美國興起跨國藥企反腐風暴
核心提示:無論是在美國國內還是在國外,美國政府對于醫(yī)藥公司在營銷方面的動作所采取的監(jiān)管都變得越來越嚴格。
賽諾菲因為向醫(yī)生免費提供額外的數(shù)以千計的透明質酸鈉(Hyalgan)而被美國政府起訴。
透明質酸鈉是從雞冠中提取的透明質酸的類似物,用于直接關節(jié)腔注射,以治療退行性膝關節(jié)病變與膝關節(jié)疼痛。
為了提高透明質酸鈉的銷量,賽諾菲允許自己的醫(yī)療代表向醫(yī)生提供免費的透明質酸鈉。比如,南加州的一名醫(yī)藥代表為了說服醫(yī)生購買100個注射劑,免費向其提供25個注射劑。賽諾菲還被指控向美國聯(lián)邦政府提供沒有包括免費贈品在內的虛假報價,以此來從聯(lián)邦政府獲得更高的補償。
賽諾菲為此會支付1.09億美元的罰款,而告發(fā)者Mark Giddarie將從中獲取1850萬美元的分紅。
在海外方面,禮來被美國證監(jiān)會指控在俄羅斯、巴西、中國、波蘭等地違反《反海外腐敗法》。證監(jiān)會指出,俄羅斯的禮來分公司同意和政府官員指定的“第三方公司”達成“營銷協(xié)議”,并向其支付超過700萬美元。在中國,禮來員工用假賬掩飾了自己向中國醫(yī)生提供的水療、珠寶、現(xiàn)金和其他禮物。
去年,強生和輝瑞分別因為觸犯《反海外腐敗法》而被罰了7000萬美元和6000萬美元。這一次,禮來則被罰款2900萬美元。
美國所采取的這些“嚴打”措施在很大程度上象征著未來的政策趨勢。隨著醫(yī)療成本越來越高,政府會采取更多的手段來節(jié)約成本,這其中就包括醫(yī)藥公司的“不法”收入。
當?shù)貢r間12月20日,美國證券交易委員會(SEC)指控禮來在巴西、中國、波蘭等地的子公司,向當?shù)卣賳T或與政府官員相關的第三方機構行賄。禮來目前已同意支付總計約2940萬美元資金,了結關于其違反美國《海外反腐敗法》的指控。
12月24日,禮來中國發(fā)表聲明回應稱,禮來已經(jīng)與SEC達成和解,以解決有關《海外反腐敗法》的合規(guī)問題。而對于SEC的各項指控,禮來在聲明中的態(tài)度是:沒有承認也不否認。
SEC指控稱,在1994年到2009年期間,禮來制藥公司在俄羅斯的子公司使用離岸“營銷協(xié)議”向政府客戶選擇的第三方實體支付了數(shù)百萬美元資金,然而這些離岸實體幾乎不提供服務,有時還被用來向政府官員傳送資金,以幫助禮來制藥俄羅斯子公司獲得當?shù)貥I(yè)務合同。此外,在2006年到2009年間,禮來中國的個別員工涉嫌提交虛假開支報表,在一些個案中向受雇于政府的醫(yī)生提供不正當?shù)亩Y品、娛樂以及現(xiàn)金,以鼓勵上述醫(yī)務人員優(yōu)待禮來并在一些個案中開處方促進禮來產品的銷售。SEC還指出,禮來在中國未能建立有效的內部會計控制系統(tǒng),以加強政策執(zhí)行及時鑒別違規(guī)行為。
指控還說,盡管禮來已意識到其在俄羅斯的行為觸犯了《海外反腐敗法》,但該公司仍在超過5年時間里沒有終結俄羅斯子公司的離岸“營銷協(xié)議”。同時,禮來制藥公司在巴西、中國和波蘭的子公司也對政府官員或與政府官員有關的第三方實體提供了不當支付資金。
據(jù)了解,美國禮來制藥公司成立于1876年,總部位于印第安納州,是一家全球性的以研發(fā)為基礎的醫(yī)藥公司。今年以來,SEC共發(fā)起10項海外行賄指控,包括強生、西門子、摩根士丹利、輝瑞等全球大型跨國企業(yè)巨頭紛紛涉案。
跨國藥企頻曝行賄事件
