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三花制藥陷兄弟內(nèi)斗

2013-01-02 09:16 來(lái)源:新金融觀察 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:這是一劑藥方引發(fā)的紛爭(zhēng),樣樣榮譽(yù)由藥方引發(fā),種種命運(yùn)因藥方改變。

   

    2012年12月4日上午,廣州中國(guó)進(jìn)出口商品交易會(huì)展館,營(yíng)口三花制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)三花制藥)正在為其即將上市的藥品三花接骨散造勢(shì)。

    這曾是中國(guó)骨傷病界的“傳奇”藥品,于1992年申請(qǐng)通過(guò)了國(guó)家第一批中醫(yī)藥保護(hù)專(zhuān)利,2002年卻因?yàn)榉N種原因被迫停產(chǎn),如今暌違十年再上市。

    三花接骨散專(zhuān)利發(fā)明人柳海峰卻意外現(xiàn)身會(huì)場(chǎng),扮演了“攪局者”的角色。柳海峰指出,當(dāng)年其遷至澳門(mén)定居,此后不久,營(yíng)口三花制藥總廠(以下簡(jiǎn)稱(chēng)三花總廠)同三花接骨散先后被吊銷(xiāo)。如今這家2010年才成立、尚未拿到GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě))認(rèn)證的三花制藥同當(dāng)年的企業(yè)不但沒(méi)有任何關(guān)系,還從未與自己進(jìn)行過(guò)任何溝通,因而認(rèn)定該公司在未經(jīng)專(zhuān)利發(fā)明人許可的情況下使用其肖像、學(xué)術(shù)論文等進(jìn)行宣傳,侵犯了其名譽(yù)權(quán)、專(zhuān)利權(quán)。

    更嚴(yán)重的指控在于,柳海峰堅(jiān)稱(chēng)三花接骨散存在保密配方,表示目前三花制藥對(duì)外宣稱(chēng)的三花接骨散僅僅是原三花接骨散其中的一種配方,若沒(méi)有柳海峰手中保密配方的配伍,藥中馬錢(qián)子成分將產(chǎn)生巨大毒副作用。

    此語(yǔ)一出,眾人嘩然,發(fā)布會(huì)不歡而散。

    隨即,柳海峰趁勢(shì)追擊,于5日發(fā)表聲明,發(fā)布會(huì)“鬧劇”迅速發(fā)酵;11日,北上投訴,先后走訪了中紀(jì)委、信訪辦、藥監(jiān)局、監(jiān)察部等多個(gè)政府部門(mén);12日,柳海峰獨(dú)家接受新金融記者專(zhuān)訪。

    與柳海峰的步步緊逼形成鮮明對(duì)比的,則是三花制藥的沉默不語(yǔ)。從發(fā)布會(huì)的草草收?qǐng)?,到?huì)后僅在官網(wǎng)宣傳中刪掉柳海峰的名字,并未做任何澄清、解釋?zhuān)俚绞录l(fā)酵后拒絕某媒體采訪,無(wú)不令外界懷疑其是否當(dāng)真“理虧”。

    直到新金融記者親訪營(yíng)口,抽絲剝繭后才逐步發(fā)現(xiàn)該事件背后隱情:這并非只是商標(biāo)歸屬的爭(zhēng)奪,而是家族企業(yè)的內(nèi)斗。

    目前占三花制藥20%股份的副總經(jīng)理柳永峰,是當(dāng)年三花總廠的廠長(zhǎng),更是柳海峰的親弟弟。

    “他要不是我哥的話,我會(huì)以牙還牙。”柳永峰向新金融記者表示,之所以始終不出面解釋?zhuān)驗(yàn)?ldquo;不想傷害我哥”。

    柳永峰表示,柳海峰專(zhuān)利于2012年12月超出保護(hù)期,新藥品將于2013年3月上市,所以不存在侵權(quán)行為;藥品也不存在保密配方。

    在柳永峰的邏輯里,柳海峰只是不甘心,意圖把三花接骨散重新上市的局面“攪黃”。

    然而,即便如此,柳永峰和他背后的三花制藥也并非無(wú)懈可擊。

    迄今為止,三花制藥尚沒(méi)有拿到GMP認(rèn)證,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)、GMP認(rèn)證、藥品生產(chǎn)許可證是任何一家藥企進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售的先決條件,缺一不可;據(jù)營(yíng)口市工商行政管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)營(yíng)口市工商局)核實(shí),三花制藥同三花總廠的確沒(méi)有任何關(guān)系,這意味著其存在虛假宣傳嫌疑。當(dāng)然,目前尚難下定論的還包括兄弟間的各種“扯皮”細(xì)節(jié)。

