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仁和藥業(yè)優(yōu)卡丹部分包裝上無(wú)1歲內(nèi)禁用標(biāo)識(shí)

2013-01-25 09:27 來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 點(diǎn)擊:

核心提示:“家有兒女,常備優(yōu)卡丹”,宋丹丹代言的這款兒童感冒藥可謂家喻戶(hù)曉。但是如果家里的孩子不到一歲,那么就不是常備優(yōu)卡丹,而是禁用優(yōu)卡丹。

“家有兒女,常備優(yōu)卡丹”,宋丹丹代言的這款兒童感冒藥可謂家喻戶(hù)曉。但是如果家里的孩子不到一歲,那么就不是常備優(yōu)卡丹,而是禁用優(yōu)卡丹。

2012年5月,國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥的一紙公告,讓仁和藥業(yè)直接停牌,仁和優(yōu)卡丹的銷(xiāo)售也受到了直接影響。就在公司公告已經(jīng)修訂并且對(duì)銷(xiāo)售人員通報(bào)后,時(shí)隔8個(gè)月,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者仍在廣州眾多藥店可以隨意買(mǎi)到未標(biāo)注一歲以下嬰兒禁用的優(yōu)卡丹,該禁令似乎并沒(méi)有產(chǎn)生作用。

昨日(1月24日),仁和藥業(yè)發(fā)布澄清公告稱(chēng),公司產(chǎn)品嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和銷(xiāo)售,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)也是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的嚴(yán)格審批,只要按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)正確使用不會(huì)對(duì)兒童產(chǎn)生肝腎損害。但是該公告并沒(méi)有挽回市場(chǎng)的信心,昨日仁和藥業(yè)股價(jià)下跌4.93%,收?qǐng)?bào)5.59元。

一歲內(nèi)“禁藥”仍可隨意購(gòu)買(mǎi)

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書(shū)通知(國(guó)食藥監(jiān)注[2012]117號(hào))顯示,根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說(shuō)明書(shū)中有關(guān)【兒童用藥】的規(guī)定,對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥 (OTC)的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂,其中對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片,刪除【注意事項(xiàng)】中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,在【禁忌】項(xiàng)中增加 “因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”

而記者從眾多藥店了解到,目前兒童感冒藥比較常見(jiàn)的有小兒氨酚烷胺顆粒和氨金黃敏顆粒,其含有鹽酸金剛烷胺,其中優(yōu)卡丹、好娃娃、葵花康寶是消費(fèi)者比較熟知的品牌。根據(jù)藥監(jiān)局的上述公告,相關(guān)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了修訂。仁和藥業(yè)在去年5月24日的澄清公告稱(chēng),公司已按要求修改說(shuō)明書(shū),并且派專(zhuān)業(yè)人員向公司的銷(xiāo)售合作單位通報(bào)說(shuō)明,要求他們配合向下一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商或終端藥店進(jìn)行說(shuō)明。此外還將向直接供貨終端的藥店進(jìn)行培訓(xùn)說(shuō)明。

然而相關(guān)企業(yè)的整改動(dòng)作似乎并沒(méi)有在市場(chǎng)奏效。記者昨日走訪了包括平安大藥房、寶芝堂、二天堂大藥房、海王星辰等廣州六家藥店,發(fā)現(xiàn)有四家藥店賣(mài)的仍然是修訂前的優(yōu)卡丹,有兩家是修訂后的新品。

寶芝堂藥店的銷(xiāo)售員對(duì)病情問(wèn)得比較詳細(xì),她表示目前適合一歲以下嬰兒用的感冒藥并不多,最好用中成藥或者讓醫(yī)生開(kāi)處方,西藥對(duì)嬰兒的肝腎有副作用,最好不要用。

而其他藥店對(duì)于嬰兒感冒藥的銷(xiāo)售比較隨意,記者詢(xún)問(wèn)10月大的嬰兒該用什么感冒藥時(shí),二天堂大藥房的銷(xiāo)售員向記者推薦了貴州百靈的小兒氨酚烷胺顆粒,并表示優(yōu)卡丹、好娃娃等品牌的小兒氨酚烷胺顆粒也可以服用,這些藥品生產(chǎn)廠家不同,但作用是一樣的。記者注意到該店出售的優(yōu)卡丹是2012年1月7日生產(chǎn)的,在禁忌處只寫(xiě)著:嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。在說(shuō)明書(shū)中注意事項(xiàng)中還是:1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),一些藥店對(duì)于一歲以下嬰兒不可以使用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥都不清楚,家長(zhǎng)恐怕就更難以知曉,若因此誤買(mǎi)誤用,產(chǎn)生的后果,該由誰(shuí)承擔(dān)責(zé)任呢?

