仁和藥業(yè)關(guān)于優(yōu)卡丹安全性做出聲明
核心提示:優(yōu)卡丹官方微博回應(yīng),已修改產(chǎn)品說明書,一歲以下嬰幼兒應(yīng)禁食優(yōu)卡丹,而禁食原因非“肝腎毒性”。
近日,有微博稱,優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,被證明對兒童的肝腎毒性,“一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服”。
昨日,優(yōu)卡丹官方微博回應(yīng),已修改產(chǎn)品說明書,一歲以下嬰幼兒應(yīng)禁食優(yōu)卡丹,而禁食原因非“肝腎毒性”。
代言人宋丹丹:不再代言任何藥品廣告
近日,有認(rèn)證為兒科醫(yī)生的微博網(wǎng)友發(fā)布微博稱:“優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,已經(jīng)被充分證明了對兒童的肝腎毒性,一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服”。
“網(wǎng)上驚聞我代言的優(yōu)卡丹對兒童健康有害。”前晚,優(yōu)卡丹代言人宋丹丹在微博稱,當(dāng)初“慎之又慎”地接了此藥物廣告,并對廠家及藥檢部門的審批做了詳盡的審查,“假如今天網(wǎng)上爆料屬實,我將誠懇地通過媒體站出來道歉。”
宋丹丹坦言,由于個人無法確切了解及掌握藥檢質(zhì)量,今后無論是否有藥檢部門的審批資格,“我都將不會再代言任何藥品類廣告!”
優(yōu)卡丹:禁用原因并非“肝腎毒性”
昨日中午,優(yōu)卡丹官方微博發(fā)布聲明稱,按照國家食藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出的通知,1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”,而是因為“缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的證據(jù)”。
“1-12歲兒童依據(jù)說明書可放心使用,不會對肝腎功能造成損害。”聲明表示,已對優(yōu)卡丹說明書進(jìn)行了修改,并要求銷售單位配合向下一級經(jīng)銷商、終端藥品零售商及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行通報說明。
據(jù)了解,國家食藥監(jiān)局通知中說明,金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒及小兒復(fù)方氨酚烷胺片原列于藥品說明書的注意事項中,為“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,但因為缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù),修改后的說明書應(yīng)將上述藥品改為新生兒和1歲以下嬰兒禁用。
- 探訪
部分藥店未告知“禁忌”事項
昨日,記者走訪東城、西城6家藥店,發(fā)現(xiàn)部分藥店店員未明確告知1歲以下兒童禁食優(yōu)卡丹的注意事項,而市面上依然可以買到說明書未被修改的優(yōu)卡丹。
在東城區(qū)一家藥店里,仍在銷售特價為5.5元的優(yōu)卡丹,其生產(chǎn)日期為2012年1月6日,說明書中沒有提及使用年齡的禁忌情況。
該店的店員稱,全市各大藥店都收到了通知,不能把優(yōu)卡丹賣給1歲以下的小孩。
而在附近的另一家藥店的店員說,尚未收到優(yōu)卡丹“一歲以下兒童禁用”的通知。
在西城區(qū)的一家藥店里,店員在介紹優(yōu)卡丹時說,按照藥品包裝盒上的使用說明,8個月大的小孩一次喝半袋或者“三分之一袋”。
責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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