在醫(yī)療健康行業(yè)的各細(xì)分領(lǐng)域，中國與歐美差距最大的，當(dāng)屬新藥研發(fā)。除了風(fēng)險(xiǎn)極高地從零開始自主研發(fā)，或仿制國際成熟藥物，本土化學(xué)藥企是否還有其他路徑可走？

杭州百替生物技術(shù)有限公司（下簡稱“百替生物”）給出了肯定的答案。在創(chuàng)始人、總經(jīng)理郭磊看來，中國不缺醫(yī)院、病人資源，也不缺生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)碩博人才，缺的是完備的科研體系。如果與歐美同行一樣從數(shù)百萬種化學(xué)物遴選起步，永遠(yuǎn)也趕不上他們。不如把國外已經(jīng)做到臨床一期、二期，有突破性創(chuàng)新藥物的中國專利權(quán)和生產(chǎn)權(quán)買下，以此為基礎(chǔ)做本土研發(fā)。

百替生物就是這么做的。這家公司成立不到兩年，有一支本土研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在美國有一個(gè)新藥遴選合作小組。前期專注于抗腫瘤藥，已經(jīng)引進(jìn)了一個(gè)腫瘤血管靶向的新藥項(xiàng)目——NPI-23X。今年以來，有幾個(gè)競爭對手或仿效或巧合地采用了同樣的思路。但郭磊自信“百替生物”有先發(fā)優(yōu)勢，從海外購買引入的專利相關(guān)權(quán)限更加充分，團(tuán)隊(duì)在項(xiàng)目選擇和科研能力方面亦更強(qiáng)。

為何選擇這個(gè)生意？

郭磊本科畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院，在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院攻讀博士學(xué)位期間受到國家留學(xué)基金委的資助，去到哈佛醫(yī)學(xué)院進(jìn)行了三年的博士課題研究?；胤嫡愦蠛?，他晉升為教授、博導(dǎo)，創(chuàng)立了醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)教研室，而后再次留學(xué)哈佛做博士后研究，任教數(shù)年后又重回浙大，創(chuàng)立轉(zhuǎn)基因動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。

十?dāng)?shù)年往返中美兩國的經(jīng)歷令其能夠嫁接起雙邊資源，并物色、吸引到人才。萌生了創(chuàng)業(yè)念頭后，他一邊教書一邊做過幾個(gè)公司，眼下已辭去教職，專心運(yùn)作“百替生物”。

做專利引進(jìn)，關(guān)鍵在于在恰當(dāng)?shù)碾A段以最低的成本引進(jìn)最有潛力的項(xiàng)目。這是因?yàn)樾滤幯邪l(fā)的鏈條非常長，從最開始用分子、細(xì)胞水平做化合物篩選，到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，再進(jìn)入臨床一期、二期、三期，動(dòng)輒十?dāng)?shù)年。介入早了，價(jià)格低，但距離最終上市時(shí)間長，不確定性大，后續(xù)投入大。介入晚了，每過一個(gè)里程碑價(jià)格都會(huì)成五倍、十倍上漲。

選定項(xiàng)目后，接下來的做法也有三種：進(jìn)口注冊、參與國際多中心臨床試驗(yàn)和在中國快速重復(fù)海外研發(fā)步驟并爭取與美國同步向前推進(jìn)。第一種省心但依賴于政策，時(shí)間不可控；第二種約3年～4年可以面市；最后一種耗費(fèi)財(cái)力、精力、時(shí)間最多，5年～6年才能面市，但獲得的權(quán)益最充分。

這是一筆冒險(xiǎn)的生意。每一步選擇，都需要用前瞻性的眼光權(quán)衡利弊，都建立在對產(chǎn)業(yè)鏈條透徹理解的基礎(chǔ)上。如果選擇正確，在中國的后續(xù)研發(fā)成本只有歐美的1/5乃至1/10，避開了研發(fā)初期的大投入、長時(shí)間和高風(fēng)險(xiǎn)，成功概率和技術(shù)含量卻要高得多，不失為一種捷徑。郭磊及合作伙伴的眼界和人脈，是成敗的關(guān)鍵。

目前發(fā)展情況？

“百替生物”引進(jìn)的第一個(gè)項(xiàng)目——抗腫瘤藥NPI-23X，在美國已經(jīng)歷時(shí)12年、投入幾億美金做到了臨床二期。與目前市場上主流的腫瘤血管抑制藥物如紫杉醇、Avastin相比，這種新藥靶點(diǎn)雖然也是針對腫瘤血管，但機(jī)制不同，是一種血管破壞劑。郭磊跟蹤觀察這一項(xiàng)目多年，認(rèn)為其有可能成為新型抗癌藥領(lǐng)域的一枚重磅炸彈，前景與當(dāng)前主流藥物一樣廣闊，于是將之單列成立了一個(gè)項(xiàng)目公司，先在中國復(fù)制了美國的既有步驟，再推動(dòng)后續(xù)研發(fā)。

無論本土研發(fā)還是繼續(xù)引進(jìn)新項(xiàng)目，都需要大量資金。除了融資，“百替生物”也通過開展CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包）業(yè)務(wù)拓寬財(cái)路，提供臨床前分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)三個(gè)水平的科研解決方案。

不過，此舉也并非只為掙錢，至少還有另外兩點(diǎn)作用：保持團(tuán)隊(duì)對醫(yī)藥市場發(fā)展動(dòng)向的敏銳和視野；對美國項(xiàng)目遴選團(tuán)隊(duì)物色到的項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)核查，避免為魚龍混雜的公開數(shù)據(jù)所惑。