向省局反饋。

    聯(lián)系電話：0311-83720163  聯(lián)系人：楊占新

河北省食品藥品監(jiān)督管理局
2012年12月14日