核心提示:在衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等政府職能主管部門的支持下,中國(guó)保健協(xié)會(huì)作為主辦單位啟動(dòng)了“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”活動(dòng)。
國(guó)內(nèi)保健品行業(yè)良莠不齊
何謂保健品?根據(jù)《保?。üδ埽┦称吠ㄓ?/font>標(biāo)準(zhǔn)》,保健品是食品的一個(gè)種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適于特定人群食用,但不能治療疾病。
在保健食品領(lǐng)域起步比較早的日本,厚生省首先提出了功能食品的概念,在法律上將功能食品定義為“具有生物防御、生物節(jié)律調(diào)整、防治疾病、恢復(fù)健康等有關(guān)功能因子,經(jīng)設(shè)計(jì)加工成對(duì)人體有明顯調(diào)整功能的食品”。
在衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等政府職能主管部門的支持下,中國(guó)保健協(xié)會(huì)作為主辦單位啟動(dòng)了“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”活動(dòng)。
循證醫(yī)學(xué)的主要?jiǎng)?chuàng)始人、國(guó)際著名臨床流行病學(xué)家DavidSackett是這樣定義循證醫(yī)學(xué)的:“慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用目前可獲取的最佳研究證據(jù),同時(shí)結(jié)合臨床醫(yī)師個(gè)人的專業(yè)技能和長(zhǎng)期臨床經(jīng)驗(yàn),考慮患者的價(jià)值觀和意愿,完美地將三者結(jié)合在一起,制定出具體的治療方案。”
據(jù)中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健咨詢服務(wù)工作委員會(huì)會(huì)長(zhǎng)張大超介紹,“循證”就是追詢證據(jù),針對(duì)這項(xiàng)活動(dòng)來(lái)說(shuō),就是應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的科學(xué)方法,追蹤調(diào)查保健食品企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量情況,深入全面地追蹤研究產(chǎn)品的安全性,追蹤研究產(chǎn)品的功能和有效性,“讓企業(yè)自證清白”!
但是,保健食品企業(yè)敢站出來(lái)自證清白嗎?
誰(shuí)第一個(gè)站出來(lái)
張大超擔(dān)任會(huì)長(zhǎng)的中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健咨詢服務(wù)工作委員會(huì),是“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”活動(dòng)的承辦單位。2011年,中國(guó)保健協(xié)會(huì)咨詢服務(wù)工作委員會(huì)與完美(中國(guó))有限公司一起啟動(dòng)了這個(gè)項(xiàng)目。
盡管有衛(wèi)生部等政府職能部門的支持,盡管業(yè)內(nèi)人士把保健食品行業(yè)引入循證醫(yī)學(xué)的“自證清白”之舉高度評(píng)價(jià)為“可能要開啟一個(gè)新時(shí)代”,但除了完美(中國(guó))有限公司官方網(wǎng)站對(duì)“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”有較詳細(xì)的介紹外,我們?cè)诨ヂ?lián)網(wǎng)上沒有看到更多有關(guān)此項(xiàng)活動(dòng)的相關(guān)信息。
事實(shí)上,“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”活動(dòng)已啟動(dòng)一年多時(shí)間。
保健食品行業(yè)為何對(duì)這項(xiàng)活動(dòng)“不感冒”?
“對(duì)這項(xiàng)活動(dòng)保健食品企業(yè)開始確實(shí)有點(diǎn)不理解,比如,有些企業(yè)認(rèn)為參與這項(xiàng)活動(dòng)增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),還不如投錢去開發(fā)新產(chǎn)品。”張大超說(shuō)。
“這是企業(yè)的借口、托詞。”一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士透露,“保健食品企業(yè)推出的產(chǎn)品,不可能千萬(wàn)年不變,一定要用像循證這樣的科學(xué)方法追蹤消費(fèi)者的不斷變化,從而調(diào)整自己產(chǎn)品的功能,開發(fā)出替代品,確保企業(yè)萬(wàn)古長(zhǎng)青。”
這位人士說(shuō),“確實(shí),追蹤自己產(chǎn)品的質(zhì)量?jī)?yōu)劣及功效有無(wú),弄不好就會(huì)自砸自腳,沒有信心和理想的企業(yè)怎么會(huì)這樣做呢?”