    12月29日上午,柳海峰攜三花總廠原技術(shù)人員、配方人員、藥品采購(gòu)人員在北京召開(kāi)說(shuō)明會(huì)。前一日得知該事的三花制藥總經(jīng)理涂仁政并未現(xiàn)身會(huì)場(chǎng),同柳海峰當(dāng)面對(duì)質(zhì)。

    如今的局面,是典型的各說(shuō)各理,又各有漏洞。唯一篤定的是,這是一味好藥。三花接骨散的知名度和美譽(yù)度,在業(yè)界首屈一指。然而,20余年來(lái),其卻幾乎沒(méi)有發(fā)揮太大作用——不是因?yàn)?ldquo;天災(zāi)”,而是因?yàn)?ldquo;人禍”。

    采訪中,柳永峰曾告訴新金融記者,這是“老祖宗給我們留下的東西,讓我們養(yǎng)家糊口”。如今不禁要問(wèn),兄弟二人又聯(lián)手為老祖宗回報(bào)了什么呢?

    事實(shí)上,需要反思的又何止此兄弟二人。單一事件爆發(fā)的背后,或多或少意味著制度是否規(guī)范、監(jiān)管是否到位等問(wèn)題仍有討論空間。

    而無(wú)論如何,不管這是一場(chǎng)王老吉式的爭(zhēng)奪也好,還是一場(chǎng)真功夫般的內(nèi)斗也罷,藥品都不該成為二者廝殺的犧牲品,消費(fèi)者也不該成為雙方角力的消遣品。

    “神藥”紛爭(zhēng)

    一個(gè)十年,整個(gè)家族靠三花接骨散而活。柳海峰因此獲得了無(wú)上榮譽(yù),柳永峰借此當(dāng)上了廠長(zhǎng),全家人靠此各自養(yǎng)家。

    第二個(gè)十年,所有人因此而備受折磨。柳海峰旅居澳門(mén),柳永峰‘壓抑’等待,兄弟姐妹為生存各尋出路。

    而下一個(gè)十年,困擾、紛爭(zhēng)恐將繼續(xù)糾纏著這個(gè)已被藥綁架的孱弱家族。

    鬧劇

    誰(shuí)都沒(méi)有想到,好好的一場(chǎng)學(xué)術(shù)發(fā)布會(huì),鬧劇收?qǐng)觥?/p>

    按照三花制藥的設(shè)計(jì),在廣州藥交會(huì)上召開(kāi)三花接骨散學(xué)術(shù)發(fā)布會(huì),恐怕是為于2013年3月上市的該藥提前預(yù)熱的最佳方式之一了。介紹產(chǎn)品、瀏覽PPT、領(lǐng)導(dǎo)講話……同其他任何一場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)一樣,常規(guī)套路,一氣呵成,未有絲毫異樣。

    會(huì)議中途,一位老者步入會(huì)場(chǎng),當(dāng)其剛一開(kāi)口介紹自己是該藥品專(zhuān)利發(fā)明人柳海峰時(shí),會(huì)場(chǎng)便報(bào)以熱烈掌聲。簡(jiǎn)單一段話畢,現(xiàn)場(chǎng)再次響起掌聲。據(jù)當(dāng)時(shí)在場(chǎng)的中國(guó)保護(hù)消費(fèi)者基金會(huì)打假投訴舉報(bào)辦公室主任賈寧事后向新金融記者回憶,“當(dāng)時(shí)大家都以為三花制藥特意請(qǐng)來(lái)發(fā)明人作報(bào)告。”

    而就是在這兩次掌聲之后,發(fā)布會(huì)逐步“變味”。

    柳海峰是三花接骨散專(zhuān)利發(fā)明人,也是當(dāng)年生產(chǎn)三花接骨散的三花總廠法定代表人。席間其話鋒一轉(zhuǎn),率先講明同主辦方三花制藥沒(méi)有任何關(guān)系;再而表明三花制藥是在未通知其情況下引用他的論述、侵權(quán)他的藥品;最后強(qiáng)調(diào)該藥存在A方B方,三花制藥手中的A方在沒(méi)有柳海峰手中B方配伍情況下,將產(chǎn)生巨大毒副作用,對(duì)消費(fèi)者有害。

