仁和藥業(yè)遭遇被“含毒”,牽連宋丹丹
核心提示:仁和藥業(yè)子公司生產(chǎn)的“優(yōu)卡丹”系列產(chǎn)品被執(zhí)業(yè)醫(yī)生證明對兒童的肝腎有毒,所以,不建議新生兒即1歲以下兒童服用,雖然仁和藥業(yè)發(fā)布澄清公告,但消費(fèi)者對仁和藥業(yè)優(yōu)卡丹系列產(chǎn)品質(zhì)量問題仍存疑慮。
仁和藥業(yè)子公司生產(chǎn)的“優(yōu)卡丹”系列產(chǎn)品被執(zhí)業(yè)醫(yī)生證明對兒童的肝腎有毒,所以,不建議新生兒即1歲以下兒童服用,雖然仁和藥業(yè)發(fā)布澄清公告,但消費(fèi)者對仁和藥業(yè)優(yōu)卡丹系列產(chǎn)品質(zhì)量問題仍存疑慮。
2012年5月,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》,通知對所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說明書進(jìn)行修訂,并要求生產(chǎn)企業(yè)接通知后,盡快修改該類產(chǎn)品的說明書。在禁忌項(xiàng)中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。
仁和藥業(yè)于1月24日發(fā)布澄清公告,稱食品藥品監(jiān)管部門對含鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂,是對該類藥品再評價(jià)后的普遍規(guī)定,不是針對江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒“優(yōu)卡丹”產(chǎn)品的個(gè)別要求。
仁和藥業(yè)1月27日,再度發(fā)布澄清公告,稱“優(yōu)卡丹”系列產(chǎn)品是嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品說明書也是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批的,公司產(chǎn)品沒有任何質(zhì)量問題,只要按照產(chǎn)品說明書正確使用不會(huì)對兒童產(chǎn)生肝腎損害。
其實(shí)從真實(shí)狀況看,仁和藥業(yè)的優(yōu)卡丹系列產(chǎn)品并不是所謂的“含毒”,而是沒有及時(shí)的更正產(chǎn)品服用說明書,從而造成優(yōu)卡丹被“含毒”。
目前有些藥品不適合新生兒,比如仁和生產(chǎn)的含有鹽酸金剛烷胺的制劑,在沒有臨床大量數(shù)據(jù)支持的前提下就不能服用。即使新生兒可以服用的藥物,也要有嚴(yán)格的劑量要求。由于新生兒肝臟對藥物的處理能力非常低,容易儲(chǔ)存藥物,積累起來容易中毒,所以,新生兒用藥必須謹(jǐn)慎。
其實(shí)無論兒童還是成人,用藥要都要注意兩件事:
1) 謹(jǐn)遵醫(yī)囑
2) 注意閱讀服用的藥物說明書,不要超劑量服用,尤其是自行購買的藥物,要注意禁忌事項(xiàng)
國家的對藥物服用的規(guī)定基本在藥品說明書上都體現(xiàn)了,即使有需要修正的,也會(huì)給制藥企業(yè)發(fā)通知,要求按規(guī)定時(shí)間修改說明書。
本次事件肯定會(huì)給仁和藥業(yè)造成非常大的影響,由于新聞事件容易引起恐慌性彌漫,家長在得知相關(guān)仁和相關(guān)產(chǎn)品所謂的“含毒”后,并沒有專業(yè)知識(shí)來理解真實(shí)情況,那么只有最簡單和最保險(xiǎn)的一條:不購買和給孩子服用。
由于國內(nèi)近幾年食品藥品安全事件頻發(fā),導(dǎo)致公眾對制藥企業(yè)信任度降低,所以,即使仁和藥業(yè)做了相關(guān)的澄清公告,但是,已經(jīng)為時(shí)已晚。
預(yù)判仁和藥業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品在一定時(shí)期內(nèi)肯定快速下降,因?yàn)榧词惯m合非新生兒的一般兒童服用,家長也不會(huì)冒險(xiǎn)購買和服用,還會(huì)等一等看看。這樣,銷售和生產(chǎn)都會(huì)隨之下降。
而且,仁和藥業(yè)存在最大的問題是沒有在一定時(shí)間內(nèi)沒有全部更換相關(guān)產(chǎn)品說明書,而是存在僥幸心理,同時(shí),被曝光后沒有坦誠的道歉,而是意圖遮蓋事實(shí),這樣反而把一件很正常的事情搞得非常被動(dòng),因?yàn)楣妼λ幤蟮牡狼甘窍∪焙托湃蔚模鴮妻q是不信任的。
同時(shí),仁和藥業(yè)對產(chǎn)品的使用范圍的說明本身存在問題,既然沒有相關(guān)數(shù)據(jù)支持,為什么不確定年齡使用范圍,而是故意裝作不知曉?
對于宋丹丹其實(shí)這件事上,明星也是受害者,這種事件和一般的為虛假產(chǎn)品代言不同,因?yàn)槊餍谴缘臅r(shí)候,藥品各種國家規(guī)定的相關(guān)文件都存在,明星也沒有專業(yè)的分辨能力去明確哪些產(chǎn)品存在問題,他們認(rèn)為,既然國家都許可銷售和使用,就不存在問題。
但是,明星代言藥品還是要謹(jǐn)慎,因?yàn)樗幤凡煌谝话惝a(chǎn)品,隨著臨床數(shù)據(jù)的充實(shí),一些產(chǎn)品在后期會(huì)出現(xiàn)不適用的情況,即使當(dāng)時(shí)沒問題,也許以后會(huì)出問題,這對明星而言存在巨大的道德風(fēng)險(xiǎn),不能未來代言費(fèi)而不顧一切。
《廣告法》第三十八條規(guī)定:“社會(huì)團(tuán)體或者其他組織,在虛假廣告中向消費(fèi)者推薦商品或者服務(wù),使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任。”
所以,明星一定不能代言虛假產(chǎn)品,而代言藥品要謹(jǐn)慎。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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