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醫(yī)藥創(chuàng)新之路沒有捷徑

2013-01-17 09:05 來源:科技日報 作者:項錚 點(diǎn)擊:

核心提示: 日前,跨國藥企默沙東公司迎來中國研發(fā)中心一周年生日,默克實(shí)驗(yàn)室新興市場高級副總裁董瑞平接受了科技日報社記者的采訪,他告訴記者,中國科學(xué)家在醫(yī)藥化學(xué)、臨床數(shù)據(jù)方面做得非常出色,但新藥研發(fā)是一條非常長的產(chǎn)業(yè)鏈,并不因?yàn)槠渲幸粋€環(huán)節(jié)的技術(shù)提高就能研制出新藥。

   給力產(chǎn)學(xué)研

    整體產(chǎn)業(yè)鏈條缺高端人才

    日前,跨國藥企默沙東公司迎來中國研發(fā)中心一周年生日,默克實(shí)驗(yàn)室新興市場高級副總裁董瑞平接受了科技日報社記者的采訪,他告訴記者,中國科學(xué)家在醫(yī)藥化學(xué)、臨床數(shù)據(jù)方面做得非常出色,但新藥研發(fā)是一條非常長的產(chǎn)業(yè)鏈,并不因?yàn)槠渲幸粋€環(huán)節(jié)的技術(shù)提高就能研制出新藥。藥物創(chuàng)新不是從國外帶一個分子、一個蛋白那么簡單,藥物研發(fā)需要一個完整的團(tuán)隊。

    “中國不缺乏藥物研發(fā)的中低端人才,近幾年中國崛起的CRO公司成為培養(yǎng)他們最好的土壤,”董瑞平說,“中國現(xiàn)在是在點(diǎn)上有高端人才,但如果把整個制藥行業(yè)連起來,需要在整個面上都有比較高端的人才。”目前中國科學(xué)家在某幾個點(diǎn)做得非常好,但是從整個產(chǎn)業(yè)鏈上來看與跨國藥企仍有差距,能夠把這些點(diǎn)連起來、成為一條鏈的人才非常稀缺。

    綠葉制藥集團(tuán)是中國十大創(chuàng)新藥企之一,它的微球技術(shù)、轉(zhuǎn)基因動物全人單克隆抗體藥物平臺、力樸素等創(chuàng)新藥在國內(nèi)獨(dú)樹一幟、遙遙領(lǐng)先,堪與國際先進(jìn)水平相比,但正如董瑞平所說,這些成績都是因?yàn)槟硞€科學(xué)家在某點(diǎn)上有突出表現(xiàn),產(chǎn)業(yè)整體鏈條上創(chuàng)新能力仍顯不足。

    近幾年,中國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境向好,生物制藥創(chuàng)新水平不斷提高。我國本土培養(yǎng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才不斷增加,在國外接受教育并擁有工作經(jīng)驗(yàn)的人才也陸續(xù)回國,中國生物制藥領(lǐng)域中高端人才的數(shù)量明顯增加。甚至部分跨國藥企紛紛在華建立研發(fā)中心,拉開搶奪高端人才的大幕,這說明我國在某領(lǐng)域上有非常優(yōu)秀的人才。在某個醫(yī)藥基礎(chǔ)科研領(lǐng)域,我國擁有一些創(chuàng)造力強(qiáng)、扎實(shí)、認(rèn)真的科學(xué)家,有一些非常好的研究成果,但是在產(chǎn)業(yè)化階段,往往遇到各種困難,除了資金環(huán)境等因素外,缺乏高端人才應(yīng)是主要原因,恰好也印證了董瑞平的觀點(diǎn)。

    不能急功近利

    “醫(yī)藥創(chuàng)新之路沒有捷徑,”董瑞平說,“做醫(yī)藥創(chuàng)新一定要耐得住性子,從立項到開發(fā)出新藥,至少花費(fèi)10—15年時間,10-20億美元。”

    默沙東公司是跨國藥企巨頭,連續(xù)多年銷售額排在世界制藥企業(yè)前十名。它的創(chuàng)始人喬治·默克有一句名言,“我們應(yīng)當(dāng)永遠(yuǎn)銘記:藥物是為造福人類而生產(chǎn)的,不是為了追求利潤而制造。只要我們記住這一點(diǎn),利潤必將隨之而來。”100多年來,這句話成為默沙東公司的經(jīng)營宗旨流傳至今,同時也說明默沙東公司絕不是一個急功近利的公司。

    1988年,美國有一個公司投資30億美元做藥物研發(fā),直到2011年才上市第一個產(chǎn)品,說明藥物創(chuàng)新需要耐心和巨大的資金。

    近幾年,為了短期利潤,一些大型制藥公司砍掉了科研經(jīng)費(fèi),轉(zhuǎn)而把錢投入銷售。默沙東公司沒有這樣做,每年仍持續(xù)投入80億到85億的科研經(jīng)費(fèi),因?yàn)槠髽I(yè)更注重長期效益。