    逐級(jí)深入的控訴,令現(xiàn)場(chǎng)的賈寧徹底“傻眼”了。

    賈寧依稀記得現(xiàn)場(chǎng)有個(gè)女孩勸柳海峰私下說(shuō),柳海峰卻不肯讓步,表示必須將事情向大家解釋清楚。事情的結(jié)局,最終靠當(dāng)年同柳海峰一起進(jìn)行三花接骨散臨床研究的福建中醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)兼骨科主任王和鳴上臺(tái)打了圓場(chǎng)——承認(rèn)該藥發(fā)明人確實(shí)是柳海峰之后,將話題引向了藥物本身的學(xué)術(shù)交流上。

    值得一提的是,整個(gè)過(guò)程中,三花制藥始終未有一人出面解救尷尬局面。此后近半個(gè)月的時(shí)間里,該公司也未有任何回應(yīng)與澄清,除了將官方網(wǎng)站中的“柳海峰”三字刪掉。

    與三花制藥的沉默相對(duì)的,則是柳海峰的活躍。除了頻繁走訪各大政府部門(mén)投訴之外,柳海峰也在第一時(shí)間接受了新金融記者專(zhuān)訪。

    “三花制藥于2010年成立,至今未取得GMP認(rèn)證,與此前生產(chǎn)三花接骨散的三花總廠沒(méi)有關(guān)系,卻取名三花制藥,且全部宣傳我當(dāng)年的研究、資料,不是混淆視聽(tīng)嗎?”柳海峰向新金融記者發(fā)問(wèn)。

    柳海峰的第二個(gè)“疑問(wèn)”在于:三花總廠于2004年被吊銷(xiāo),隨后三花接骨散的批號(hào)也被吊銷(xiāo),如今的三花制藥是如何拿到當(dāng)年已被吊銷(xiāo)的三花接骨散批號(hào)的。

    除此之外,關(guān)于保密配方一說(shuō),則是柳海峰更為強(qiáng)調(diào)的事情:“三花接骨散存在A方B方,我給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)的是A方,我自己手中則有一份B方,這是出于對(duì)藥品的保護(hù)。而如今三花制藥的三花接骨散,就是這么一個(gè)A方,那么其中的馬錢(qián)子粉這種劇毒藥物沒(méi)有我B方來(lái)配伍,是對(duì)人體有害的。”

    采訪過(guò)程中,柳海峰多次提到自己所言非虛,并且表示對(duì)自己所說(shuō)承擔(dān)一切法律責(zé)任。然而即便如此,當(dāng)新金融記者撬開(kāi)三花制藥相關(guān)人員之口的時(shí)候,意外發(fā)現(xiàn)事情或許并非如此。至少,柳海峰有所隱瞞。

    漏洞

    柳海峰曾明確告訴記者,自己與三花制藥并無(wú)來(lái)往,也并不認(rèn)識(shí)其中的人。而三花制藥副總經(jīng)理柳永峰,卻正是當(dāng)年三花總廠的廠長(zhǎng),也是柳海峰的親弟弟。

    不過(guò),在這個(gè)弟弟眼中,柳海峰的形象并不算好。

    “他根本不是藥圈的人,他也不具備這個(gè)能力,‘那人’除了吹牛不會(huì)干別的。”柳永峰告訴新金融記者,三花接骨散是柳家祖?zhèn)鞯?,?dāng)年是柳海峰拿去注冊(cè)的專(zhuān)利,“但是他在營(yíng)口一天也沒(méi)做過(guò)藥,當(dāng)年都是我在做藥。他賣(mài)第一盒藥的時(shí)候,就是我在營(yíng)口生產(chǎn)出去的。”因而,在柳永峰眼中,一個(gè)“從來(lái)不做藥的人”說(shuō)自己手中握有保密配方是無(wú)稽之談。

