SFDA通報兩種問題注射液 多家上市公司或受波及
(0)核心提示：2月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注碘普羅胺注射液和紅花注射液引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的問題。
2月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注碘普羅胺注射液和紅花注射液引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的問題。
碘普羅胺注射液是一種非離子型低滲性造影劑，適用于血管造影、腦和腹部CT掃描以及尿道造影等。2012年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到懷疑藥品為碘普羅胺注射液的不良反應(yīng)/事件報告709例，其中嚴(yán)重報告157例。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過敏性休克、喉頭水腫、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難等。
紅花注射液的主要成份是紅花。2012年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中有關(guān)紅花注射液的病例報告數(shù)共計3306例，嚴(yán)重病例報告共計154例。其主要不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)為：呼吸困難、胸悶、過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心悸等。
國家食品藥品監(jiān)督管理局建議，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動加強對相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于碘普羅胺注射液安全性問題以及嚴(yán)重過敏反應(yīng)搶救技能的宣傳和培訓(xùn)。紅花注射液生產(chǎn)企業(yè)需要完善說明書相關(guān)內(nèi)容，增加不良反應(yīng)描述，并且加強生產(chǎn)質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，開展相應(yīng)的安全性研究。
據(jù)主營產(chǎn)品信息，生產(chǎn)紅花注射液的廠家較多，涉及到的上市公司主要有亞寶藥業(yè)(600351)、華潤三九(000999)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)等。
責(zé)任編輯：醫(yī)藥零距離
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