    與這些實(shí)力雄厚的外企相比,中國制藥企業(yè)大部分以研發(fā)仿制藥為主,企業(yè)競爭十分激烈。很多藥企嘗不到創(chuàng)新的甜頭,由于仿制藥周期短、費(fèi)用低、利潤較高,很多人放棄了創(chuàng)新,轉(zhuǎn)而進(jìn)入仿制藥競爭?;蛘弑е?ldquo;小富即安”的思想,靠銷售幾個普通產(chǎn)品維持生計。

    并不是所有的國內(nèi)藥企都缺乏長期目光。近幾年,中國的生物制藥領(lǐng)域研發(fā)出現(xiàn)極好范例。2012年,中國研發(fā)出世界上第一支戊肝疫苗,它的研發(fā)進(jìn)行了14年,因?yàn)檠邪l(fā)周期長,后續(xù)資金短缺,該研究幾乎中途消亡。該課題組的帶頭人沒有放棄,夏寧紹說服投資者,并帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊在研發(fā)戊肝疫苗的同時進(jìn)行了診斷試劑的研究,他們的技術(shù)成果由北京萬泰藥業(yè)公司轉(zhuǎn)化,將市場利潤的一部分投入下一步疫苗的研發(fā)。

    中國創(chuàng)新應(yīng)分兩步走

    董瑞平是默沙東公司亞洲研發(fā)中心總設(shè)計師,他曾在中國接受大學(xué)教育,后在美國獲得博士學(xué)位,在日本工作多年,熟知這幾個國家醫(yī)藥科研創(chuàng)新的情況。他認(rèn)為,日本的模式值得借鑒。

    董瑞平認(rèn)為,英國的醫(yī)藥創(chuàng)新模式比較有創(chuàng)造力,日本創(chuàng)新性低,但日本醫(yī)藥創(chuàng)新做得扎實(shí)、有效。在早期探索階段,日本人做得非常優(yōu)秀。但是把創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)換成藥物,需要先進(jìn)的技術(shù)和大量的經(jīng)費(fèi)。一般來講,在藥物研發(fā)后期,往往需要幾億美元,很多日本公司并沒有這種能力,因此他們將實(shí)驗(yàn)結(jié)果出售給大公司。另外,許多日本公司的銷售能力也相對薄弱,因此需要由大公司來銷售,讓更多病人能使用到新藥。

    對目前中國的醫(yī)藥企業(yè)來講,生存是首要要素。一般來講,一個新藥從立項、臨床報批、進(jìn)入市場大約需要幾年的時間,被市場認(rèn)可、產(chǎn)生效益的過程更漫長,而且結(jié)果不可控。一旦投資失敗,就意味著損失幾百萬、上千萬甚至上億的資金,對一個底子較薄弱的企業(yè)來講,打擊幾乎是致命的。

    董瑞平認(rèn)為中國醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)分兩步走。首先,國家要大力扶植大型制藥企業(yè),比如揚(yáng)子江藥業(yè)、恒瑞制藥等,這需要非常大的投入。另外一些中小型藥業(yè),可以選擇仿制藥和創(chuàng)新藥之間的一種藥——這些藥由于種種原因還沒在中國上市,國內(nèi)廠商開始做仿制,運(yùn)氣好的話,能做的比國外的更好,因此馬上就可以打開市場。這種投資風(fēng)險性較小。

    正如先聲藥業(yè)董事長任晉生所說,“我們需要不斷的進(jìn)步,同時必須了解外企創(chuàng)新藥方面的成功和競爭力到底來自于哪里。現(xiàn)在我們處于學(xué)習(xí)階段,必須用更開闊的視野來吸收提升經(jīng)驗(yàn)。”目前,中國的醫(yī)藥創(chuàng)新能力正在逐步提高,中國擁有有遠(yuǎn)見的醫(yī)藥公司,擁有優(yōu)秀的醫(yī)藥人才,未來,中國的藥物創(chuàng)新必然會達(dá)到新的高度。

    綠葉制藥集團(tuán)是中國十大創(chuàng)新藥企之一,它的微球技術(shù)、轉(zhuǎn)基因動物全人單克隆抗體藥物平臺、力樸素等創(chuàng)新藥在國內(nèi)獨(dú)樹一幟、遙遙領(lǐng)先,堪與國際先進(jìn)水平相比,但正如董瑞平所說,這些成績都是因?yàn)槟硞€科學(xué)家在某點(diǎn)上有突出表現(xiàn),產(chǎn)業(yè)整體鏈條上創(chuàng)新能力仍顯不足。

    醫(yī)藥創(chuàng)新是中國制藥企業(yè)“心中的痛”。由于起步晚,人才基礎(chǔ)薄弱等多種原因,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新之路步履維艱。雖然中國每年都有幾個一類新藥誕生,但是大部分都是me too 或me better,中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力趕超歐美等發(fā)達(dá)國家仍然是比較遙遠(yuǎn)的夢想。

Tags:醫(yī)藥創(chuàng)新 跨國藥企默沙東 制藥行業(yè)

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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