    “三花接骨散就沒(méi)有毒。馬錢(qián)子從古到今就是一味中藥,它在生的時(shí)候是有毒的,但烹炒研制完,中藥廠、飲片廠都有賣(mài)馬錢(qián)子的。我們這批藥出來(lái),通過(guò)藥監(jiān)局、藥檢所全檢了。”柳永峰認(rèn)為,既然沒(méi)有所謂劇毒一說(shuō),也就不存在需要配伍以解毒的保密處方一說(shuō)。

    據(jù)一位不愿具名的某市藥監(jiān)局工作人員向新金融記者透露,從藥品法規(guī)的角度來(lái)說(shuō),申報(bào)的處方也就是進(jìn)行臨床試驗(yàn)的處方,必須和上市的處方完全一致,申報(bào)的處方以及所用的原料藥材、工藝和最后銷(xiāo)售給患者的處方不應(yīng)有任何出入,否則就構(gòu)成了擅自更改處方,這在藥品法規(guī)里是有明確規(guī)定的。這意味著,所謂的A方B方,并不合法。

    “如果有B方就要重新做實(shí)驗(yàn),當(dāng)時(shí)(我們)只做了一種藥方實(shí)驗(yàn),不存在A方B方問(wèn)題。”當(dāng)年為柳海峰做臨床試驗(yàn)的王和鳴向新金融記者證實(shí)了柳永峰的觀點(diǎn),藥方不能改,哪怕一個(gè)字、一個(gè)分量,“藥監(jiān)局有批號(hào)才能上市,改了藥方就不能上市,否則就是假冒偽劣產(chǎn)品。”

    在中藥行業(yè)有著15年經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)的周晨(化名)有著同樣的觀點(diǎn):“處方里面含什么,是不可能更改的,就算是國(guó)家保密品種,處方也是固定的。如果說(shuō)原來(lái)就有A方B方,那么柳海峰原來(lái)就是在做假藥。”

    新金融記者就此問(wèn)題向柳海峰再度核實(shí),其雖然承認(rèn)了柳永峰這個(gè)兄弟的存在,并解釋之前不提他是因?yàn)?ldquo;恥辱”,但其同時(shí)不忘表態(tài)“柳永峰求我給他在三花總廠安排個(gè)工作,最初只是讓他做個(gè)車(chē)隊(duì)隊(duì)長(zhǎng),他連車(chē)間都沒(méi)進(jìn)過(guò),怎么可能是他在配藥”。

    12月29日,原三花總廠生產(chǎn)廠長(zhǎng)樸昌國(guó)也“證實(shí)”了柳永峰當(dāng)年只是負(fù)責(zé)廠里的行政管理。

    至于所謂的保密配方,柳海峰則堅(jiān)稱(chēng)當(dāng)年配藥的只有自己一人,知道保密配方的也只有自己和兒子。“A方B方是我的秘密,但是這和這次他們假冒專(zhuān)利沒(méi)關(guān)系,這和他們侵權(quán)是兩回事。”

    采訪最后,柳海峰似乎多少放棄了一些關(guān)于A方B方問(wèn)題的糾纏,把矛頭指向侵權(quán):“把原創(chuàng)三花接骨散歸還給我,把我新的專(zhuān)利列入國(guó)家保護(hù),三花制藥必須立即關(guān)掉,這就是我的訴求。”

    歸屬

    柳海峰為三花制藥羅列的“侵權(quán)罪狀”包括:侵犯了其知識(shí)產(chǎn)權(quán)、名譽(yù)權(quán)、著作權(quán)。

    柳海峰的榮譽(yù)簿上有兩項(xiàng)專(zhuān)利,一是1992年12月申請(qǐng)的三花接骨散所涉及的骨細(xì)胞生長(zhǎng)素的制備方法,保護(hù)期為20年;二是其于2005年8月申請(qǐng)的一種細(xì)胞生長(zhǎng)營(yíng)養(yǎng)素、制備方法及其成品用途,同為20年保護(hù)期。

    按照柳海峰的解讀,2005年申報(bào)的專(zhuān)利是1992年的升級(jí)版,即在1992年單純申報(bào)保護(hù)的三花接骨散制備方法之余,又增加了配方、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、臨床適應(yīng)癥的保護(hù)項(xiàng)目,所有的試驗(yàn)研究報(bào)告等,因而“三花接骨散的專(zhuān)利保護(hù)期應(yīng)延續(xù)20年,至2025年”。

