涉事藥品在揚(yáng)仍正常銷售
核心提示: 5日,因相關(guān)藥品未標(biāo)示帶有毒性的烏頭類生物堿,云南白藥(000538,股吧)的7款產(chǎn)品在香港澳門被回收。
5日,因相關(guān)藥品未標(biāo)示帶有毒性的烏頭類生物堿,云南白藥(000538,股吧)的7款產(chǎn)品在香港澳門被回收。
6日,云南白藥承認(rèn)其配方中確實含有烏頭堿類物質(zhì),但由于經(jīng)過多重工藝,該類物質(zhì)的毒性已經(jīng)消解或者減弱。3年中發(fā)現(xiàn)臨床不良反應(yīng)28例,包括過敏、皮膚瘙癢等癥狀。
記者昨日對揚(yáng)城藥店進(jìn)行了探訪,涉事的7款云南白藥“明星產(chǎn)品”在我市均有銷售。藥店稱,近來銷售正常,并未受到召回事件影響。
7款“明星產(chǎn)品”我市均有售
港澳要求召回的云南白藥旗下中成藥共5款,分別為“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”,而廠家在回收名單中又自愿加入另外兩款中成藥“云南白藥創(chuàng)可貼”與“云南白藥氣霧劑雙效”。
昨日記者走訪揚(yáng)州藥店發(fā)現(xiàn),這7款“明星產(chǎn)品”在我市均有銷售。在四望亭路一家藥店,上述產(chǎn)品全都被擺放在柜架顯眼位置。
記者發(fā)現(xiàn),這些產(chǎn)品都并沒有標(biāo)明烏頭堿類物質(zhì)。以擁有發(fā)明專利權(quán)的“云南白藥氣霧劑”為例,產(chǎn)品詳細(xì)標(biāo)明了其功能主治為活血散淤,可用于跌打損傷等,規(guī)格和用法用量、禁忌、注意事項都一一標(biāo)明,化學(xué)成分則為三七、重樓等,未見標(biāo)有烏頭類生物堿。而16粒裝的云南白藥膠囊說明書里完全沒有成分介紹。
網(wǎng)友很受傷,市場未受影響
6日,云南白藥承認(rèn)其配方中確實含有烏頭堿類物質(zhì)。雖然一再表示,由于經(jīng)過多重工藝,該類物質(zhì)的毒性已經(jīng)消解或者減弱,但還是讓許多網(wǎng)友感到受傷。許多網(wǎng)友認(rèn)為,云南白藥沒在說明書中做出標(biāo)識損害了消費者的知情權(quán),對其產(chǎn)品的安全性表示擔(dān)憂。
但與此不同的是,記者在藥店探訪發(fā)現(xiàn),上述藥品的銷售并未受到影響。
一家藥店的店員告訴記者:“最近銷量挺正常的,沒什么變化。”對于召回事件,她表示并未聽說,“之前聽說過有毒性的傳聞,但是,對銷售也沒啥影響。云南白藥是老牌子了,賣了這么多,一直沒出過什么問題,沒收到過消費者投訴。”
藥監(jiān):未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)
雖然目前在香港相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)被責(zé)令收回,但迄今為止,云南白藥并未提及是否會在內(nèi)地采取召回措施。
我市藥監(jiān)部門表示,他們也在關(guān)注該事件,是否召回或是暫停銷售,將依據(jù)國家藥監(jiān)局的相關(guān)文件執(zhí)行。
據(jù)悉,國家藥監(jiān)局6日表示,云南白藥確實含有烏頭堿類物質(zhì)。如果企業(yè)嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的配方工藝以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn),其產(chǎn)品總體是安全的。他們已對云南白藥的不良反應(yīng)進(jìn)行了監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告。
為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,市藥監(jiān)局提醒公眾,要在醫(yī)生的指導(dǎo)下,嚴(yán)格按說明書使用云南白藥,不要超劑量使用,不要長時間使用。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)及時就醫(yī),并報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。
記者 蘇揚(yáng)
專家
釋疑
烏頭類生物堿是啥?
烏頭類生物堿是啥?毒性有多大?市一院中醫(yī)沙峰說,云南白藥之所以會含有烏頭類生物堿,是因為它使用了一位中藥草烏,而草烏確實有毒,它有個大家都很熟悉的別名“斷腸草”。
沙峰說,草烏臨床上主要是溫經(jīng)散寒、祛瘀通脈止痛的,多用于風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛,有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用這個就比較好,通常用藥不超過3克,一般不會引起什么問題。
但是,草烏里含有一種生物堿,即烏頭類生物堿,對腎臟是有毒性的,超過一定劑量會引起全身的中毒癥狀,輕者中毒性休克,重者死亡。因此,草烏是國務(wù)院頒布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中列舉的毒性藥材之一。
對于云南白藥“草烏經(jīng)過炮制,毒性已經(jīng)減弱”的說法,沙峰表示,在中國傳統(tǒng)醫(yī)藥典籍中,草烏被分為生草烏和制草烏,前者毒性較強(qiáng),而后者經(jīng)過炮制后的毒性會大幅降低,可以藥用。
據(jù)悉,這不是云南白藥第一次卷入“毒藥門”。此前,有市民發(fā)現(xiàn),在美國市場的云南白藥產(chǎn)品說明書中標(biāo)注了草烏等藥品成分。而在國內(nèi),有111年歷史的云南白藥配方一直被宣稱視為機(jī)密,從未公開,更未標(biāo)注草烏。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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