藥監(jiān)局長尹力:是得罪一個企業(yè),還是得罪整個社會?
核心提示:“‘查’會很辛苦,甚至會得罪人,但對監(jiān)管隊伍來說,是得罪一個人、一個企業(yè),還是得罪整個社會?”今天,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長尹力用這樣的反問鼓勵藥監(jiān)工作人員加強對檢查的重視。
“‘查’會很辛苦,甚至會得罪人,但對監(jiān)管隊伍來說,是得罪一個人、一個企業(yè),還是得罪整個社會?”今天,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長尹力用這樣的反問鼓勵藥監(jiān)工作人員加強對檢查的重視。
在今天召開的2013年全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議上,尹力說,要改變長期以來重審批、輕監(jiān)管的傾向,保證審批的產品安全有效、質量可控。在今后的食品藥品監(jiān)管上,必須妥善處理審、批、查的關系,加快監(jiān)管方式轉變。
尹力表示,審是批的基礎,批是在審的基礎上依法行政,查是審和批的延續(xù),是當前工作必須加強的重要方面。只有查,才能體現(xiàn)審和批的價值。審、批、查的任何疏漏都會帶來風險,都必須承擔責任。
最近幾年,有關食品藥品安全的事件數(shù)次發(fā)生。尹力認為,之所以會出現(xiàn)這些事件,就是因為風險沒有得到控制。在醫(yī)藥產業(yè)的整個鏈條中,有利益就會有風險,如果不能把眾多環(huán)節(jié)中的風險識別出來,風險就會轉移到監(jiān)管者身上。
如何辨別這些風險?
尹力給出的方法是,把產業(yè)鏈轉化為責任鏈,讓每個利益環(huán)節(jié)真正承擔起相應的責任。
而要把產業(yè)鏈轉化為責任鏈,則要建立健全質量追溯制度;把風險管理的方法融入監(jiān)管工作中,在法規(guī)制度修訂、工作程序安排上體現(xiàn)風險管理理念;嚴格執(zhí)行監(jiān)管法規(guī)制度,增加企業(yè)、從業(yè)人員違法成本,建立企業(yè)信用等級和從業(yè)人員誠信檔案,讓依法經(jīng)營成為企業(yè)自覺。
“這是解決我國食品藥品安全問題的根本所在,也是全面提升食品藥品監(jiān)管水平的關鍵。”尹力說,目前國家藥監(jiān)局所監(jiān)管的餐飲、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的經(jīng)濟總量要占GDP的9%左右,這些行業(yè)技術革新日新月異,對監(jiān)管提出了新要求,監(jiān)管需要找到更有效的方法。
尹力表示,現(xiàn)在社會對監(jiān)管隊伍的期望很高,要求也很高。到下面調研的時候要多看存在的問題,而不是多看成果展示。要把正在做的、想做的、應做的事情告訴社會,取得支持;難以做到,或者是需要一定條件才能做到的事情要取得社會的諒解;對做的不夠好的、自己不以為然的事情,要聽取各方面的意見。
據(jù)介紹,2012年共吊銷藥品生產許可證13張、藥品經(jīng)營許可證217張、醫(yī)療機構制劑許可證1張、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證12張,吊銷藥品生產質量管理規(guī)范證書5張、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范證書109張。(
責任編輯:醫(yī)藥零距離
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