據(jù)張大超介紹,完美公司是第一家站出來(lái)主動(dòng)參與“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”活動(dòng)的保健食品企業(yè)。具體活動(dòng)內(nèi)容是,在食用過(guò)完美保健食品的消費(fèi)者中選取1萬(wàn)人,全面跟蹤了解其身體及健康的變化情況,以及其相關(guān)聯(lián)的醫(yī)療衛(wèi)生情況,獲得大量的基礎(chǔ)數(shù)據(jù);在此基礎(chǔ)上,再進(jìn)行嚴(yán)格控制的超過(guò)500人的臨床試驗(yàn),來(lái)追蹤考察完美保健食品的品質(zhì)安全性和保健功能。
“負(fù)責(zé)任的企業(yè)怎么能不積極參與呢?由于中國(guó)保健食品市場(chǎng)潛力很大,一些劣質(zhì)企業(yè)逐利而來(lái),有時(shí)其劣質(zhì)甚至假冒產(chǎn)品難免引發(fā)消費(fèi)者對(duì)整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生質(zhì)疑,而循證就是要給優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供一個(gè)自證清白的平臺(tái),有責(zé)任感的企業(yè)能不抓住這個(gè)機(jī)會(huì)嗎?”一名業(yè)內(nèi)不愿透露姓名的資深從業(yè)者說(shuō)。
在完美公司官方網(wǎng)站首頁(yè)頂端,“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”肩題和“完美系列保健食品萬(wàn)名消費(fèi)者調(diào)研問卷”主題赫然入目。正文內(nèi)容說(shuō),“通過(guò)了解您身體狀況及食用完美系列保健食品的情況,對(duì)完美系列保健食品的保健食品功能進(jìn)行全面了解。”其中的網(wǎng)絡(luò)問卷設(shè)計(jì)了4個(gè)問題:基本身體狀況信息、食用完美系列保健食品的情況、身體改善與心理改善情況及其他相關(guān)信息。
張大超解釋,選擇完美公司作為此次活動(dòng)的合作企業(yè),是考慮到完美公司企業(yè)形象較好、產(chǎn)品口碑不錯(cuò)。
張大超還談了中國(guó)保健協(xié)會(huì)的長(zhǎng)期計(jì)劃:完美公司參與的這次活動(dòng)只是中國(guó)保健食品“循證醫(yī)學(xué)”研究的第一步,今后還將進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模,選擇更多的產(chǎn)品進(jìn)行研究,驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,確保為消費(fèi)者提供的保健食品全部健康、安全。
保健食品行業(yè)毛利潤(rùn)率高達(dá)200%
對(duì)“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”調(diào)查活動(dòng)的背景原因,業(yè)內(nèi)人士一致說(shuō)“保健食品行業(yè)需要整頓”。
他們中不少人士表示,因?yàn)榉珊托袠I(yè)還處于發(fā)展階段等客觀原因,中國(guó)保健食品行業(yè)確實(shí)還存在一些問題,再加上一些保健食品企業(yè)不斷被非議和投訴的事實(shí),都給這個(gè)行業(yè)增加了負(fù)面影響。
擁有編審高級(jí)職稱、家住北京市西四環(huán)的李先生說(shuō),“自己患上了痛風(fēng),醫(yī)生說(shuō)是亂吃一種豆類做原料的保健食品所致。”
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,2012年春節(jié)以后保健食品行業(yè)爆出很多有爭(zhēng)議話題,比如4月份對(duì)螺旋藻產(chǎn)品的質(zhì)疑,再到后來(lái)的明膠問題。
2012年7月,中國(guó)保健協(xié)會(huì)和中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心聯(lián)合出版了中國(guó)第一部關(guān)于保健食品產(chǎn)業(yè)的藍(lán)皮書《中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告No.1》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)。
對(duì)中國(guó)保健食品行業(yè)的亂象,《報(bào)告》從量和質(zhì)兩個(gè)層次做了描述:
一次問卷顯示:對(duì)媒體上的保健食品廣告,14.3%的消費(fèi)者認(rèn)為“絕大部分還是真實(shí)可信的”,6.5%認(rèn)為“完全不可信”,29.4%認(rèn)為“大部分保健食品廣告夸大效果”;保健食品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力不足。企業(yè)間模仿抄襲比比皆是,同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重。