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加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理要強(qiáng)化“三個(gè)意識(shí)”

2012-12-24 10:44 來源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào) 作者:何 偉 點(diǎn)擊:

核心提示: 加強(qiáng)食品藥品風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)于全面提升食品藥品安全具有重要意義。當(dāng)前,食品藥品風(fēng)險(xiǎn)管理要針對(duì)顯現(xiàn)、隱性和潛在三種風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)化“三個(gè)意識(shí)”。

 加強(qiáng)食品藥品風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)于全面提升食品藥品安全具有重要意義。當(dāng)前,食品藥品風(fēng)險(xiǎn)管理要針對(duì)顯現(xiàn)、隱性和潛在三種風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)化“三個(gè)意識(shí)”。

  面對(duì)顯現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)要強(qiáng)化緊迫意識(shí)。顯現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)是食品藥品安全中最常見、最易發(fā)和最直接的風(fēng)險(xiǎn)。如藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品或因質(zhì)量與監(jiān)管脫節(jié),或因“第一責(zé)任人”責(zé)任意識(shí)淡漠而導(dǎo)致或衍生的各類風(fēng)險(xiǎn)。此類風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)是:通??梢灶A(yù)見,原因相對(duì)單一,發(fā)生過程不太復(fù)雜。因此,包括監(jiān)管部門在內(nèi)的各方對(duì)此類風(fēng)險(xiǎn)大都有預(yù)測(cè)、有準(zhǔn)備、有處置方法。但由于此類風(fēng)險(xiǎn)基本伴隨于食品藥品監(jiān)管工作之中,或因法規(guī)缺失市場(chǎng)短期難以規(guī)范,或因行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)低而難以防范,或因條件不成熟而難以治理,或因監(jiān)督手段滯后而難以發(fā)現(xiàn)等,雖然明知被風(fēng)險(xiǎn)困擾,一時(shí)卻無法根治和剔除,極易造成監(jiān)管人員防范此類風(fēng)險(xiǎn)的麻痹和懈怠,使這類顯現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)如影相隨,隨時(shí)隨地有發(fā)生的可能。因此,加強(qiáng)對(duì)顯現(xiàn)的食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的管理,必須強(qiáng)化緊迫意識(shí),力爭(zhēng)將風(fēng)險(xiǎn)控制到最小。

  面對(duì)隱性風(fēng)險(xiǎn)要強(qiáng)化主動(dòng)意識(shí)。食品藥品安全的隱性風(fēng)險(xiǎn),其在監(jiān)管實(shí)際中發(fā)生的頻率、產(chǎn)生的危害、可能的后果等并不亞于顯現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。從本部門監(jiān)管的職能來看,隱性的風(fēng)險(xiǎn)通常表現(xiàn)為:藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)(事件)引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn);合法添加后被科技證明為有害的食品藥品;食品指標(biāo)殘留(農(nóng)藥等)現(xiàn)行達(dá)標(biāo)后被新標(biāo)準(zhǔn)否定的;食品、化妝品、保健食品添加成分先沒有標(biāo)準(zhǔn)后出臺(tái)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的;食品傳統(tǒng)工藝中一直添加現(xiàn)被強(qiáng)制不準(zhǔn)添加的;“秘制”配方被檢測(cè)出有問題的;合法渠道購(gòu)進(jìn)后被發(fā)現(xiàn)是問題食品藥品(包括進(jìn)口)的;因標(biāo)準(zhǔn)不清后明確標(biāo)準(zhǔn)時(shí)食品藥品外包裝被證實(shí)有問題的等等。上述風(fēng)險(xiǎn),行政相對(duì)人基本不存在主觀過錯(cuò),大都也沒有違反生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的相關(guān)要求和規(guī)定,在日常監(jiān)管中一般難以發(fā)現(xiàn)和掌握。但此類風(fēng)險(xiǎn)一旦爆發(fā),其激烈程度與顯現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)相比往往有過之而無不及。在真相一時(shí)難以澄清且無法“廣而告之”的情況下,處置稍有不力,隱性風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)自動(dòng)“生成”為“責(zé)任”風(fēng)險(xiǎn),使處置工作更加被動(dòng)。因此,必須強(qiáng)化對(duì)隱性風(fēng)險(xiǎn)的主動(dòng)應(yīng)對(duì)意識(shí)。一要主動(dòng)預(yù)測(cè);二要主動(dòng)處置;三要主動(dòng)善后。

  面對(duì)潛在危機(jī)要強(qiáng)化前瞻意識(shí)。食品藥品行業(yè)作為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的一個(gè)重要組成部分,受到國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)政策和經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)的影響在所難免。加上食品藥品安全依然處于矛盾凸顯期,各種規(guī)范行業(yè)的政策法規(guī)出臺(tái)也比較密集,對(duì)于行業(yè)格局的整體發(fā)展也具有一定的推力。從當(dāng)前情況來看,食品藥品行業(yè)同樣面臨增長(zhǎng)乏力和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的雙重壓力,行業(yè)格局大變動(dòng)近在眼前,給食品藥品安全帶來諸多不確定因素;而國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的修訂與實(shí)施、國(guó)家“十二五”期間藥品安全規(guī)劃的落實(shí)等,也會(huì)給未來一段時(shí)期食品藥品安全工作增加一定的難度;新醫(yī)改的全面深化也對(duì)藥品安全提出了新的要求和挑戰(zhàn);新修訂藥品GMP和醫(yī)療器械GMP的實(shí)施和逐步推進(jìn),化妝品、保健食品準(zhǔn)入條件和監(jiān)管法規(guī)的相繼出臺(tái),限制抗生素濫用以及基本藥物制度強(qiáng)化等行業(yè)新規(guī)定、新措施,也都會(huì)給食品藥品行業(yè)帶來潛移默化的影響。當(dāng)然,行業(yè)總體變化或局部的調(diào)整,往往并不是導(dǎo)致產(chǎn)生危機(jī)的直接原因,而由此可能“派生”和“次生”出的食品藥品安全形勢(shì)短期嚴(yán)峻、部分產(chǎn)品緊缺以及無底線競(jìng)爭(zhēng)引發(fā)出的產(chǎn)品質(zhì)量問題等危機(jī)不可輕視。因此,防止?jié)撛谖C(jī)要把握好“三個(gè)環(huán)節(jié)”:一要加強(qiáng)對(duì)政策以及行業(yè)發(fā)展前景的研究。重點(diǎn)對(duì)政策落實(shí)和行業(yè)發(fā)展過程中存在的困難和問題要未雨綢繆,防止因問題累積和矛盾疊加集中爆發(fā)。二要加強(qiáng)評(píng)估。對(duì)事關(guān)行業(yè)發(fā)展的法規(guī)和規(guī)范要進(jìn)行必要的過程跟蹤,全面評(píng)估“始”、“中”、“終”等各階段給食品藥品行業(yè)發(fā)展帶來的影響,及時(shí)掌握實(shí)施進(jìn)程中制約因素和阻力根源,為決策和防范提供正確的依據(jù)。三要適時(shí)修正。在全面了解掌握的基礎(chǔ)上,適時(shí)修正政策、規(guī)范在食品藥品行業(yè)落實(shí)的進(jìn)度、深度和廣度等,在不違背國(guó)家法律和總體要求的情況下,在行業(yè)內(nèi)作出適當(dāng)、適度、適中的調(diào)整,確保相關(guān)政策、規(guī)范更加穩(wěn)妥地推進(jìn)。

Tags:風(fēng)險(xiǎn)管理 食品藥品安全

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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