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江西藥監(jiān)局回應(yīng)優(yōu)卡丹有害傳聞:可正常銷售使用

2013-01-28 09:22 來源:中國(guó)新聞網(wǎng) 點(diǎn)擊:

核心提示:江西省食品藥品監(jiān)督管理局27日在南昌表示,江西銅鼓仁和制藥有限公司生產(chǎn)的小兒氨酚烷胺顆?!皟?yōu)卡丹”產(chǎn)品,其新修訂的藥品說明書已經(jīng)該局批準(zhǔn),并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局備案,該藥品可正常銷售和使用。

江西省食品藥品監(jiān)督管理局27日在南昌表示,江西銅鼓仁和制藥有限公司生產(chǎn)的小兒氨酚烷胺顆粒“優(yōu)卡丹”產(chǎn)品,其新修訂的藥品說明書已經(jīng)該局批準(zhǔn),并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局備案,該藥品可正常銷售和使用。

近日,有網(wǎng)友爆料“著名演員宋丹丹代言的優(yōu)卡丹會(huì)損害兒童肝腎”,該事件立即成為眾多民眾熱議的焦點(diǎn)。

作為該藥品代言人的宋丹丹25日在其實(shí)名微博發(fā)布消息稱,“如網(wǎng)上爆料屬實(shí),我將誠(chéng)懇地通過媒體站出來道歉。由于個(gè)人無法確切了解及掌握藥檢質(zhì)量,今后無論是否有藥檢部門的審批資格,我都將不會(huì)再代言任何藥品類廣告!”

優(yōu)卡丹官方26日發(fā)表聲明,澄清“會(huì)對(duì)兒童肝腎功能造成損害”的傳言,稱“1-12歲兒童依據(jù)說明書可放心使用,不會(huì)對(duì)肝腎功能造成損害,1歲以下嬰幼兒禁服,但原因非肝腎毒性”。

江西省食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦負(fù)責(zé)人27日接受中新社記者采訪表示,2012年5月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》,對(duì)所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說明書進(jìn)行修訂,要求生產(chǎn)企業(yè)接通知后,盡快修改該類產(chǎn)品的說明書。

該通知要求,在藥品說明書“禁忌”項(xiàng)中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。“用法用量”項(xiàng)未作調(diào)整,1-12歲兒童可按說明書正常使用。

“修改藥品說明書是正常的藥品監(jiān)管工作,不是質(zhì)量問題。”該負(fù)責(zé)人表示,食品藥品監(jiān)管部門對(duì)含鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂,是對(duì)該類藥品再評(píng)價(jià)后的普遍規(guī)定,并非針對(duì)江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒“優(yōu)卡丹”產(chǎn)品的個(gè)別要求,更不是藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題。

江西省食品藥品監(jiān)督管理局提醒,對(duì)于非處方藥,消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

Tags:藥監(jiān)局 優(yōu)卡丹 藥檢質(zhì)量

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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