“2012年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口總值809.5億美元，增幅10.5%，再創(chuàng)歷史新高。其中，出口476.0億美元，同比增長6.9%；進(jìn)口333.5億美元，同比增長15.9%。對外貿(mào)易順差142.5億美元，同比減少9.5%。”2月5日，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會（下稱“醫(yī)保商會”）在京發(fā)布了2012年中國醫(yī)藥外貿(mào)形勢報告。

　　醫(yī)保商會副會長許銘在發(fā)布會上表示，從全年情況來看，我國醫(yī)藥外貿(mào)的比較優(yōu)勢依然在，同時，在復(fù)雜多變的經(jīng)濟(jì)形勢和日益趨緊的國內(nèi)外監(jiān)管環(huán)境下，一些深層次、結(jié)構(gòu)性的變化正在醞釀與生成，并將對未來形勢發(fā)展形成重要影響。 

　　主體格局持續(xù)　　

　　記者在現(xiàn)場獲悉，2012年，世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇艱難曲折，我國外貿(mào)下行壓力明顯增大。醫(yī)藥外貿(mào)多年來形成的良好基本面繼續(xù)得以保持，外貿(mào)增速高于全國外貿(mào)整體水平，但增幅明顯縮小。

　　許銘介紹說，從進(jìn)出口產(chǎn)品的主體結(jié)構(gòu)來看，2012年，我國醫(yī)藥行業(yè)出口產(chǎn)品的主體結(jié)構(gòu)不變。三大類出口商品中，西藥類、醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口額分別為275.2億美元和175.9億美元，總出口占比高達(dá)94.8%，仍占據(jù)我國出口商品主流地位。

　　從貿(mào)易目的地來看，歐盟、美、日、韓仍是中國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口的主要市場，三足鼎立的局面繼續(xù)保持，我國對上述市場進(jìn)、出口額比重分別高達(dá)78.2%和53.1%。

　　同時，醫(yī)藥貿(mào)易更趨平衡的勢頭不變。隨著外貿(mào)政策取向由鼓勵出口向擴(kuò)大進(jìn)口轉(zhuǎn)變，我國醫(yī)藥外貿(mào)更趨于平衡。2012年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口額為333.5億美元，同比增長15.9%；對外貿(mào)易順差142.5億美元，同比減少9.5%。三大類商品進(jìn)口持續(xù)增長，其中，中藥類產(chǎn)品進(jìn)口額漲幅最大，達(dá)22.04%，延續(xù)了近年來年均20%～30%的漲幅。西藥類和醫(yī)療器械類商品是我國進(jìn)口的主要產(chǎn)品，占比高達(dá)97.4%。

　　“醫(yī)藥進(jìn)出口的總體趨勢與我國外貿(mào)的總體趨勢基本一致，進(jìn)出口金額增幅略好于總體外貿(mào)的增幅。”許銘表示。

　　另據(jù)商務(wù)部日前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示：2012年，我國進(jìn)出口總值38667.6億美元，與上年同期相比增長6.2%。　　

　　本土制劑出口首超三資　　

　　據(jù)了解，去年我國傳統(tǒng)大宗原料藥出口強(qiáng)勢品種普遍表現(xiàn)不盡如人意。統(tǒng)計顯示，出口額排名前25位的西藥原料出口額總計為41.2億美元，較2011年同比下降18.9%。

　　以7-ACA、頭孢類等傳統(tǒng)大宗原料藥為例，由于抗菌藥物在國內(nèi)臨床使用被限，國內(nèi)抗生素市場急劇縮小，也一定程度上迫使企業(yè)轉(zhuǎn)向出口市場。

　　“在2012年分月統(tǒng)計中，7-ACA的出口量大起大落，價格也呈下降態(tài)勢，產(chǎn)品進(jìn)入下行周期。”

　　醫(yī)保商會相關(guān)負(fù)責(zé)人分析認(rèn)為，“一些頭孢類產(chǎn)品雖然在去年初價格是上升的，但新一輪價格競爭已形成，未來價格一定是下滑的。”