    柳海峰依此判斷,三花制藥生產(chǎn)三花接骨散的行為及引用其學(xué)術(shù)報(bào)告等進(jìn)行宣傳的行為已構(gòu)成侵權(quán)。

    然而,事實(shí)并不像柳海峰想得這般簡(jiǎn)單。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司事業(yè)發(fā)展中心總監(jiān)郭銀漢告訴新金融記者:“專(zhuān)利既不能續(xù)期保護(hù),也不能將申請(qǐng)過(guò)的內(nèi)容包含在內(nèi)重新申請(qǐng)。”這意味著,截至2012年12月,三花接骨散專(zhuān)利保護(hù)期結(jié)束。

    “國(guó)家規(guī)定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)就是20年,怕整早了被他告,我們盡量往后推(重新注冊(cè)該藥時(shí)間),我們沒(méi)有觸碰法律。”柳永峰表示,十年內(nèi)其曾試圖買(mǎi)下三花接骨散,提出每年給柳海峰1000萬(wàn)元來(lái)?yè)Q取該藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán),但被后者拒絕,“他不干了也不允許任何人干,我憋著勁也干不了,就憋著等到他的知識(shí)產(chǎn)權(quán)過(guò)期,我都惱火死了,這十多年,我不知道我怎么熬過(guò)來(lái)的。”

    柳海峰用“胡說(shuō)八道”回應(yīng)了柳永峰講述的這段“往事”。在柳海峰的故事里,柳永峰正是當(dāng)年“冤枉”他、“迫害”他的罪魁禍?zhǔn)?,用不光明的手段將其逼至澳門(mén),三花總廠遭到查封、停產(chǎn);而在柳永峰的版本里,柳海峰則因掏空國(guó)有企業(yè),最后成為營(yíng)口市政府追償?shù)?ldquo;經(jīng)濟(jì)犯”而逃亡到澳門(mén)。

    無(wú)論孰真孰假,總之,那段前塵往事之后,三花總廠同三花接骨散從市面上徹底消失了;如今,三花接骨散專(zhuān)利到期了,三花制藥爭(zhēng)得了先機(jī)??雌饋?lái),一切可以從頭來(lái)過(guò)。

    不過(guò),三花制藥卻也硬氣不起來(lái)。

    按照國(guó)家藥品管理規(guī)定,若藥品生產(chǎn)企業(yè)注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)、停產(chǎn),其藥品生產(chǎn)許可證要同時(shí)被注銷(xiāo)。如果再有新藥廠生產(chǎn),需重新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證,方法有二:一是重新恢復(fù)生產(chǎn),二是技術(shù)轉(zhuǎn)移。

    因三花總廠主體已經(jīng)不存在了,所以重新恢復(fù)生產(chǎn)的說(shuō)法難以成行;而技術(shù)轉(zhuǎn)移則是由原發(fā)明人和知識(shí)產(chǎn)權(quán)擁有者授權(quán)給一家新的藥廠生產(chǎn),同時(shí)需有原三花總廠認(rèn)可同意。顯然,三花制藥如今重新生產(chǎn)三花接骨散的方式,不屬于上述任何一種。

    值得一提的是,2005年起,柳海峰與上海延安藥業(yè)有限公司合作,試圖通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移形式申請(qǐng)恢復(fù)生產(chǎn)三花接骨散。不過(guò),六年內(nèi)的多次申報(bào),均以失敗告終。

    柳海峰向記者出示的一份2009年的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批意見(jiàn)通知件》顯示,因“處方中含有大毒藥材馬錢(qián)子粉,但未提供任何安全性研究資料”及“本品含有礦物藥自然銅,未進(jìn)行重金屬考察”被駁回申請(qǐng)。2012年8月,三花制藥卻憑同一張?zhí)幏酵ㄟ^(guò)了批復(fù)。

    “我有專(zhuān)利,延安藥業(yè)有現(xiàn)成的GMP和強(qiáng)大的生產(chǎn)能力,無(wú)法得到批復(fù),怎么就批給一個(gè)新生的還沒(méi)有GMP的企業(yè)?”柳海峰并不服氣。新金融記者就相關(guān)事宜向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)函詢問(wèn),截至本報(bào)截稿時(shí),未收到相關(guān)回復(fù)。

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Tags:三花制藥 兄弟 三花接骨散

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