新舊產(chǎn)品在市場(chǎng)共存

新舊版本藥品在市面上同時(shí)流通,消費(fèi)者該向誰(shuí)討說(shuō)法?

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者昨日致電江西省藥監(jiān)局注冊(cè)科,一位工作人員對(duì)記者表示,該修訂通知早已下達(dá)到企業(yè),通常藥品修訂都有緩沖期,企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)還可以銷(xiāo)售之前生產(chǎn)的產(chǎn)品。記者詢(xún)問(wèn)優(yōu)卡丹等含鹽酸金剛烷胺的產(chǎn)品的緩沖期截止到何時(shí),該工作人員表示不清楚。

國(guó)際食品包裝協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)董金獅對(duì)記者表示,相關(guān)政策修改后新舊產(chǎn)品如何銷(xiāo)售有三種可能。一是新政策生效前生產(chǎn)的產(chǎn)品依舊可以銷(xiāo)售,二是在新政策生效前要求企業(yè)停產(chǎn),并且生效后不能銷(xiāo)售舊產(chǎn)品,三是新政策生效前生產(chǎn)的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)銷(xiāo)售,從而出現(xiàn)新舊產(chǎn)品并存的時(shí)間段。如果政策對(duì)時(shí)間沒(méi)有限制,通常是按照第三種方法來(lái)進(jìn)行,即舊產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)可以正常銷(xiāo)售。

“在保質(zhì)期內(nèi)可以正常銷(xiāo)售是考慮到減少資源的浪費(fèi),并且相關(guān)產(chǎn)品在安全上沒(méi)有太大的問(wèn)題。畢竟企業(yè)之前是按照要求生產(chǎn)了,你不能什么事都追究企業(yè)。”董金獅說(shuō),家長(zhǎng)應(yīng)該多了解這方面的信息,謹(jǐn)慎買(mǎi)藥,克服信息不對(duì)稱(chēng)的問(wèn)題。

而上述江西省藥監(jiān)局注冊(cè)科工作人員也認(rèn)為之前生產(chǎn)的優(yōu)卡丹是符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,不能輕易禁止,應(yīng)該讓各個(gè)藥店的醫(yī)藥師對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行引導(dǎo)。

從仁和藥業(yè)去年5月24日的公告可以得知,優(yōu)卡丹2011年的銷(xiāo)售收入是3.08億元,占全年?duì)I業(yè)總收入的13.95%,可見(jiàn)回收或銷(xiāo)毀之前生產(chǎn)的產(chǎn)品的成本將比較高。

而從昨日仁和藥業(yè)的公告可以得知,修訂說(shuō)明書(shū)前生產(chǎn)的優(yōu)卡丹確實(shí)還在市面上流通。那么新舊產(chǎn)品共存已經(jīng)是事實(shí),能控制的只能是終端流通。但是仁和藥業(yè)公告所說(shuō)的對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商、藥店、終端銷(xiāo)售人員的通報(bào)和培訓(xùn)等措施的力度究竟如何,記者昨日數(shù)十次致電仁和藥業(yè)董秘辦公室電話,均無(wú)人接聽(tīng)。從記者的實(shí)地調(diào)查和媒體近日的公開(kāi)報(bào)道,可以發(fā)現(xiàn),在廣州、北京、杭州、沈陽(yáng)等地仍可以隨意購(gòu)買(mǎi)以上產(chǎn)品,銷(xiāo)售人員對(duì)于禁令并不清楚。

2012年仁和藥業(yè)在因優(yōu)卡丹事件停牌后復(fù)牌的第一天 (5月24日)下跌7.79%,而在半年報(bào)中也透露“毒膠囊事件”和公司產(chǎn)品仁和優(yōu)卡丹修改說(shuō)明書(shū)等不利因素對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐闪擞绊?,在三季度公司的業(yè)績(jī)更是急劇下滑,公司前三季度的凈利潤(rùn)分別為1.03億元、1.63億元、1.71億元,增速為40.82%、12.08%、-18.57%。

Tags:仁和藥業(yè) 優(yōu)卡丹 國(guó)家藥監(jiān)局 嬰兒 鹽酸金剛烷胺

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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