　　與此形成反差的是：2012年，西藥制劑出口高速增長，出口額增幅高達(dá)17.9%，發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。2012年，我國出口至發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥制劑金額突破13億美元，是出口到發(fā)展中國家金額的4倍。

　　“長期以來，西藥制劑一直不是主力出口產(chǎn)品。”醫(yī)保商會西藥部負(fù)責(zé)人表示。但目前，歐、美、日等逐步成為我國制劑出口的主要目的地，特別是內(nèi)資企業(yè)的制劑出口額正在增加，并在2012年首次超過三資企業(yè)。

　　近年來，我國醫(yī)藥企業(yè)提升國際競爭力的積極性普遍增強(qiáng)。統(tǒng)計顯示：2012年，我國醫(yī)藥企業(yè)共向美FDA提交DMF申請201份，較2011年同比增長33.1%，申請總數(shù)達(dá)1259份；向歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）提交CEP申請173份，較2011年同比增長34.1%，有效證書總數(shù)達(dá)到393份。

　　事實上，本土企業(yè)在走出去方面已不簡單限于將產(chǎn)品賣出去，很多企業(yè)開始用全球化的眼光進(jìn)行戰(zhàn)略布局。

　　多年來，我國藥企被外企控股或收購的案例頻仍，但從2011年的情況看，內(nèi)資企業(yè)更多地與外企展開合作甚至收購?fù)馄?，不?ldquo;走出去”，還要“走進(jìn)去”，更要“走上去”。

　　比如，2012年9月，華大基因在美國的全資子公司宣布以1.18億美元的價格全資收購美國第三代測序公司Complete Genomics In；湖南爾康制藥去年10月宣布以部分超募資金在印度尼西亞雅加達(dá)投資設(shè)立全資子公司,投資額為500萬美元；以肝素鈉起家的海普瑞，也在去年宣布認(rèn)購加拿大一家做蛋白質(zhì)技術(shù)的上市公司ProMetic Life Sciences Inc部分股權(quán)等。

　　“去年，一系列并購案例的出現(xiàn)印證了中國藥企正逐漸以強(qiáng)者姿態(tài)躋身國際市場。”許銘說。同時有業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，本土企業(yè)要想更好地走出去，還需加快轉(zhuǎn)型升級的步伐。　　

　　偏冷中向好　

　　對于今年的貿(mào)易形勢，醫(yī)保商會保持謹(jǐn)慎樂觀的態(tài)度，認(rèn)為2013年我國國際貿(mào)易環(huán)境有望好于2012年，但總體仍將處于“偏冷區(qū)”。

　　據(jù)分析，受歐美經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇不確定性猶存，國際監(jiān)管環(huán)境趨嚴(yán)，人民幣升值壓力持續(xù)等因素影響，我國總體醫(yī)藥外貿(mào)的發(fā)展空間將受很大限制。

　　2011年6月，歐盟議會和歐盟委員會頒布的旨在防止假藥流入正規(guī)銷售渠道的2011/62/EU號新指令（即62號令）將在2013年7月起正式實施。屆時，國內(nèi)大部分出口企業(yè)可能將被歐盟拒之門外。據(jù)了解，目前相關(guān)政府部門仍在調(diào)研中，尚未對此作出任何應(yīng)對性政策發(fā)布。

　　此外，2012年7月9日，美國仿制藥使用費(fèi)修正案（GDUFA）簽署生效，從2013年起，將首次對仿制藥的申請者收費(fèi)，以加快審評。這將增加企業(yè)進(jìn)入美市場的成本。但好處也顯而易見，更短的批準(zhǔn)時間意味著更快的市場進(jìn)入。

　　隨著醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級走向縱深、國內(nèi)新醫(yī)改不斷擴(kuò)容拉動進(jìn)口增長，以及行業(yè)剛性需求的帶動等，2013年中國醫(yī)藥進(jìn)出口增長率預(yù)計將達(dá)12%左右，基本面依然良好。

　　“我國醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)口依存度基本與5年前相當(dāng)，但出口依存度從2007年的22.6%下降到2012年的16.5%，這表明醫(yī)藥出口在拉動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)增長的作用正在減少。”許銘最后表示。