在禮來被查之前,今年7月,英國制藥公司葛蘭素史克也同意支付了創(chuàng)紀錄的30億美元罰款,和美國聯(lián)邦政府、州政府及哥倫比亞特區(qū)達成和解協(xié)議,了結美國藥品監(jiān)管機構指控其不擇手段進行欺詐營銷的指控。今年8月7日,輝瑞被SEC指控在保加利亞、中國等國家行賄,為此其計劃以6000萬美元來平息丑聞。
事實上,作為一種有效的營銷手段,跨國藥企慣用的“學術推廣方式”近年來廣受詬病。中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)相關負責人表示,醫(yī)生對新藥的研究無非通過專業(yè)媒體或者學術會議來了解。尤其是,一些高端新藥的推介,面對面的交流是必需的。然而,這種“面對面交流”的方式卻由于容易滋生背后交易而被視為“灰色地帶”,在中國市場尤甚。據(jù)透露,跨國藥企經(jīng)常會以開展學術推廣、出國培訓為借口,給醫(yī)生提供旅游、休閑、娛樂活動,而這無疑是變相行賄。
如今,隨著各國政府反商業(yè)賄賂力度的加大,以及判罰金額的增加,合法外衣背后的灰色交易也不得不謹慎。“近年來,類似的活動無論是數(shù)量還是規(guī)模都有一定程度的縮減,很多跨國藥企加大了學術推廣活動的規(guī)范管理。”一位跨國制藥企業(yè)負責人說。
“制藥行業(yè)應該是最容易違反美國反賄賂法律的行業(yè)。”上海匯業(yè)律師事務所高級律師吳冬對此表示,由于制藥公司需要與全球各地市場的醫(yī)生、臨床醫(yī)生、醫(yī)院運營商、政府監(jiān)管人員打交道,來往十分頻繁,只要對方的雇主和政府沾點邊,美國證交會或者法律方面就將他們認定為政府官員,盯得很緊。
根據(jù)美國《反海外腐敗法》規(guī)定,制藥公司不得以盈利為目的,向外國政府官員提供有價值的物品。據(jù)吳冬介紹,只要外資制藥公司在擁有國有醫(yī)療機構的國家中開展業(yè)務,那么其業(yè)務的方方方面都會涉及與政府官員“打交道”無論是爭取獲批建設一家制造工廠、獲取藥品牌照、進行臨床試驗、進口藥品、向醫(yī)生營銷及銷售藥品,還是讓產品被列入一家醫(yī)院的藥品批準列表。
反賄賂法規(guī)仍不健全
那么,跨國藥企為何頻頻在中國瘋狂行賄?一位行業(yè)律師透露,雖然中國當前法律法規(guī)還算健全,每個行業(yè)幾乎都有法可依,但是針對商業(yè)賄賂的專項立法還沒有。據(jù)悉,中國目前沒有海外反腐敗法,連涉及國內的反商業(yè)賄賂法和反腐敗法等專門法律都沒有。
據(jù)這位律師介紹,雖然1993年公布的《反不正當競爭法》中,對商業(yè)賄賂有一定程度的規(guī)定,中國《刑法》也規(guī)定,行賄罪最高可處10年以上有期徒刑甚至無期徒刑。但在司法實踐中,中國法律法規(guī)對商業(yè)賄賂缺乏具體的司法解釋,特別是商業(yè)賄賂花樣繁多,特殊情況也需特殊處理,因此,實施效果并不理想。
吳冬表示,跨國藥企在欠缺健全的法制市場的環(huán)境下,往往容易變質。中國是世界上快速增長的最大新興市場,許多外資企業(yè)迫切地希望能夠在中國市場占據(jù)一席之地,而為了達到迅速占領市場的目的,外資企業(yè)便采取一些“非正常”手段,再加上中國人一貫奉行“禮尚往來”的做法,這些企業(yè)便順水推舟。
責任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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