人妻少妇精品久久|女狠狠噜天天噜日日噜|亚洲综合色婷婷六月丁香|亚洲无码免费的黄色一级片|国产欧美一区二区精品视频|麻豆亚洲国产精品无码色欲|免费无码国产v片在线看视色|精品人妻av一区二区三区麻豆

首頁 > 醫(yī)藥管理 > 醫(yī)藥觀察

SFDA副局長吳湞:對創(chuàng)新藥設(shè)立單獨通道

2013-01-17 09:27 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 點擊:

核心提示:吳禎指出:“2013年是‘十二五’規(guī)劃實施的關(guān)鍵一年,也是改革完善食品藥品安全監(jiān)管體制機制的重要一年。此次會議明確了監(jiān)管工作改革發(fā)展的目標(biāo)和工作部署。只有抓好落實,才能把這些美好藍(lán)圖轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實?!?

2013年全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議于1月11日在京閉幕。國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)副局長吳湞作了總結(jié)講話。

吳禎指出:“2013年是‘十二五’規(guī)劃實施的關(guān)鍵一年,也是改革完善食品藥品安全監(jiān)管體制機制的重要一年。此次會議明確了監(jiān)管工作改革發(fā)展的目標(biāo)和工作部署。只有抓好落實,才能把這些美好藍(lán)圖轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實。”

在本次會議上,SFDA提出了2013年8個方面的重點工作,涵蓋了學(xué)習(xí)貫徹黨的“十八大”精神、“四品一械”監(jiān)管、隊伍建設(shè)、信息化建設(shè)、社會溝通、黨建和黨風(fēng)廉政建設(shè)等。

完成好這8個方面的工作,關(guān)系到全年的監(jiān)管成效,關(guān)系到“十二五”和2020年目標(biāo)的實現(xiàn)。對于明年的重點工作,吳湞強調(diào):“各級藥監(jiān)部門必須高度重視、認(rèn)真抓好。要緊密聯(lián)系本地本部門的具體實際,找準(zhǔn)結(jié)合點,確保落實SFDA的部署要求不走樣。要有破陳規(guī)、闖新路的創(chuàng)新精神,敢于在法律法規(guī)的框架內(nèi)、SFDA部署要求的原則下,不拘一格,打破傳統(tǒng)思維定勢,用創(chuàng)新的思路和辦法推動工作開展。”

針對深受關(guān)注的藥品審評審批改革,吳湞指出:“對這個問題,SFDA一直高度重視,正在研究深化改革的思路,主要是:改進創(chuàng)新藥審評,對具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥、具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥申請設(shè)立單獨通道,加快審評。調(diào)整仿制藥的審評策略,通過上市價值評估,確定仿制藥優(yōu)先審評領(lǐng)域,對市場供應(yīng)不足影響可及性、競爭不充分影響可支付性的仿制藥,以及兒童藥、罕見病用藥等仿制藥優(yōu)先評審。建立臨床試驗機構(gòu)分級分類管理機制,加強研究監(jiān)管,確保臨床研究數(shù)據(jù)真實可靠。進一步制定完善藥品研究技術(shù)指導(dǎo)文件,加強藥品研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)等。在下一步的改革中,SFDA將深入研究審評審批事權(quán)劃分問題,發(fā)揮地方的積極性,整合系統(tǒng)力量,提高審評審批效率。” 

Tags:吳湞 SFDA

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2019 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved