投資1.5億美元，跨國企業(yè)瑞華藥業(yè)落戶成都高新區(qū)

幾年后，由瑞華藥業(yè)成都分公司生產的抗癌藥物ADI-PEG20，將為全世界帶來全新的癌癥治療途徑。

昨日，跨國企業(yè)瑞華藥業(yè)集團與成都高新區(qū)管委會簽署投資合作協議，將在高新區(qū)西部園區(qū)成立子公司瑞華藥業(yè)（成都）有限公司并投資建立國際化的蛋白質藥物生產及研發(fā)中心。該項目總投資為1.5億美元，投產后年產值將不低于10億人民幣。

該項目用地面積為65畝，5年內分兩期完成。預計將在2018年開始獨家生產自行研發(fā)并擁有自主產權的抗癌新藥供應全球市場。

全新抗癌藥

讓肝癌患者壽命延長76%

瑞華藥業(yè)主要研發(fā)項目為抗癌新藥ADI-PEG20。瑞華藥業(yè)集團董事長吳伯文介紹，1991年，一個世界級的癌癥中心開始研發(fā)這款藥物，5年后完成了其基本處方，而瑞華藥業(yè)集團于2002年正式介入藥品研發(fā)。“這是一種利用腫瘤細胞自身在氨基酸新陳代謝上的重大差異而設計的靶向藥物。”吳伯文對其作用機理有更為淺顯的解釋：癌細胞與正常細胞在新陳代謝上有很大區(qū)別。人體的細胞需要20種不同氨基酸，才能制造蛋白質保證其活下去。其中有種精氨酸，很多癌細胞是無法自身合成它，只能從日常食物中獲得。而這款藥相當于在手臂上注射一個酶，使得我們從食物中得到的精氨酸幾分鐘后就被分解掉。“這樣一來，癌細胞無法從食物中得到精氨酸，從而無法合成蛋白質，便不能存活下去。研究報告還發(fā)現，精氨酸被拿掉后，還會引發(fā)更多后續(xù)反應??癌細胞變異，造成其死亡。”

對全世界來說，這將是一種全新的治療癌癥的方法。以肝癌來說，在臺灣有71名末期患者進行試驗，通過該藥物，這些患者平均壽命延長了76%。“這一數據，已超過了目前世界上唯一一款批準上市治療肝癌的藥物。”吳伯文透露，該藥對于早期的肝癌效果將更明顯??“能有效殺死腫瘤細胞，且沒有什么副作用。今后它甚至可以取代化療等痛苦的療法。”

“成都造”供全球

成都將成為唯一生產基地

瑞華藥業(yè)于2011年7月啟動ADI-PEG20　的全球多國多中心第三期肝癌臨床試驗，預期于2014年完成本試驗，并于2015年起陸續(xù)通過美國、韓國及中國大陸等地審批，取得上市許可。

瑞華藥業(yè)將擁有本項目在大中華區(qū)的所有研發(fā)、生產及銷售權利，并已取得了全球除大中華區(qū)以外所有區(qū)域的獨家制造權。也就是說，未來其成都公司將成為抗癌新藥ADI-PEG20的唯一生產基地，通過世界各先進國家的GMP認證后，將供應全球市場。

選擇成都

瑞華藥業(yè)最終選擇成都，在于成都高新區(qū)高效的協調、執(zhí)行能力和在生物醫(yī)藥領域的專業(yè)化程度，瑞華制藥董事長吳伯文談到：“設立一個制藥工廠會面臨很多問題，高新區(qū)都幫我們想到了。”

昨日，跨國公司瑞華藥業(yè)集團宣布在成都高新區(qū)投資1.5億美元建立國際化蛋白質藥物生產及研發(fā)中心。瑞華制藥此前已在美國、中國擁有4家子公司。此次在高新區(qū)投資，或讓成都成為一種抗癌新藥的全球唯一生產基地。

瑞華制藥投巨資在成都建生產研發(fā)中心，其核心是一款名為ADI-PEG20的抗癌新藥，這種藥物的藥理機制和目前已經上市的抗癌藥品完全不同。

早在1990年，ADI-PEG20的研發(fā)就在美國展開，并于1996年研發(fā)出處方。2002年，瑞華藥業(yè)介入該藥的研發(fā)，目前該公司擁有此項目在大中華區(qū)的所有研發(fā)、生產及銷售權利，并從北極星藥業(yè)集團取得了全球除大中華區(qū)外所有區(qū)域的獨家制造權。

從2011年7月開始，ADI-PEG20已在全球多地進入三期肝癌臨床試驗（即上市前的最后一階段的試驗）。

經過了22年的研發(fā)歷程，瑞華開始謀劃把它引入中國生產。經過多輪考察和談判，該項目最終落戶成都。

瑞華制藥董事長吳伯文透露，進入三期臨床試驗后，很多地方都想引進該項目。“今天來的時候，還有個園區(qū)打電話給我說：我們真的沒有希望了么？”然而瑞華藥業(yè)最終選擇成都，則在于成都高新區(qū)高效的協調、執(zhí)行能力和在生物醫(yī)藥領域的專業(yè)化程度，“設立一個制藥工廠會面臨很多問題，高新區(qū)都幫我們想到了。”吳表示。